MAPD: Factores modificables que afectan la dosificación de propofol
Factores modificables que afectan la dosis de propofol requerida para la inducción anestésica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que los factores ambientales modificables pueden causar cambios reversibles en la neurobiología de un paciente que afectan su capacidad de respuesta a los fármacos anestésicos. Dichos factores pueden incluir el consumo crónico de cafeína, la privación crónica del sueño, la ansiedad aguda por la cirugía, el consumo de alcohol y el tabaquismo. La investigación de la relación entre tales factores y la dosis de anestésico requerida para la pérdida del conocimiento no solo puede permitir una mejor predicción de los requisitos de dosis, sino que también puede permitir la optimización de los pacientes antes de someterse a anestesia general con miras a disminuir los requisitos de dosis de anestésico y la complicaciones asociadas a este.
Para abordar estas preguntas, los investigadores pedirán a los pacientes admitidos para cualquier cirugía ambulatoria en el hospital Chelsea & Westminster que completen cinco cuestionarios cortos y una hoja demográfica que aborde 1) Consumo de cafeína 2) Hábitos de sueño 3) Ansiedad por la operación 4) Consumo de alcohol 5) Tabaquismo.
Esto luego se comparará con la cantidad de fármaco anestésico Propofol requerida y el tiempo necesario para inducir la pérdida del conocimiento antes de la cirugía. La pérdida de conciencia se medirá subjetivamente por la pérdida de la respuesta de apertura de los ojos y la pérdida de la respuesta verbal cuando se le pide a un paciente que cuente hacia arriba desde 1.
Los investigadores también desean investigar si estos mismos 5 factores afectan el dolor postoperatorio informado por el paciente y los requisitos de analgesia. Como tal, los investigadores también pedirán a los participantes que califiquen su nivel de dolor mientras descansan y tosen 1 hora después de la operación. También registraremos cuánta analgesia se solicita y se recibe en el postoperatorio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ASA I o II programados para anestesia general de caso de día electivo con inserción de vía aérea con máscara laríngea (LMA) e inducción estándar de propofol-fentanilo, con edades comprendidas entre 18 y 65 años en el Chelsea & Westminster Hospital.
Criterio de exclusión
- El embarazo
- enfermedad neurologica
- Abuso de sustancias
- Enfermedad cardiaca
- Enfermedad renal
- Obesidad
Los criterios de exclusión adicionales incluyen:
- Cualquier paciente que requiera analgesia adyuvante, incluida la anestesia local/epidural/espinal.
- Cualquier paciente que requiera un régimen de inducción anestésica que no sea propofol-fentanilo (incl. administración de benzodiazepinas u otros opioides potentes).
- Cualquier paciente que no reciba un régimen estándar de inducción anestésica debido a una necesidad clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Cohorte de estudio
Cualquier paciente ASA I o II programado para anestesia general de caso de día electivo en el Chelsea & Westminster Hospital, que involucre un régimen estándar de inducción de propofol-fentanilo, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
Consulte los criterios de exclusión específicos a continuación.
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Se pedirá a los participantes que completen 5 cuestionarios:
También se les pedirá que completen una hoja de datos demográficos. Todos los participantes se someterán a una inducción anestésica estándar, un participante de la investigación observará la dosis de propofol y el tiempo necesario para perder el conocimiento.
Después de la operación, los participantes recibirán una escala del 1 al 10 en la que calificarán su dolor en reposo y al toser.
Esto se llevará a cabo 1 hora después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La dosis de propofol necesaria para la inducción anestésica
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El anestesista administrará propofol a una velocidad de 20 mg cada 10 segundos (según las pautas nacionales) y un miembro del equipo de investigación registrará de forma pasiva la dosis del fármaco y el tiempo necesario para la pérdida del conocimiento definido por la falta de visión. apertura y falta de respuesta verbal
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio informado por el paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los participantes calificarán su nivel de dolor posoperatorio mientras están en reposo y tosiendo 1 hora después de la operación utilizando una escala analógica visual (1-10)
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5 minutos
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requisitos de analgesia posoperatoria
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Un miembro del equipo de investigación registrará pasivamente la cantidad de analgesia requerida 1 hora después de la operación
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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