Impatto dello stent in plastica transmurale sulla ricorrenza della raccolta di fluido pancreatico dopo la rimozione dello stent metallico nel dotto pancreatico disconnesso
Lo stent di plastica transmurale previene la ricorrenza della raccolta di fluido pancreatico dopo la rimozione dello stent metallico nella necrosi murata con sindrome del dotto pancreatico disconnesso? -Sperimentazione controllata randomizzata prospettica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a drenaggio guidato EUS con stent metallico DPDS su MRCP ed ERCP
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a fornire il consenso informato scritto Stenosi MRCP/ERCP-PD? (imita DPD), perdita Diatesi emorragica (coagulopatia e trombocitopenia) pancreatite cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stent transmurale
Nei pazienti con necrosi murata con sindrome del dotto pancreatico disconnesso, lo stent metallico verrà rimosso a 3-4 settimane seguito da stent plastico transmurale nella cavità residua.
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Dopo la rimozione dello stent metallico nei pazienti con sindrome del dotto pancreatico disconnesso, lo stent transmurale in plastica a doppia coda di maiale verrà posizionato nella cavità necrotica residua con il duodenoscopio standard.
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Nessun intervento: Nessuno stent
Nei pazienti con necrosi murata con sindrome del dotto pancreatico disconnesso, lo stent metallico verrà rimosso a 3-4 settimane senza ulteriori interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricorrenza di PFC
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Nello studio si vedrà la ricorrenza della raccolta di fluidi nel braccio di controllo e di studio
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo tecnico
Lasso di tempo: 24 mesi
|
complicanza associata al dispiegamento di plastica transmurale, migrazione dello stent, recidiva della raccolta di liquido pancreatico a 6 mesi e 1 anno, diabete mellito di nuova insorgenza
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIG-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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