MAPD : Facteurs modifiables affectant le dosage du propofol
Facteurs modifiables affectant la dose de propofol requise pour l'induction anesthésique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs émettent l'hypothèse que des facteurs environnementaux modifiables peuvent provoquer des changements réversibles dans la neurobiologie d'un patient qui affectent sa réactivité aux médicaments anesthésiques. Ces facteurs peuvent inclure la consommation chronique de caféine, la privation chronique de sommeil, l'anxiété aiguë liée à la chirurgie, la consommation d'alcool et le tabagisme. L'étude de la relation entre ces facteurs et la dose d'anesthésique requise pour la perte de conscience peut non seulement permettre une meilleure prédiction des besoins en dose, mais peut également permettre une optimisation des patients avant de subir une anesthésie générale en vue de réduire les besoins en dose d'anesthésique et la complications associées à cela.
Pour répondre à ces questions, les enquêteurs demanderont aux patients admis pour une chirurgie ambulatoire à l'hôpital Chelsea & Westminster de remplir cinq courts questionnaires et une fiche démographique portant sur 1) la consommation de caféine 2) les habitudes de sommeil 3) l'anxiété à propos de l'opération 4) la consommation d'alcool 5) Statut de fumeur.
Cela sera ensuite comparé à la quantité de médicament anesthésique Propofol nécessaire et au temps nécessaire pour induire une perte de conscience avant la chirurgie. La perte de conscience sera mesurée subjectivement par la perte de réponse d'ouverture des yeux et la perte de réponse verbale lorsqu'un patient est invité à compter à partir de 1.
Les enquêteurs souhaitent également déterminer si ces mêmes 5 facteurs affectent la douleur postopératoire et les besoins en analgésie signalés par les patients. En tant que tels, les enquêteurs demanderont également aux participants d'évaluer leur niveau de douleur au repos et en toussant 1 heure après l'opération. Nous enregistrerons également la quantité d'analgésie demandée et reçue au cours de la période postopératoire.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients ASA I ou II programmés pour une anesthésie générale élective en ambulatoire avec insertion d'un masque laryngé (LMA) et une induction standard au propofol-fentanyl, âgés de 18 à 65 ans à l'hôpital Chelsea & Westminster.
Critère d'exclusion
- Grossesse
- Maladie neurologique
- Abus de substance
- Maladie cardiaque
- Maladie rénale
- Obésité
Les critères d'exclusion supplémentaires incluent :
- Tout patient nécessitant une analgésie complémentaire, y compris une anesthésie locale/péridurale/rachidienne.
- Tout patient nécessitant un régime d'induction anesthésique autre que le propofol-fentanyl (inc. l'administration de benzodiazépines ou d'autres opioïdes puissants).
- Tout patient qui ne reçoit pas un régime d'induction anesthésique standard en raison d'un besoin clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Cohorte d'étude
Tous les patients ASA I ou II programmés pour une anesthésie générale élective en ambulatoire à l'hôpital Chelsea & Westminster, impliquant un schéma d'induction standard au propofol-fentanyl, âgés de 18 à 65 ans .
Voir les critères d'exclusion spécifiques ci-dessous.
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Les participants seront invités à remplir 5 questionnaires :
Il leur sera également demandé de remplir une fiche démographique Tous les participants subiront une induction anesthésique standard, un participant à la recherche observera la dose de propofol et le temps nécessaire à la perte de conscience
Après l'opération, les participants recevront une échelle de 1 à 10 pour évaluer leur douleur au repos et en toussant.
Elle sera réalisée 1h après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La dose de propofol nécessaire pour l'induction anesthésique
Délai: 10 minutes
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Le propofol sera administré à raison de 20 mg toutes les 10 secondes par l'anesthésiste (conformément aux directives nationales) et un membre de l'équipe de recherche enregistrera passivement la dose de médicament et le temps nécessaire à la perte de conscience définie par un manque d'œil. ouverture et absence de réponse verbale
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les patients postopératoires ont rapporté des scores de douleur
Délai: 5 minutes
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Les participants évalueront leur niveau de douleur postopératoire au repos et en toussant 1 heure après l'opération à l'aide d'une échelle visuelle analogique (1-10)
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5 minutes
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Exigences en matière d'analgésie postopératoire
Délai: 5 minutes
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Un membre de l'équipe de recherche enregistrera passivement la quantité d'analgésie requise à 1 heure après l'opération
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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