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Valutazione di un sistema Gamified Electronic Medication Administration Record (eMAR).

20 giugno 2018 aggiornato da: Western University, Canada

Una valutazione con metodi misti di un sistema eMAR (Electronic Medication Record) gamificato da utilizzare nell'educazione infermieristica simulata

Questo progetto di ricerca valuterà un simulatore di sistema di registrazione elettronica dei farmaci (eMAR) gamificato come meccanismo per migliorare l'apprendimento degli studenti sulla somministrazione dei farmaci nell'educazione clinica simulata. Il simulatore eMAR gamificato sarà valutato utilizzando un pragmatico progetto di prova controllato randomizzato al fine di determinare l'efficacia del gioco come intervento di apprendimento online abilitato dalla tecnologia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se l'uso di un simulatore di somministrazione di farmaci gamificato migliora la sicurezza della somministrazione di farmaci da parte degli studenti infermieri all'interno della pratica simulata; aumenta l'autoefficacia degli studenti e la conoscenza del processo di somministrazione dei farmaci; e migliora gli attributi di elaborazione motivazionale e cognitiva relativi all'apprendimento degli studenti in un ambiente abilitato dalla tecnologia. Si spera che, completando questo studio, venga accertata l'efficacia dell'utilizzo di un simulatore eMAR come strumento educativo per preparare meglio gli studenti infermieri a somministrare farmaci utilizzando la tecnologia eMAR per la pratica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
115

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) studenti infermieri del secondo anno; e, (2) prendere parte all'educazione clinica simulata nei semestri dell'autunno 2017 o dell'inverno 2018.

Criteri di esclusione:

  • (1) Uno studente che non è iscritto al programma BScN presso il rispettivo sito di raccolta dati, nell'autunno 2017 o nell'inverno 2018.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gioco eMAR
I partecipanti hanno fornito l'accesso al gioco del simulatore eMAR prima della dimostrazione di ritorno simulata; ricevono anche la normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR
Dispositivo: gioco eMAR
Il videogioco del simulatore eMAR offre agli studenti un'opportunità virtuale e immersiva di esercitarsi nella somministrazione dei farmaci utilizzando un sistema eMAR, in modo strutturato che fornisce feedback in tempo reale relativi alle migliori pratiche e alla conformità alla sicurezza del processo di somministrazione dei farmaci
Altro: Pre-lavoro normale
I partecipanti completano la normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR, prima della dimostrazione di ritorno simulata
Comparatore attivo: Pre-lavoro normale
I partecipanti ricevono una normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR, prima della dimostrazione di ritorno simulata
Altro: Pre-lavoro normale
I partecipanti completano la normale istruzione prima del lavoro relativa all'amministrazione eMAR, prima della dimostrazione di ritorno simulata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli errori terapeutici
Lasso di tempo: settimane 6-9
Numero di errori terapeutici generati da studenti infermieri, come valutato da una rubrica precedentemente modificata sviluppata dal ricercatore che aiuta gli osservatori a quantificare il numero di errori terapeutici generati durante una dimostrazione di ritorno nella simulazione clinica (DOI:10.1097/NNE.0000000000000361 / 10.1016/j.ecns.2017.05.016). La quantità di errori terapeutici è codificata in sei categorie: controllo delle infezioni; valutazione; verifica; scansione; amministrazione; documentazione.
settimane 6-9

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia dello strumento di somministrazione dei farmaci eMAR
Lasso di tempo: settimane 4-9
L'autoefficacia del processo di medicazione eMAR sarà valutata attraverso un sondaggio pre/post. La scala è a 6 item (1=non sicuro; 7=assolutamente sicuro). Più alto è l'indice, maggiore è l'autoefficacia percepita di un individuo nei confronti della somministrazione di farmaci eMAR. Utilizzato come test pre/post, questo strumento misurerà i cambiamenti nel tempo relativi all'autoefficacia della somministrazione di farmaci eMAR
settimane 4-9
Attributi motivazionali e cognitivi del gioco dello strumento dei partecipanti
Lasso di tempo: settimana 9
I dati trasversali saranno raccolti utilizzando domande modificate dal Huang et al. (2011) strumento convalidato che misura l'elaborazione motivazionale (vale a dire, attenzione, pertinenza, fiducia, soddisfazione) e cognitiva dell'apprendimento in ambienti abilitati dalla tecnologia (20 domande, alfa di Cronbach = 0,91). Questo risultato composito viene riportato attraverso test di dimensionalità, utilizzando un'analisi correlazionale canonica, fornendo coefficienti standardizzati tra i sottocomponenti dello strumento.
settimana 9
Conoscenza dello strumento di somministrazione farmaci eMAR
Lasso di tempo: settimane 4-9
La conoscenza del processo di medicazione eMAR sarà valutata attraverso un sondaggio pre/post. La scala è a 8 item (1=non preparato; 7=assolutamente preparato). Più alto è l'indice, maggiore è la conoscenza percepita di un individuo nei confronti della somministrazione di farmaci eMAR. Utilizzato come test pre/post, questo strumento misurerà i cambiamenti nel tempo relativi alla conoscenza della somministrazione dei farmaci eMAR
settimane 4-9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Western University, Canada

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre for Addiction and Mental Health
London Health Sciences Centre
Texas Tech University Health Sciences Center
St. Joseph's Health Care London
Wilfrid Laurier University
eCampusOntario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 giugno 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RI-WEST03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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