Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydennys sairaalasta kotiin tuloksiin (Supplement)

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Täydennys sairaalasta kotiin tuloksiin (H2O): Tutkimus sairaalan ja kodin välisten siirtymien sujuvuuden parantamiseksi

Kotiutuksen jälkeen sairaanhoitajan puhelinsoitto

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisempi työ on tunnistanut esteitä onnistuneille siirtymille, jotka ovat merkittävimpiä potilaille ja perheille. Tutkijat käyttivät näitä oppeja mukauttaakseen iteratiivisesti olemassa olevaa sairaanhoitajan kotikäyntiohjelmaa näiden esteiden poistamiseksi, ja he ovat tutkineet uudelleen suunnitellun sairaanhoitajan kotikäynnin tehokkuutta satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (NCT02081846).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
966

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Potilas otetaan Cincinnatin lastensairaalan lääketieteelliseen keskukseen sairaalalääketieteen, yhteisön pediatrian tai nuorten lääketieteen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kotiutuu muualle kuin kotiin (esim. asuinhoitoon, psykiatriseen laitokseen
  • Potilaan kotiasunto on kotisairaanhoidon palvelualueen ulkopuolella
  • Potilas on oikeutettu "perinteiseen" kotisairaanhoitoon
  • Omaishoitaja ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Sairaanhoitajan puhelinsoitto
Tässä käsivarressa olevat perheet saavat puhelun 96 tunnin kuluessa kotiuttamisesta
Muut: Sairaanhoitajan puhelinsoitto
Suoritamme yhden keskuksen, rinnakkaisen, satunnaistetun, standardihoitokontrolloidun prospektiivisen tutkimuksen määrittääksemme kertaluonteisen sairaanhoitajan puhelun tehokkuuden, interventio, joka on mukautettu muissa populaatioissa (eli aikuiset, korkean riskin ryhmät) tutkituista toimenpiteistä. pikkulapset), parantamalla lapsipotilaiden siirtymistä sairaalasta kotiin
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi
Tämä käsi saa normaalia hoitoa.
Muut: Hoitostandardi
Kontrollipotilaat satunnaistetaan saamaan normaalia hoitoa kotiutuksen yhteydessä. Tämä hoito laitoksessamme sisältää lastensairaalan lääkärin ja PCP:n välisen suullisen ja kirjallisen yhteydenpidon ennen kotiutusta, kirjalliset asiakirjat perheelle määrätystä lääkitysohjelmasta, suositeltua seurantaa avohoidon PCP:n ja asiaankuuluvien konsulttien kanssa sekä lääkärin toimituksen. määrätyt lääkkeet sairaalan apteekista potilaan sängyn viereen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joille on sattunut suunnittelematon uudelleen sairaalahoito ja/tai hätä/kiireellinen hoitokäynti 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Riippuva muuttuja on kaksijakoinen indikaattori kaikista suunnittelemattomista uudelleensairaalahoidoista, ensiapukäynnistä tai kiireellisestä hoitokäynnistä 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen (ts. suunnittelematon uudelleenkäyttö). Erot tässä tuloksessa interventio- ja kontrolliryhmien välillä arvioidaan käyttämällä logistista regressiota ositusmuuttujien (naapuruston köyhyys ja tila) kanssa.
30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punaiset liput muistetaan
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
Tämä mitattiin 14 päivän purkamisen jälkeisessä puhelututkimuksessa. Vanhempia pyydettiin muistamaan "kaikki punaiset liput tai varoitusmerkit" osoittamaan, että "lapsen tila oli huonontumassa". Palautettujen punaisten lippujen määrä voi vaihdella 0–10 käytetystä mallista riippuen. Malli oli sairaanhoitajien käytettävä kotikäyntiohje, joka oli lapsen sairauskohtaista. Esimerkiksi, jos lapsella oli keuhkoputkentulehdus, hoitaja käyttää mallia "keuhkoputkentulehdus/lantio/keuhkokuume" ohjatakseen häntä käynnin läpi. Suuremmat arvot (eli suurempi määrä punaisia ​​lippuja muistaa) edustavat parempaa tulosta.
14 päivää purkamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joille on tapahtunut suunnittelematon takaisinotto 30 päivän sisällä irtisanomisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Suunnittelematon takaisinotto(t) 30 päivän kuluessa purkamisesta.
30 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on ollut 14 päivän suunnittelematon terveydenhuoltokäyttö
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
14 päivää kestäneen suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön esiintyminen, joka on määritelty suunnittelemattomalla uudelleensairaalalla ja/tai mahdollisella ensiapukäynnillä/kiireettömällä hoitokäynnillä 14 päivän sisällä tai vanhempien ilmoitus suunnittelemattomasta käynnistä johonkin näistä paikoista. Vanhemman ilmoitus kerätään 14 päivän seurantapuhelun yhteydessä.
14 päivää purkamisen jälkeen
Purkauksen jälkeinen selviytymisasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
Purkauksen jälkeinen selviytymisvaikeusasteikko (Weiss, et. al): mitattuna 14 päivää puhelun purkamisen jälkeen. Purkamisen jälkeinen selviytymisvaikeusasteikko käyttää 11 pisteen skaalausmuotoa (0-10), jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempia selviytymisvaikeuksia. Interventio- ja kontrolliryhmien väliset erot tähän tulokseen 14 päivän kuluttua kotiutuksen jälkeen arvioidaan käyttämällä lineaarista regressiomallia ositusmuuttujilla (väestön köyhyys ja asuinvaltio).
14 päivää purkamisen jälkeen
Päivien määrä normaalitilaan
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
Päivien lukumäärä normaalitilaan: mitattuna puhelun jälkeen. Vanhemmat pyysivät muistamaan, kuinka monta päivää kesti "paluu "normaaliin" rutiiniin, mukaan lukien töihin ja kouluun paluu (mahdollisuudella olla vielä palaamatta normaaliin).
14 päivää purkamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat tehneet päivystyskäynnin 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
ED-käynnin esiintyminen 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H2O Supplement

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia