Impact du stent en plastique transmural sur la récurrence de la collecte de liquide pancréatique après le retrait du stent métallique dans le canal pancréatique déconnecté
L'endoprothèse transmurale en plastique empêche-t-elle la récurrence de la collecte de liquide pancréatique après le retrait de l'endoprothèse métallique dans la nécrose murée avec syndrome du canal pancréatique déconnecté ? -Essai contrôlé randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi un drainage guidé EUS avec un stent métallique DPDS sur MRCP et ERCP
Critère d'exclusion:
- Refus de donner un consentement éclairé écrit Stricte MRCP/ERCP-PD ? (imite la DPD), fuite Diathèse hémorragique (coagulopathie et thrombocytopénie) pancréatite chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Stent transmural
Chez les patients atteints de nécrose murée avec syndrome du canal pancréatique déconnecté, le stent métallique sera retiré à 3-4 semaines, suivi d'un stent en plastique transmural dans la cavité résiduelle.
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Après le retrait du stent métallique chez les patients atteints du syndrome du canal pancréatique déconnecté, un stent transmural en plastique à double queue de cochon sera placé dans la cavité nécrotique résiduelle avec le duodénoscope standard.
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Aucune intervention: Pas de stent
Chez les patients atteints de nécrose murée avec syndrome du canal pancréatique déconnecté, le stent métallique sera retiré à 3-4 semaines sans autre intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive de PFC
Délai: 3 mois
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Dans l'étude, on verra la récurrence de la collecte de liquide dans le bras de contrôle et d'étude
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique
Délai: 24mois
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complication associée au déploiement du plastique transmural, migration du stent, récidive de la collecte de liquide pancréatique à 6 mois et 1 an, diabète d'apparition récente
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIG-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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