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Évaluation d'un système gamifié de dossier électronique d'administration des médicaments (eMAR)

20 juin 2018 mis à jour par: Western University, Canada

Une évaluation à méthodes mixtes d'un système de dossier électronique d'administration des médicaments (eMAR) ludifié à utiliser dans la formation simulée en soins infirmiers

Ce projet de recherche évaluera un simulateur de système de dossier électronique d'administration de médicaments (eMAR) ludique en tant que mécanisme permettant d'améliorer l'apprentissage des étudiants en matière d'administration de médicaments dans le cadre d'une formation clinique simulée. Le simulateur eMAR gamifié sera évalué à l'aide d'une conception d'essai contrôlé randomisé pragmatique afin de déterminer l'efficacité du jeu en tant qu'intervention d'apprentissage en ligne basée sur la technologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'examiner si l'utilisation d'un simulateur d'administration de médicaments gamifié améliore la sécurité de l'administration des médicaments des étudiants en soins infirmiers dans le cadre d'une pratique simulée ; augmente l'auto-efficacité des élèves et leur connaissance du processus d'administration des médicaments ; et améliore les attributs de traitement motivationnel et cognitif liés à l'apprentissage des élèves dans un environnement activé par la technologie. On espère qu'en terminant cet essai, l'efficacité de l'utilisation d'un simulateur eMAR comme outil pédagogique pour mieux préparer les étudiants en soins infirmiers à administrer des médicaments à l'aide de la technologie eMAR pour la pratique sera établie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
115

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • Western University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) étudiantes infirmières de deuxième année; et (2) participer à une formation clinique simulée aux semestres d'automne 2017 ou d'hiver 2018.

Critère d'exclusion:

  • (1) Un étudiant qui n'est pas inscrit au programme BScN au site respectif de collecte de données, à l'automne 2017 ou à l'hiver 2018.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: jeu eMAR
Les participants ont eu accès au jeu de simulation eMAR avant la démonstration de retour simulée ; reçoivent également une éducation normale préalable au travail liée à l'administration eMAR
Dispositif: jeu eMAR
Le jeu vidéo du simulateur eMAR offre aux étudiants une opportunité virtuelle et immersive de pratiquer l'administration de médicaments à l'aide d'un système eMAR, d'une manière structurée qui fournit des commentaires en temps réel liés aux meilleures pratiques et à la conformité de sécurité du processus de médication
Autre: Pré-travail normal
Les participants terminent les travaux préparatoires à l'éducation normale liés à l'administration eMAR, avant la démonstration de retour simulée
Comparateur actif: Pré-travail normal
Les participants reçoivent une formation préalable normale liée à l'administration eMAR, avant la démonstration de retour simulée
Autre: Pré-travail normal
Les participants terminent les travaux préparatoires à l'éducation normale liés à l'administration eMAR, avant la démonstration de retour simulée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des erreurs médicamenteuses
Délai: semaines 6-9
Nombre d'erreurs de médication générées par les étudiants en soins infirmiers, tel qu'évalué par une rubrique précédemment modifiée par des chercheurs qui aide les observateurs à quantifier le nombre d'erreurs de médication générées lors d'une démonstration de retour dans une simulation clinique (DOI : 10.1097/NNE.0000000000000361 / 10.1016/j.ecns.2017.05.016). La quantité d'erreurs de médication est codifiée en six catégories : contrôle des infections ; évaluation; vérification; analyse; administration; Documentation.
semaines 6-9

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de l'instrument d'administration de médicaments eMAR
Délai: semaines 4-9
L'auto-efficacité du processus de médication eMAR sera évaluée au moyen d'une enquête avant/après. L'échelle est à 6 items (1=pas confiant ; 7=tout à fait confiant). Plus l'indice est élevé, plus l'auto-efficacité perçue d'un individu vis-à-vis de l'administration de médicaments eMAR est élevée. Utilisé comme pré/post-test, cet instrument mesurera les changements au fil du temps liés à l'auto-efficacité de l'administration des médicaments eMAR
semaines 4-9
Instrument des attributs cognitifs et motivationnels du jeu des participants
Délai: semaine 9
Les données transversales seront recueillies à l'aide de questions modifiées de Huang et al. (2011) instrument validé qui mesure le traitement motivationnel (c.-à-d. attention, pertinence, confiance, satisfaction) et cognitif de l'apprentissage dans des environnements technologiques (20 questions, alpha de Cronbach = 0,91). Ce résultat composite est rapporté par des tests de dimensionnalité, utilisant une analyse corrélationnelle canonique, fournissant des coefficients standardisés entre les sous-composants de l'instrument.
semaine 9
Connaissance de l'instrument d'administration de médicaments eMAR
Délai: semaines 4-9
La connaissance du processus de médication eMAR sera évaluée au moyen d'une enquête avant/après. L'échelle est une échelle de 8 éléments (1=pas préparé ; 7=tout à fait préparé). Plus l'indice est élevé, plus les connaissances perçues d'un individu sur l'administration de médicaments eMAR sont élevées. Utilisé comme pré/post-test, cet instrument mesurera les changements au fil du temps liés aux connaissances sur l'administration des médicaments eMAR
semaines 4-9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Western University, Canada

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Centre for Addiction and Mental Health
London Health Sciences Centre
Texas Tech University Health Sciences Center
St. Joseph's Health Care London
Wilfrid Laurier University
eCampusOntario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
29 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 juillet 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 juin 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RI-WEST03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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