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Evaluierung eines Gamified Electronic Medication Administration Record (eMAR)-Systems

20. Juni 2018 aktualisiert von: Western University, Canada

Eine Mixed-Methods-Evaluierung eines gamifizierten elektronischen Medikationsverwaltungsdatensystems (eMAR) zur Verwendung in der simulierten Krankenpflegeausbildung

Dieses Forschungsprojekt wird einen gamifizierten Systemsimulator für elektronische Medikationsverwaltung (eMAR) als einen Mechanismus evaluieren, um das Erlernen der Medikamentenverabreichung durch Studenten in einer simulierten klinischen Ausbildung zu verbessern. Der gamifizierte eMAR-Simulator wird anhand eines pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studiendesigns evaluiert, um die Wirksamkeit des Spiels als technologiegestützte Online-Lernintervention zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Verwendung eines gamifizierten Medikationsverabreichungssimulators die Sicherheit der Medikationsverabreichung von Pflegeschülern in der simulierten Praxis verbessert; erhöht die Selbstwirksamkeit der Schüler und das Wissen über den Prozess der Medikamentenverabreichung; und verbessert motivationale und kognitive Verarbeitungsattribute im Zusammenhang mit dem Lernen von Schülern in einer technologiegestützten Umgebung. Es ist zu hoffen, dass durch den Abschluss dieser Studie die Wirksamkeit der Verwendung eines eMAR-Simulators als Lehrmittel zur besseren Vorbereitung von Krankenpflegeschülern auf die Verabreichung von Medikamenten unter Verwendung der eMAR-Technologie für die Praxis nachgewiesen wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
115

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A3K7
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Krankenpflegestudenten im zweiten Jahr; und (2) Teilnahme an klinischer Simulationsausbildung entweder im Herbstsemester 2017 oder im Wintersemester 2018.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Studierende, die im Herbst 2017 oder Winter 2018 nicht im BScN-Programm am jeweiligen Ort der Datenerhebung eingeschrieben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: eMAR-Spiel
Die Teilnehmer gewährten vor der simulierten Rückkehrdemonstration Zugang zum eMAR-Simulatorspiel; erhalten auch eine normale Schulungsvorbereitung im Zusammenhang mit der eMAR-Verwaltung
Gerät: eMAR-Spiel
Das eMAR-Simulator-Videospiel bietet Schülern eine virtuelle und immersive Möglichkeit, die Medikamentenverabreichung mit einem eMAR-System auf strukturierte Weise zu üben, das Echtzeit-Feedback in Bezug auf Best Practices und die Einhaltung der Sicherheit des Medikationsprozesses bietet
Sonstiges: Normale Vorarbeit
Die Teilnehmer absolvieren vor der simulierten Rückkehrdemonstration die normale Schulungsvorarbeit in Bezug auf die eMAR-Verwaltung
Aktiver Komparator: Normale Vorarbeit
Die Teilnehmer erhalten vor der simulierten Rückkehrdemonstration eine normale Schulungsvorbereitung in Bezug auf die eMAR-Verwaltung
Sonstiges: Normale Vorarbeit
Die Teilnehmer absolvieren vor der simulierten Rückkehrdemonstration die normale Schulungsvorarbeit in Bezug auf die eMAR-Verwaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Medikationsfehlern
Zeitfenster: Wochen 6-9
Anzahl von Medikationsfehlern, die von Krankenpflegeschülern verursacht werden, bewertet anhand einer zuvor modifizierten, von Forschern entwickelten Rubrik, die Beobachtern hilft, die Anzahl der Medikationsfehler zu quantifizieren, die während einer Rückkehrdemonstration in einer klinischen Simulation verursacht werden (DOI:10.1097/NNE.0000000000000361 / 10.1016/j.ecns.2017.05.016). Die Anzahl der Medikationsfehler wird in sechs Kategorien kodiert: Infektionskontrolle; Bewertung; Überprüfung; Scan; Verwaltung; Dokumentation.
Wochen 6-9

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit des eMAR-Medikamentenverabreichungsinstruments
Zeitfenster: Wochen 4-9
Die Selbstwirksamkeit des eMAR-Medikationsprozesses wird durch eine Pre-/Post-Umfrage bewertet. Die Skala umfasst 6 Items (1=nicht sicher; 7=absolut zuversichtlich). Je höher der Index, desto höher ist die wahrgenommene Selbstwirksamkeit einer Person gegenüber der Verabreichung von eMAR-Medikamenten. Dieses Instrument wird als Prä-/Post-Test verwendet und misst zeitliche Veränderungen in Bezug auf die Selbstwirksamkeit der eMAR-Medikamentenverabreichung
Wochen 4-9
Motivations- und kognitive Attribute des Spielteilnehmerinstruments
Zeitfenster: Woche 9
Querschnittsdaten werden unter Verwendung von Fragen erhoben, die von Huang et al. (2011) validiertes Instrument, das die motivationale (d. h. Aufmerksamkeit, Relevanz, Zuversicht, Zufriedenheit) und kognitive Verarbeitung des Lernens in technologiegestützten Umgebungen misst (20 Fragen, Cronbachs Alpha = 0,91). Dieses zusammengesetzte Ergebnis wird durch Tests der Dimensionalität unter Verwendung einer kanonischen Korrelationsanalyse gemeldet, die standardisierte Koeffizienten zwischen den Unterkomponenten des Instruments liefert.
Woche 9
Kenntnisse des eMAR-Medikamentenverabreichungsinstruments
Zeitfenster: Wochen 4-9
Das Wissen über den eMAR-Medikationsprozess wird durch eine Pre-/Post-Umfrage bewertet. Die Skala ist eine 8-Item-Skala (1=nicht bereit; 7=absolut bereit). Je höher der Index, desto höher das wahrgenommene Wissen einer Person in Bezug auf die Verabreichung von eMAR-Medikamenten. Dieses Instrument wird als Pre-/Post-Test verwendet und misst Änderungen im Laufe der Zeit in Bezug auf das Wissen über die Verabreichung von eMAR-Medikamenten
Wochen 4-9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Western University, Canada

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre for Addiction and Mental Health
London Health Sciences Centre
Texas Tech University Health Sciences Center
St. Joseph's Health Care London
Wilfrid Laurier University
eCampusOntario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RI-WEST03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur eMAR-Spiel

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Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

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