Wpływ plastikowego stentu przezściennego na nawrót gromadzenia się płynu trzustkowego po usunięciu stentu metalowego w odłączonym przewodzie trzustkowym
Czy przezścienne stentowanie z tworzywa sztucznego zapobiega ponownemu gromadzeniu się płynu trzustkowego po usunięciu metalowego stentu w martwicy otoczonej ścianą z zespołem rozłączonego przewodu trzustkowego? -Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli drenaż pod kontrolą EUS z metalowym stentem DPDS na MRCP i ERCP
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody Zastrzeżenie MRCP/ERCP-PD? (naśladuje DPD), przeciek Skaza krwotoczna (koagulopatia i małopłytkowość) przewlekłe zapalenie trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stentowanie przezścienne
U pacjentów z oddzieloną martwicą z zespołem rozłączonego przewodu trzustkowego stent metalowy zostanie usunięty po 3-4 tygodniach, a następnie przezścienny stent plastyczny w jamie resztkowej.
|
Po usunięciu metalowego stentu u pacjentów z zespołem rozłączonego przewodu trzustkowego, za pomocą standardowego duodenoskopu umieszcza się przezścienny stent z tworzywa sztucznego typu podwójny ogonek w resztkowej jamie martwiczej.
|
|
Brak interwencji: Bez stentowania
U pacjentów z oddzieloną martwicą z zespołem rozłączonego przewodu trzustkowego stent metalowy zostanie usunięty po 3-4 tygodniach bez dalszej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót PFC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W badaniu zostanie zaobserwowany nawrót gromadzenia się płynu w grupie kontrolnej i badanej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
powikłanie związane z rozmieszczeniem plastiku przezściennego, migracja stentu, nawrót gromadzenia się płynu trzustkowego po 6 miesiącach i 1 roku, cukrzyca o nowym początku
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIG-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre martwicze zapalenie trzustki
-
NCT07223190Jeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Przezścienne plastikowe stentowanie
-
NCT06960733ZakończonyRak dróg żółciowych | Niedrożność dróg żółciowych | Kamienie przewodu żółciowego
-
NCT05342961Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07093996Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07408674Jeszcze nie rekrutacjaZwężenie głównej lewej tętnicy wieńcowej | Zwężenie rozwidlenia tętnicy wieńcowej | Złożona zwężenie lewej głównej bifurkacji
-
NCT00288535Nieznany
-
NCT07111442Jeszcze nie rekrutacjaZwężenie tętnicy nerkowej Miażdżyca | Wtórne nadciśnienie tętnicze nerki