Étude pour évaluer la pharmacocinétique et la biodisponibilité d'Envarsus® par rapport à Advagraf® chez les receveurs de greffe de foie

Critère d'intégration:

1. Capacité à comprendre les informations du patient et à signer et dater personnellement le consentement éclairé pour participer à l'essai clinique, avant de terminer toute procédure liée à l'essai clinique.
2. Receveurs masculins ou féminins ≥ 18 ans d'une greffe de foie d'un donneur décédé ou vivant
3. Le patient doit recevoir un traitement immunosuppresseur à base de tacrolimus deux fois par jour.
4. Les femmes en âge de procréer qui acceptent de se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables du protocole ou les femmes qui sont stérilisées de façon permanente (au moins 6 semaines après la stérilisation).
5. Femelle non gestante et non allaitante.
6. Bénéficiaires d'une première ou d'une nouvelle greffe de foie au cours des 30 derniers jours
7. Le patient est coopératif et disponible pendant toute la durée de l'essai clinique.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une hypersensibilité connue à l'un des médicaments utilisés dans l'étude.
2. Patients qui ne sont pas en mesure de prendre des médicaments par voie orale au moment de la randomisation.
3. Les receveurs de greffes d'organes combinés.
4. Patients receveurs de greffons incompatibles AB0.
5. Participation actuelle à un essai clinique et toute prise d'IMP au cours des quatre dernières semaines.
6. Les patients qui utilisent des médicaments connus pour interagir fortement avec la voie du cytochrome P-450 3A4 et donc influencer le taux sanguin de tacrolimus ne sont pas autorisés pendant la période de traitement par Envarsus®/Advagraf®.
7. Patient atteint d'insuffisance rénale nécessitant un traitement de dialyse au moment de la randomisation.
8. Patient avec une valeur rapide < 30 %
9. Patient avec une thrombocytopénie <20 Mrd./L
10. Les patients avec une leucopénie < 1,0 Mrd. / L
11. Patients présentant une incapacité à prendre des aliments par voie orale.