Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett eMAR-system (Gamified Electronic Medicine Administration Record).

20 juni 2018 uppdaterad av: Western University, Canada

En utvärdering med blandade metoder av ett eMAR-system (Gamified Electronic Medicine Administration Record) för användning i den simulerade sjuksköterskeutbildningen

Detta forskningsprojekt kommer att utvärdera en systemsimulator för elektronisk läkemedelsadministration (eMAR) som en mekanism för att förbättra elevernas lärande om läkemedelsadministration i simulerad klinisk utbildning. Den gamifierade eMAR-simulatorn kommer att utvärderas med hjälp av en pragmatisk randomiserad kontrollerad prövningsdesign för att bestämma effektiviteten av spelet som en teknikbaserad inlärningsintervention online.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om användningen av en gamifierad läkemedelsadministrationssimulator förbättrar sjuksköterskestudenters säkerhet för läkemedelsadministration inom simulerad praktik; ökar elevens själveffektivitet och kunskap om läkemedelsadministrationsprocessen; och förbättrar motiverande och kognitiva bearbetningsattribut relaterade till elevernas lärande i en teknikbaserad miljö. Förhoppningen är att genom att slutföra denna studie kommer effektiviteten av att använda en eMAR-simulator som ett pedagogiskt verktyg för att bättre förbereda sjuksköterskestudenter att administrera mediciner med hjälp av eMAR-teknik för praktik fastställas.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
115

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A3K7
        • Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) andra års sjuksköterskestudenter; och, (2) delta i klinisk simulerad utbildning antingen under hösten 2017 eller vintern 2018.

Exklusions kriterier:

  • (1) En student som inte är inskriven till BScN-programmet på respektive plats för datainsamling, hösten 2017 eller vintern 2018.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: eMAR-spel
Deltagarna gav tillgång till eMAR-simulatorspelet före simulerad retur-demonstration; får också normal utbildning förarbete relaterat till eMAR-administration
Enhet: eMAR-spel
EMAR-simulatorspelet ger eleverna en virtuell och uppslukande möjlighet att öva medicinadministration med hjälp av ett eMAR-system, på ett strukturerat sätt som ger feedback i realtid relaterad till bästa praxis och säkerhetsöverensstämmelse med medicineringsprocessen
Övrig: Vanligt förarbete
Deltagarna genomför normal utbildning förarbete relaterat till eMAR-administration, före simulerad återvändande-demonstration
Aktiv komparator: Vanligt förarbete
Deltagarna får normal utbildning förarbete relaterat till eMAR-administration, före simulerad retur-demonstration
Övrig: Vanligt förarbete
Deltagarna genomför normal utbildning förarbete relaterat till eMAR-administration, före simulerad återvändande-demonstration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av medicineringsfel
Tidsram: vecka 6-9
Antal medicineringsfel som genererats av sjuksköterskestudenter, bedömda av en tidigare modifierad forskarutvecklad rubrik som hjälper observatörer att kvantifiera antalet medicineringsfel som genereras under en returdemonstration i klinisk simulering (DOI:10.1097/NNE.00000000000000361) / 10.1016/j.ecns.2017.05.016). Mängden medicineringsfel kodifieras i sex kategorier: infektionskontroll; bedömning; verifiering; skanna; administrering; dokumentation.
vecka 6-9

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet av eMAR medicinadministrationsinstrument
Tidsram: vecka 4-9
Själveffektiviteten av eMAR-läkemedelsprocessen kommer att bedömas genom en före/efterundersökning. Skalan är 6 punkters skala (1=inte säker; 7=absolut säker). Ju högre index, desto högre upplevs en individs själveffektivitet mot eMAR-läkemedelsadministration. Används som ett pre/post-test, kommer detta instrument att mäta förändringar över tid relaterade till eMAR-läkemedelsadministrationens själveffekt
vecka 4-9
Spelmotiverande och kognitiva attribut hos deltagarnas instrument
Tidsram: vecka 9
Tvärsnittsdata kommer att samlas in med hjälp av frågor modifierade från Huang et al. (2011) validerat instrument som mäter motiverande (d.v.s. uppmärksamhet, relevans, självförtroende, tillfredsställelse) och kognitiv bearbetning av lärande i teknikaktiverade miljöer (20 frågor, Cronbachs alfa = 0,91). Detta sammansatta resultat rapporteras genom tester av dimensionalitet, med hjälp av en kanonisk korrelationsanalys, som tillhandahåller standardiserade koefficienter mellan instrumentets delkomponenter.
vecka 9
Kunskap om eMAR läkemedelsadministrationsinstrument
Tidsram: vecka 4-9
Kunskaper om eMAR-läkemedelsprocessen kommer att bedömas genom en pre/post-undersökning. Skalan är 8-punktsskala (1=ej förberedd; 7=absolut förberedd). Ju högre index, desto högre upplevs en individs kunskap om eMAR-läkemedelsadministration. Används som ett pre/post-test, kommer detta instrument att mäta förändringar över tid relaterade till kunskap om eMAR-läkemedelsadministration
vecka 4-9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Western University, Canada

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Centre for Addiction and Mental Health
London Health Sciences Centre
Texas Tech University Health Sciences Center
St. Joseph's Health Care London
Wilfrid Laurier University
eCampusOntario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
29 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juni 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • RI-WEST03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar