Effets de la psilocybine dans le trouble dépressif majeur

Critère d'intégration:

• 21 à 75 ans
• Avoir donné son consentement éclairé par écrit
• Avoir au moins un niveau d'études secondaires ou l'équivalent (p. GDE).
• Avoir un diagnostic confirmé du Manuel statistique diagnostique (DSM-5) de trouble dépressif majeur et vivre actuellement un épisode dépressif majeur.
• Aucun médicament antidépresseur pendant au moins 2 semaines (4 semaines pour la fluoxétine) avant l'inscription.
• La psychothérapie concomitante est autorisée si le type et la fréquence de la thérapie sont stables depuis au moins deux mois avant le dépistage et devraient rester stables pendant la participation à l'étude.
• Être médicalement stable, tel que déterminé par le dépistage des problèmes médicaux via un entretien personnel, un questionnaire médical, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG) et des tests médicaux de routine en laboratoire d'analyse de sang et d'urine
• Accepter de consommer approximativement la même quantité de boisson contenant de la caféine (par exemple, café, thé) qu'il/elle consomme un matin habituel, avant d'arriver à l'unité de recherche les matins des jours de séance de drogue. Si le participant ne consomme pas systématiquement de boissons caféinées, il doit s'engager à ne pas en consommer les jours de session.
• Acceptez de ne pas utiliser de drogues psychoactives, y compris les boissons alcoolisées et la nicotine, dans les 24 heures suivant l'administration de chaque médicament. L'exception est la caféine. Les participants devront être non-fumeurs.
• Accepter de ne pas prendre de médicaments Pro re nata (PRN) le matin des séances de drogue
• Acceptez de ne pas prendre de sildénafil (Viagra®), de tadalafil ou de médicaments similaires dans les 72 heures suivant l'administration de chaque médicament.
• Accepter que pendant une semaine avant chaque séance de traitement médicamenteux, il s'abstienne de prendre tout médicament en vente libre, supplément nutritionnel ou supplément à base de plantes, sauf approbation par les investigateurs de l'étude. Les exceptions seront évaluées par les chercheurs de l'étude et comprendront l'acétaminophène, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les doses courantes de vitamines et de minéraux.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes (comme indiqué par un test de grossesse urinaire positif évalué à l'admission et avant chaque séance de drogue) ou qui allaitent ; les femmes en âge de procréer et sexuellement actives qui ne pratiquent pas un moyen efficace de contraception.
• Troubles cardiovasculaires : maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine, hypertension non contrôlée, anomalie cliniquement significative de l'ECG (p. l'année passée
• Épilepsie avec antécédents de convulsions
• Diabète insulino-dépendant ; si vous prenez un hypoglycémiant oral, alors aucun antécédent d'hypoglycémie
• Prend actuellement des médicaments psychoactifs sur ordonnance sur une base régulière (par exemple, quotidiennement)
• Prendre actuellement sur une base régulière (par exemple, quotidiennement) des médicaments ayant un effet sérotoninergique primaire à action centrale, y compris les inhibiteurs de la mono-amine oxydase (IMAO). Pour les personnes qui ont une utilisation intermittente ou PRN de tels médicaments, les séances de psilocybine ne seront pas menées avant qu'au moins 5 demi-vies de l'agent ne se soient écoulées après la dernière dose.
• Plus de 25 % en dehors de la plage supérieure ou inférieure du poids corporel idéal selon le tableau de taille et de poids de Metropolitan Life

Critères d'exclusion psychiatrique :

• Utilisation actuelle d'antidépresseurs
• Antécédents actuels ou passés de satisfaction des critères du DSM-5 pour le spectre de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques (sauf induits par une substance / médicament ou dus à une autre condition médicale), ou trouble bipolaire I ou II
• Actuel ou antécédents dans l'année suivant la satisfaction des critères du DSM-5 pour un trouble modéré ou grave de consommation d'alcool, de tabac ou d'autres drogues (à l'exclusion de la caféine)
• Avoir un parent au premier ou au deuxième degré atteint du spectre de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques (sauf induits par une substance/un médicament ou dus à une autre condition médicale), ou un trouble bipolaire I ou II
• N'a pas répondu à la thérapie électroconvulsive pendant l'épisode dépressif majeur actuel
• A un état psychiatrique jugé incompatible avec l'établissement d'un rapport ou une exposition sûre à la psilocybine

Critères d'exclusion supplémentaires pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) :

• Un traumatisme crânien
• Claustrophobie incompatible avec le scanner
• Pacemaker cardiaque
• Défibrillateur cardiaque implanté
• Agrafe de cerveau d'anévrisme
• Implant d'oreille interne
• Antécédents de métallurgiste et/ou certains objets métalliques dans le corps
• Antécédents de vertige cliniquement significatif, de trouble convulsif, de trouble de l'oreille moyenne ou de vision double
• Mauvaise vision insuffisamment corrigée (afin de terminer la tâche de traitement émotionnel)