Indvirkning af transmural plaststent på gentagelse af bugspytkirtelvæskeopsamling efter fjernelse af metalstent i afbrudt pancreaskanal
Forhindrer transmural plastisk stenting tilbagefald af pancreasvæskeopsamling efter fjernelse af metalstent i walled off nekrose med frakoblet pancreaskanalsyndrom? -Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik EUS-styret dræning med metalstent DPDS på MRCP & ERCP
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at give skriftligt informeret samtykke MRCP/ERCP-PD forsnævring ? (efterligner DPD), læk Blødende diatese (koagulopati og trombocytopeni) kronisk pancreatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transmural stenting
Hos patienter med walled off nekrose med disconnected pancreatic duct syndrome, vil metalstenten blive fjernet efter 3-4 uger efterfulgt af transmural plastikstenting i det resterende hulrum.
|
Efter fjernelse af metalstent hos patienter med frakoblet pancreaskanalsyndrom, placeres transmural plastik-dobbelt svinehalestent i det resterende nekrotiske hulrum med standard duodenoskopet.
|
|
Ingen indgriben: Ingen stenting
Hos patienter med walled off nekrose med disconnected pancreatic duct syndrome, vil metalstenten blive fjernet efter 3-4 uger uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af PFC
Tidsramme: 3 måneder
|
I undersøgelsen vil der ses gentagelse af væskeopsamling i kontrol- og undersøgelsesarmen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk succes
Tidsramme: 24 måneder
|
komplikation forbundet med udlægning af transmural plastik, stentmigrering, tilbagevendende opsamling af bugspytkirtelvæske efter 6 måneder og 1 år, nyopstået diabetes mellitus
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AIG-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut Pancreatitis Nekrotiserende
-
NCT03953937UkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitis
-
NCT07201246Ikke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitis
-
NCT07153809RekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitis
-
NCT06241586Afsluttet
-
NCT07253350RekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitis
-
NCT03853447RekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitis
-
NCT05410795Tilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde mennesker
-
NCT00592280Afsluttet
-
NCT00621283AfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitis
Kliniske forsøg med Transmural plast stenting
-
NCT06679595Tilmelding efter invitationForældre | Sundhedspersonale | Kroniske sygdomme hos børn | Kroniske sygdomme i ungdomsårene
-
NCT06741501Ikke rekrutterer endnuMavekræft | Refluksøsofagitis
-
NCT05342961Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom
-
NCT03100578AfsluttetPancreas samling | Pancreas Nekrose
-
NCT05666713AfsluttetValvulær hjertesygdom | Aortaklapsvigt
-
NCT03921502RekrutteringCholedocholithiasis | Galdegang; Obstruktion, med kalkulation
-
NCT03544008AfsluttetEndoskopisk transmural dræning af pancreasvæskesamlinger
-
NCT06918652RekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)
-
NCT04420039AfsluttetKræft i bugspytkirtlen | Endoskopi | Onkologiske lidelser | Terapi-relaterede neoplasmer
-
NCT03929913AfsluttetFunktionel mitral regurgitation