Supplément aux résultats de l'hôpital au domicile (Supplement)
Supplément à Hospital to Home Outcomes (H2O) : une étude pour améliorer la fluidité des transitions entre l'hôpital et le domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a moins de 18 ans
- Le patient est admis au centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati en médecine hospitalière, en pédiatrie communautaire ou en médecine pour adolescents.
Critère d'exclusion:
- Le patient doit être renvoyé ailleurs que chez lui (par exemple, un établissement résidentiel, un établissement psychiatrique)
- La résidence du patient se trouve à l'extérieur de la zone de services de soins infirmiers à domicile
- Le patient est éligible aux services de soins infirmiers à domicile "traditionnels"
- Le soignant ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Appel téléphonique de l'infirmière
Les familles de ce bras recevront un appel téléphonique dans les 96 heures suivant la sortie
|
Nous réaliserons une étude prospective monocentrique, parallèle, randomisée et contrôlée selon les normes de soins pour déterminer l'efficacité d'un appel téléphonique ponctuel d'une infirmière, une intervention adaptée de celles étudiées dans d'autres populations (c.-à-d. adultes, personnes à haut risque nourrissons), pour améliorer les transitions des patients pédiatriques de l'hôpital au domicile
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
Ce bras recevra la norme de soins.
|
Les patients témoins seront randomisés pour recevoir le traitement standard à la sortie.
Ces soins dans notre établissement comprennent une communication verbale et écrite de l'hospitaliste pédiatrique au PCP (médecin de soins primaires) avant la sortie, une documentation écrite pour la famille concernant le régime médicamenteux prescrit, le suivi recommandé avec le PCP ambulatoire et le(s) consultant(s) concerné(s), et la livraison de médicaments prescrits de la pharmacie de l'hôpital jusqu'au chevet du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec toute occurrence de réhospitalisation non planifiée et/ou toute visite d'urgence/de soins urgents dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie
|
La variable dépendante sera un indicateur dichotomisé de toute occurrence de réhospitalisation non planifiée, de visite à l'urgence ou de soins d'urgence dans les 30 jours suivant la sortie (c.-à-d.
réutilisation non planifiée).
Les différences dans ce résultat entre les groupes d'intervention et de contrôle seront évaluées à l'aide d'une régression logistique avec les variables de stratification (pauvreté et état du quartier)
|
30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Drapeaux rouges rappelés
Délai: 14 jours après la sortie
|
Cela a été mesuré lors de l'enquête téléphonique post-congé de 14 jours.
Les parents ont été invités à se souvenir de "tous les drapeaux rouges ou signes avant-coureurs" pour indiquer que "l'état de l'enfant empirait".
Le nombre de drapeaux rouges rappelés peut varier de 0 à 10 selon le modèle utilisé.
Le modèle était une directive sur les visites à domicile que les infirmières devaient utiliser et qui était spécifique à la maladie de l'enfant.
Par exemple, si l'enfant avait une bronchiolite, l'infirmière utiliserait le modèle « bronchiolite/croup/pneumonie » pour le guider tout au long de la visite.
Des valeurs plus élevées (c'est-à-dire, le plus grand nombre de drapeaux rouges mémorisés) représentent un meilleur résultat.
|
14 jours après la sortie
|
|
Nombre de participants avec occurrence(s) d'une réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours
|
Occurrence(s) d'une réadmission non planifiée dans les 30 jours suivant la sortie.
|
30 jours
|
|
Nombre de participants avec occurrence(s) d'utilisation non planifiée des soins de santé sur 14 jours
Délai: 14 jours après la sortie
|
Occurrence(s) d'utilisation non planifiée des soins de santé sur 14 jours définie par une réhospitalisation non planifiée et/ou toute visite d'urgence/de soins urgents dans les 14 jours ou le rapport d'un parent faisant état d'une visite non planifiée dans l'un de ces lieux.
Le rapport des parents est recueilli lors de l'appel téléphonique de suivi de 14 jours.
|
14 jours après la sortie
|
|
Échelle d'adaptation post-congé
Délai: 14 jours après la sortie
|
Échelle de difficulté d'adaptation post-congé (Weiss, et.
al) : mesuré lors d'un appel téléphonique 14 jours après le congé.
L'échelle de difficulté d'adaptation post-congé utilise un format d'échelle de 11 points (0-10) avec des scores totaux allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés représentent une plus grande difficulté d'adaptation.
Les différences entre les groupes d'intervention et de contrôle sur ce résultat à 14 jours après la sortie sont évaluées à l'aide d'un modèle de régression linéaire avec les variables de stratification (pauvreté du secteur de recensement et état de résidence).
|
14 jours après la sortie
|
|
Nombre de jours jusqu'à la normalité
Délai: 14 jours après la sortie
|
Nombre de jours jusqu'à la normalité : mesuré lors de l'appel téléphonique après la sortie.
Les parents ont demandé de rappeler le nombre de jours qu'il a fallu pour "revenir à une routine" normale "", y compris le retour au travail et à l'école (avec possibilité de ne pas encore revenir à la normale).
|
14 jours après la sortie
|
|
Nombre de participants avec occurrence(s) d'une visite au service des urgences dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: 30 jours
|
Occurrence(s) d'une visite à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
Publications générales
- Solan LG, Beck AF, Brunswick SA, Sauers HS, Wade-Murphy S, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. The Family Perspective on Hospital to Home Transitions: A Qualitative Study. Pediatrics. 2015 Dec;136(6):e1539-49. doi: 10.1542/peds.2015-2098.
- Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS; H2O Study Team. Strategies to engage stakeholders in research to improve acute care delivery. J Hosp Med. 2016 Feb;11(2):123-5. doi: 10.1002/jhm.2492. Epub 2015 Sep 28.
- Tubbs-Cooley HL, Pickler RH, Simmons JM, Auger KA, Beck AF, Sauers-Ford HS, Sucharew H, Solan LG, White CM, Sherman SN, Statile AM, Shah SS; H2O Study Group. Testing a post-discharge nurse-led transitional home visit in acute care pediatrics: the Hospital-To-Home Outcomes (H2O) study protocol. J Adv Nurs. 2016 Apr;72(4):915-25. doi: 10.1111/jan.12882. Epub 2016 Jan 28.
- Pickler R, Wade-Murphy S, Gold J, Tubbs-Cooley H, White CM, Statile A, Hoying C, Sauers-Ford H, Shah SS, Simmons J; H2O Study Group. A Nurse Transitional Home Visit Following Pediatric Hospitalizations. J Nurs Adm. 2016 Dec;46(12):642-647. doi: 10.1097/NNA.0000000000000420.
- Beck AF, Solan LG, Brunswick SA, Sauers-Ford H, Simmons JM, Shah S, Gold J, Sherman SN; H2O Study Group. Socioeconomic status influences the toll paediatric hospitalisations take on families: a qualitative study. BMJ Qual Saf. 2017 Apr;26(4):304-311. doi: 10.1136/bmjqs-2016-005421. Epub 2016 Jul 28.
- Sauers-Ford HS, Gold JM, Statile AM, Tubbs-Cooley HL, Simmons JM, Shah SS, Bell K, Pfefferman C, Moore MJ, Auger KA; H2O Study Group. Improving Recruitment and Retention Rates in a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2017 May;139(5):e20162770. doi: 10.1542/peds.2016-2770.
- Solan LG, Beck AF, Shardo SA, Sauers-Ford HS, Simmons JM, Shah SS, Sherman SN; H2O Study Group. Caregiver Perspectives on Communication During Hospitalization at an Academic Pediatric Institution: A Qualitative Study. J Hosp Med. 2018 May;13(5):304-310. doi: 10.12788/jhm.2919.
- Shah AN, Beck AF, Sucharew HJ, Litman S, Pfefferman C, Haney J, Shah SS, Simmons JM, Auger KA; H2O Study Group. Parental Adverse Childhood Experiences and Resilience on Coping After Discharge. Pediatrics. 2018 Apr;141(4):e20172127. doi: 10.1542/peds.2017-2127.
- Auger KA, Simmons JM, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Statile AM, Pickler RH, Sauers-Ford HS, Gold JM, Khoury JC, Beck AF, Wade-Murphy S, Kuhnell P, Shah SS; H2O Trial study group. Postdischarge Nurse Home Visits and Reuse: The Hospital to Home Outcomes (H2O) Trial. Pediatrics. 2018 Jul;142(1):e20173919. doi: 10.1542/peds.2017-3919. Erratum In: Pediatrics. 2019 Apr;143(4):
- Chang LV, Shah AN, Hoefgen ER, Auger KA, Weng H, Simmons JM, Shah SS, Beck AF; H2O Study Group. Lost Earnings and Nonmedical Expenses of Pediatric Hospitalizations. Pediatrics. 2018 Sep;142(3):e20180195. doi: 10.1542/peds.2018-0195. Epub 2018 Aug 13.
- Sauers-Ford HS, Tubbs-Cooley H, Statile AM, Pickler RH, White CM, Wade-Murphy S, Gold JM, Shah SS, Simmons JM, Auger KA, Bachus J, Beck AF, Borell ML, Brunswick SA, Chang L, Heilman JA, Jabour JA, Khoury JC, Moore MJ, Sherman SN, Solan LG, Sucharew HJ, Sullivan KP. Optimizing a Nurse-led Transitional Home Visit Program in Preparation for a Randomized Control Trial. Pediatr Qual Saf. 2017 Jan 25;2(1):e012. doi: 10.1097/pq9.0000000000000012. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Auger KA, Shah SS, Tubbs-Cooley HL, Sucharew HJ, Gold JM, Wade-Murphy S, Statile AM, Bell KD, Khoury JC, Mangeot C, Simmons JM; Hospital-to-Home Outcomes Trial Study Group. Effects of a 1-Time Nurse-Led Telephone Call After Pediatric Discharge: The H2O II Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2018 Sep 1;172(9):e181482. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.1482. Epub 2018 Sep 4.
- Auger KA, Sucharew HJ, Simmons JM, Shah SS, Kahn RS, Beck AF; H2O Trial Study Group. Differential Impact of Home Nurse Contact After Discharge by Financial Strain, Primary Care Access, and Medical Complexity. Hosp Pediatr. 2021 Aug;11(8):791-800. doi: 10.1542/hpeds.2020-004267.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2O Supplement
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .