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Avaliação de um Sistema Gamificado de Registro Eletrônico de Administração de Medicamentos (eMAR)

20 de junho de 2018 atualizado por: Western University, Canada

Uma avaliação de métodos mistos de um sistema gamificado de registro eletrônico de administração de medicamentos (eMAR) para uso no ensino simulado de enfermagem

Este projeto de pesquisa avaliará um simulador de sistema de registro eletrônico de administração de medicamentos (eMAR) gamificado como um mecanismo para melhorar o aprendizado dos alunos sobre administração de medicamentos em educação clínica simulada. O simulador eMAR gamificado será avaliado usando um projeto de teste pragmático randomizado controlado para determinar a eficácia do jogo como uma intervenção de aprendizado on-line habilitada por tecnologia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é examinar se o uso de um simulador gamificado de administração de medicamentos melhora a segurança na administração de medicamentos de estudantes de enfermagem na prática simulada; aumenta a autoeficácia e o conhecimento do aluno sobre o processo de administração de medicamentos; e melhora os atributos de processamento cognitivo e motivacional relacionados ao aprendizado do aluno em um ambiente habilitado para tecnologia. Espera-se que, ao concluir este estudo, seja verificada a eficácia do uso de um simulador eMAR como uma ferramenta educacional para melhor preparar os estudantes de enfermagem para administrar medicamentos usando a tecnologia eMAR para a prática.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
115

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A3K7
        • Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) estudantes de enfermagem do segundo ano; e, (2) participar de educação clínica simulada nos semestres de outono de 2017 ou inverno de 2018.

Critério de exclusão:

  • (1) Um aluno que não está matriculado no programa BScN no respectivo local de coleta de dados, no outono de 2017 ou no inverno de 2018.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: jogo eMAR
Os participantes forneceram acesso ao jogo simulador eMAR antes da demonstração de retorno simulada; também recebem pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR
Dispositivo: jogo eMAR
O videogame simulador eMAR oferece aos alunos uma oportunidade virtual e imersiva de praticar a administração de medicamentos usando um sistema eMAR, de forma estruturada que fornece feedback em tempo real relacionado às melhores práticas e conformidade de segurança do processo de medicação
Outro: Pré-trabalho normal
Os participantes concluem o pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR, antes da demonstração de retorno simulada
Comparador Ativo: Pré-trabalho normal
Os participantes recebem pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR, antes da demonstração de retorno simulado
Outro: Pré-trabalho normal
Os participantes concluem o pré-trabalho de educação normal relacionado à administração do eMAR, antes da demonstração de retorno simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de erros de medicação
Prazo: semanas 6-9
Número de erros de medicação gerados por estudantes de enfermagem, conforme avaliado por uma rubrica previamente modificada desenvolvida por pesquisadores que auxilia os observadores a quantificar o número de erros de medicação gerados durante uma demonstração de retorno em simulação clínica (DOI:10.1097/NNE.000000000000361 / 10.1016/j.ecns.2017.05.016). A quantidade de erros de medicação é codificada em seis categorias: controle de infecção; avaliação; verificação; Varredura; administração; documentação.
semanas 6-9

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia do instrumento de administração de medicamentos eMAR
Prazo: semanas 4-9
A autoeficácia do processo de medicação eMAR será avaliada por meio de uma pesquisa pré/pós. A escala é de 6 itens (1=não confiante; 7=totalmente confiante). Quanto maior o índice, maior a autoeficácia percebida de um indivíduo em relação à administração de medicamentos eMAR. Usado como um teste pré/pós, este instrumento medirá as mudanças ao longo do tempo relacionadas à autoeficácia na administração de medicamentos eMAR
semanas 4-9
Instrumento motivacional e cognitivo do jogo dos participantes
Prazo: semana 9
Os dados transversais serão coletados usando perguntas modificadas de Huang et al. (2011) instrumento validado que mede o processamento motivacional (isto é, atenção, relevância, confiança, satisfação) e cognitivo da aprendizagem em ambientes habilitados por tecnologia (20 questões, alfa de Cronbach = 0,91). Esse resultado composto é relatado por meio de testes de dimensionalidade, usando uma análise correlacional canônica, fornecendo coeficientes padronizados entre os subcomponentes do instrumento.
semana 9
Conhecimento do instrumento de administração de medicamentos eMAR
Prazo: semanas 4-9
O conhecimento do processo de medicação eMAR será avaliado por meio de uma pesquisa pré/pós. A escala é de 8 itens (1=não preparado; 7=absolutamente preparado). Quanto maior o índice, maior o conhecimento percebido de um indivíduo em relação à administração de medicamentos eMAR. Usado como um teste pré/pós, este instrumento medirá as mudanças ao longo do tempo relacionadas ao conhecimento de administração de medicamentos eMAR
semanas 4-9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Western University, Canada

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Centre for Addiction and Mental Health
London Health Sciences Centre
Texas Tech University Health Sciences Center
St. Joseph's Health Care London
Wilfrid Laurier University
eCampusOntario

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RI-WEST03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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