Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergänzung zu Krankenhaus-zu-Hause-Ergebnissen (Supplement)

11. April 2019 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Supplement to Hospital to Home Outcomes (H2O): Eine Studie zur Verbesserung der fließenden Übergänge zwischen Krankenhaus und Zuhause

Telefonanruf der Krankenschwester nach der Entlassung

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Arbeiten haben Hindernisse für erfolgreiche Übergänge identifiziert, die für Patienten und Familien am bedeutsamsten sind. Die Ermittler nutzten diese Erkenntnisse, um ein bestehendes Pflegeheimbesuchsprogramm iterativ anzupassen, um diese Hindernisse zu beseitigen, und haben die Wirksamkeit des neu gestalteten Pflegeheimbesuchs in einer randomisierten Kontrollstudie (NCT02081846) untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
966

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist unter 18 Jahre alt
  • Der Patient wird in das Cincinnati Children's Hospital Medical Center zur Krankenhausmedizin, Gemeindepädiatrie oder Jugendmedizin eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

  • Entlassung des Patienten an einen anderen Ort als zu Hause (z. B. stationäre Einrichtung, psychiatrische Einrichtung)
  • Der Wohnort des Patienten liegt außerhalb des Bereichs des ambulanten Pflegedienstes
  • Der Patient hat Anspruch auf "traditionelle" häusliche Krankenpflege
  • Die Betreuerin spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Telefonanruf der Krankenschwester
Familien in diesem Arm erhalten innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung einen Anruf
Sonstiges: Telefonanruf der Krankenschwester
Wir werden eine parallele, randomisierte, vom Pflegestandard kontrollierte prospektive Studie an einem einzigen Zentrum durchführen, um die Wirksamkeit eines einmaligen Telefonanrufs durch die Krankenschwester zu bestimmen, eine Intervention, die an die an anderen Populationen (d Kleinkinder), bei der Verbesserung des Übergangs von pädiatrischen Patienten vom Krankenhaus nach Hause
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Dieser Arm wird standardmäßig versorgt.
Sonstiges: Pflegestandard
Kontrollpatienten werden randomisiert, um bei der Entlassung die Standardbehandlung zu erhalten. Diese Versorgung in unserer Einrichtung umfasst die mündliche und schriftliche Kommunikation zwischen pädiatrischem Krankenhausarzt und PCP (Hausarzt) vor der Entlassung, schriftliche Dokumentation für die Familie in Bezug auf das verschriebene Medikationsschema, empfohlene Nachsorge mit ambulantem PCP und relevanten Beratern sowie Lieferung von verordnete Medikamente aus der Krankenhausapotheke ans Bett des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einem ungeplanten erneuten Krankenhausaufenthalt und/oder Notfall-/Notfallbesuchen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Die abhängige Variable ist ein dichotomisierter Indikator für das Auftreten einer ungeplanten Rehospitalisierung, Notaufnahme oder eines dringenden Pflegebesuchs innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung (d. h. ungeplante Wiederverwendung). Unterschiede in diesem Ergebnis zwischen Interventions- und Kontrollgruppen werden durch logistische Regression mit den Schichtungsvariablen (Quartiersarmut und Staat) bewertet.
30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rote Fahnen erinnert
Zeitfenster: 14 Tage nach Entlassung
Dies wurde bei der Telefonumfrage 14 Tage nach der Entlassung gemessen. Die Eltern wurden gebeten, sich an „rote Fahnen oder Warnzeichen“ zu erinnern, um anzuzeigen, dass „sich der Zustand des Kindes verschlechtert“. Die Anzahl der zurückgerufenen roten Flaggen kann je nach verwendeter Vorlage zwischen 0 und 10 liegen. Die Vorlage war ein Hausbesuchsleitfaden für Pflegekräfte, der speziell auf die Krankheit des Kindes zugeschnitten war. Wenn das Kind beispielsweise eine Bronchiolitis hatte, würde die Pflegekraft das Muster „Bronchiolitis/Krupp/Pneumonie“ verwenden, um es durch den Besuch zu führen. Höhere Werte (d. h. die größere Anzahl an erinnerten roten Flaggen) stellen ein besseres Ergebnis dar.
14 Tage nach Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten einer ungeplanten Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage
Auftreten einer ungeplanten Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten(n) von 14-tägiger ungeplanter Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 14 Tage nach Entlassung
Vorkommen einer 14-tägigen ungeplanten Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, definiert durch eine ungeplante erneute Krankenhauseinweisung und/oder einen Notfall-/Notfallbesuch innerhalb von 14 Tagen oder Elternbericht über einen ungeplanten Besuch an einem dieser Orte. Der Elternbericht wird beim 14-tägigen Follow-up-Telefonat gesammelt.
14 Tage nach Entlassung
Bewältigungsskala nach der Entlassung
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Post-Entlassungs-Schwierigkeits-Bewältigungsskala (Weiss, et. al): gemessen bei Telefonanruf 14 Tage nach der Entlassung. Die Bewältigungsschwierigkeitsskala nach der Entlassung verwendet ein 11-Punkte-Skalierungsformat (0-10) mit Gesamtwerten von 0 bis 100. Höhere Werte stehen für größere Bewältigungsschwierigkeiten. Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu diesem Endpunkt 14 Tage nach der Entlassung werden anhand eines linearen Regressionsmodells mit den Stratifizierungsvariablen (Zensusbezirksarmut und Wohnstaat) ausgewertet.
14 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Tage bis zur Normalität
Zeitfenster: 14 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Tage bis zur Normalität: gemessen beim Telefonat nach der Entlassung. Die Eltern baten darum, sich an die Anzahl der Tage zu erinnern, die es brauchte, um „zu einer ‚normalen‘ Routine zurückzukehren“, einschließlich der Rückkehr zur Arbeit und zur Schule (mit der Option, noch nicht wieder normal zu sein).
14 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Vorkommen eines Besuchs in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 30 Tage
Vorkommen eines ED-Besuchs innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H2O Supplement

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten