Vliv transmurálního plastového stentu na recidivu odběru pankreatické tekutiny po odstranění kovového stentu v odpojeném pankreatickém vývodu
Zabraňuje transmurální plastické stentování opětovnému odběru pankreatické tekutiny po odstranění kovového stentu při nekróze zdiva se syndromem odpojeného pankreatického vývodu? -Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili EUS vedenou drenáž s kovovým stentem DPDS na MRCP & ERCP
Kritéria vyloučení:
- Neochota dát písemný informovaný souhlas Striktury MRCP/ERCP-PD ? (napodobuje DPD), prosakující krvácivá diatéza (koagulopatie a trombocytopenie) chronická pankreatitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transmurální stentování
U pacientů s walled off nekrózou se syndromem odpojeného pankreatického vývodu bude kovový stent odstraněn po 3-4 týdnech s následným transmurálním plastovým stentováním ve zbytkové dutině.
|
Po odstranění kovového stentu u pacientů se syndromem odpojeného pankreatického vývodu bude do reziduální nekrotické dutiny standardním duodenoskopem zaveden transmurální plastový stent s dvojitým pig tail.
|
|
Žádný zásah: Žádné stentování
U pacientů s walled off nekrózou se syndromem odpojeného pankreatického vývodu bude kovový stent odstraněn za 3-4 týdny bez dalšího zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování PFC
Časové okno: 3 měsíce
|
Ve studii dojde k opětovnému výskytu shromažďování tekutin v kontrolním a studijním rameni
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch
Časové okno: 24 měsíců
|
komplikace spojená s nasazením transmurální plastiky, migrace stentu, recidiva odběru pankreatické tekutiny po 6 měsících a 1 roce, nově vzniklý diabetes mellitus
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- AIG-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transmurální plastový stenting
-
NCT00409864DokončenoRakovina žlučníku | Obstrukční žloutenka
-
NCT04789161DokončenoIschemická choroba srdeční
-
NCT03227822UkončenoOnemocnění periferních tepen
-
NCT06726928NáborLéčba symptomatické laterální stenózy sinusu | Léčba pulsatilního tinnitus kvůli tunu sinus stenóza
-
NCT05377775Zatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus Arterial
-
NCT00270504DokončenoStriktury močové trubice
-
NCT04987710Zatím nenabírámeCévní mozková příhoda | Tromboembolická mrtvice
-
NCT06365294DokončenoAkutní mrtvice | Ischemická mrtvice, akutní | Bazilární ischemie obratle
-
NCT05617053DokončenoStenóza popliteální tepny | Atheroma