Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatek k výsledkům z nemocnice do domova (Supplement)

11. dubna 2019 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dodatek k výsledkům z nemocnice do domova (H2O): Studie ke zlepšení plynulosti přechodů mezi nemocnicí a domovem

Telefonát sestry po propuštění

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí práce identifikovaly překážky úspěšného přechodu, které jsou pro pacienty a rodiny nejsmysluplnější. Vyšetřovatelé využili tyto poznatky k opakovanému přizpůsobení stávajícího programu návštěv sester doma k odstranění těchto překážek a studovali účinnost přepracované návštěvy sestry doma v randomizované kontrolní studii (NCT02081846).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
966

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je mladší 18 let
  • Pacient je přijat do Cincinnati Children's Hospital Medical Center do nemocniční medicíny, komunitní pediatrie nebo dorostové medicíny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který má být propuštěn jinde než doma (např. rezidenční zařízení, psychiatrické zařízení)
  • Domácí bydliště pacienta je mimo oblast domácí pečovatelské služby
  • Pacient má nárok na "tradiční" domácí pečovatelské služby
  • Caregiver nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonní hovor sestry
Rodiny v této paži obdrží telefonní hovor do 96 hodin po propuštění
Jiný: Telefonní hovor sestry
Dokončíme paralelní, randomizovanou, standardní péčí kontrolovanou prospektivní studii v jediném centru, abychom určili účinnost jednorázového telefonátu sestry, intervence přizpůsobené těm, které byly studovány v jiných populacích (tj. u dospělých, vysoce rizikových kojenců), při zlepšování přechodu dětských pacientů z nemocnice do domova
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Této paži se dostane standardní péče.
Jiný: Standartní péče
Kontrolní pacienti budou randomizováni tak, aby dostali standardní péči při propuštění. Tato péče v našem zařízení zahrnuje verbální a písemnou komunikaci mezi pediatrem a PCP (lékařem primární péče) před propuštěním, písemnou dokumentaci pro rodinu týkající se předepsaného léčebného režimu, doporučené sledování u ambulantního PCP a příslušného konzultanta(y) a doručení předepsané léky z nemocniční lékárny k lůžku pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých došlo k neplánované rehospitalizaci a/nebo jakýmkoli návštěvám urgentní/neodkladné péče do 30 dnů od propuštění z nemocnice
Časové okno: 30 dní po propuštění
Závislá proměnná bude dichotomizovaným ukazatelem jakéhokoli výskytu neplánované rehospitalizace, ED nebo návštěvy urgentní péče během 30 dnů po propuštění (tj. neplánované opětovné využití). Rozdíly v tomto výsledku mezi intervenční a kontrolní skupinou budou hodnoceny pomocí logistické regrese s proměnnými stratifikace (sousedská chudoba a stát)
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Červené vlajky zapamatovány
Časové okno: 14 dní po propuštění
To bylo měřeno při 14denním průzkumu telefonických hovorů po propuštění. Rodiče byli požádáni, aby si vzpomněli na „jakékoli červené vlajky nebo varovné signály“, aby naznačili, že „stav dítěte se zhoršoval“. Počet odvolaných červených vlajek se může pohybovat od 0 do 10 v závislosti na použité šabloně. Šablona byla pokyny pro domácí návštěvy, které měly sestry používat a které byly specifické pro nemoc dítěte. Pokud například dítě mělo bronchiolitidu, sestra by ho provedla návštěvou pomocí šablony „bronchiolitida/záškrt/pneumonie“. Vyšší hodnoty (tj. větší počet zapamatovaných červených vlajek) představují lepší výsledek.
14 dní po propuštění
Počet účastníků, u kterých došlo k neplánovanému opětovnému přijetí do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní
Výskyt neplánovaného zpětného převzetí do 30 dnů po propuštění.
30 dní
Počet účastníků s výskytem 14denního neplánovaného čerpání zdravotní péče
Časové okno: 14 dní po propuštění
Výskyt(y) 14denního neplánovaného čerpání zdravotní péče definovaného neplánovanou rehospitalizací a/nebo jakoukoli návštěvou urgentní/neodkladné péče do 14 dnů nebo hlášením rodičů o neplánované návštěvě některého z těchto míst. Rodičovská zpráva je shromažďována po 14denním následném telefonickém hovoru.
14 dní po propuštění
Stupnice zvládání po vybití
Časové okno: 14 dní po propuštění
Stupnice obtížnosti zvládání po vybití (Weiss, et. al): měřeno po 14 dnech telefonátu po propuštění. Stupnice obtížnosti zvládání po propuštění používá 11bodový formát měřítka (0-10) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší obtížnost zvládání. Rozdíly mezi intervenčními a kontrolními skupinami na tomto výsledku 14 dní po propuštění jsou hodnoceny pomocí lineárního regresního modelu s proměnnými stratifikace (chudoba sčítání lidu a stát bydliště).
14 dní po propuštění
Počet dní do normálního stavu
Časové okno: 14 dní po propuštění
Počet dní do normalizace: měřeno při telefonátu po propuštění. Rodiče požádali, aby si vzpomněli na počet dní, které trvalo „návrat do „normálního“ režimu, včetně návratu do práce a školy (s možností ještě se nevrátit k normálu).
14 dní po propuštění
Počet účastníků s výskytem návštěvy pohotovostního oddělení do 30 dnů po propuštění
Časové okno: 30 dní
Výskyt(y) návštěvy ED do 30 dnů po propuštění
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Samir Shah, MD, MSCE, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H2O Supplement

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení