MAPD: Propofolin annostukseen vaikuttavat muunnettavat tekijät
Muokattavat tekijät, jotka vaikuttavat anestesian induktioon vaadittavaan propofoliannokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että muuntuvat ympäristötekijät voivat aiheuttaa palautuvia muutoksia potilaan neurobiologiassa, jotka vaikuttavat heidän vasteeseensa anestesialääkkeisiin. Tällaisia tekijöitä voivat olla krooninen kofeiinin saanti, krooninen unenpuute, akuutti ahdistuneisuus leikkauksesta, alkoholin nauttiminen ja tupakointi. Tällaisten tekijöiden ja tajunnan menetykseen tarvittavan anesteetin annoksen välisen suhteen tutkiminen voi antaa mahdollisuuden ennustaa paremmin annostarvetta, mutta se voi myös mahdollistaa potilaiden optimoinnin ennen yleisanestesiaan menoa anestesian annostarvetta ja anestesia-annosta pienentämään. tähän liittyviä komplikaatioita.
Vastatakseen näihin kysymyksiin tutkijat pyytävät Chelsea & Westminsterin sairaalassa mihin tahansa päiväleikkaukseen otettuja potilaita täyttämään viisi lyhyttä kyselylomaketta ja väestötietolomakkeen, jossa käsitellään 1) kofeiinin saanti 2) nukkumistottumukset 3) leikkauksen aiheuttama ahdistus 4) alkoholin nauttiminen. 5) Tupakointitila.
Tätä verrataan sitten tarvittavaan anestesialääkkeen Propofol-määrään ja tajunnan menetyksen aiheuttamiseen kuluvaan aikaan ennen leikkausta. Tajunnan menetys mitataan subjektiivisesti silmien avaamisvasteen menetyksellä ja sanallisen vasteen menetyksellä, kun potilasta pyydetään laskemaan yhdestä ylöspäin.
Tutkijat haluavat myös selvittää, vaikuttavatko nämä samat 5 tekijää potilaan raportoimaan postoperatiiviseen kipuun ja analgesiatarpeisiin. Sellaisenaan tutkijat pyytävät osallistujia myös arvioimaan kiputasoaan levossa ja yskiessä tunnin kuluttua leikkauksesta. Kirjaamme myös, kuinka paljon analgesiaa pyydetään ja vastaanotetaan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I- tai II-potilaat, joille on suunniteltu valinnainen päiväanestesia, jossa Laryngeal Mask Airway (LMA) -hengitysapu ja standardi propofol-fentanyyli-induktio, 18–65-vuotiaat Chelsea & Westminster Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit
- Raskaus
- Neurologinen sairaus
- Päihteiden väärinkäyttö
- Sydänsairaus
- Munuaissairaus
- Lihavuus
Muita poissulkemiskriteerejä ovat:
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat lisäkipua, mukaan lukien paikallis-/epiduraali-/spinaalipuudutus.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat muuta anestesian induktiohoitoa kuin propofoli-fentanyyliä (sis. bentsodiatsepiinien tai muiden vahvojen opioidien anto).
- Jokainen potilas, joka ei saa tavanomaista anestesia-induktioohjelmaa kliinisen tarpeen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Kaikki 18–65-vuotiaat ASA I- tai II-potilaat, joille on varattu valinnainen päiväanestesia Chelsea & Westminster -sairaalassa, johon sisältyy tavallinen propofoli-fentanyyli-induktiohoito.
Katso erityiset poissulkemiskriteerit alta.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään 5 kyselylomaketta:
Heitä pyydetään myös täyttämään väestötietolomake Kaikille osallistujille tehdään tavallinen anestesia-induktio, tutkimukseen osallistuja tarkkailee propofoliannosta ja tajunnan menettämiseen kuluvaa aikaa
Leikkauksen jälkeen osallistujille annetaan asteikko 1-10, jolla he voivat arvioida kipunsa levossa ja yskiessä.
Tämä tehdään 1 tunti leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian induktioon tarvittava propofoliannos
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Anestesialääkäri antaa propofolia 20 mg 10 sekunnin välein (kansallisten ohjeiden mukaisesti), ja tutkimusryhmän jäsen kirjaa passiivisesti lääkkeen annoksen ja tajunnan menetykseen kuluvan ajan silmän puutteen perusteella. avautuminen ja suullisen vastauksen puute
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen potilas ilmoitti kipupisteistä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat arvioivat leikkauksen jälkeisen kivun tasonsa levossa ja yskiessään 1 tunti leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (1-10)
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset analgesiavaatimukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tutkimusryhmän jäsen kirjaa passiivisesti tarvittavan analgesian määrän tunnin kuluttua leikkauksesta
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Preoperatiiviset kyselyt
-
NCT04841070ValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti
-
NCT06369415ValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVM
-
NCT03360370ValmisSynnynnäinen sydänsairaus
-
NCT04099784Valmis
-
NCT04866524ValmisPerinteinen IVF, ICSI
-
NCT04295187ValmisEnnenaikainen Synnytys
-
NCT05502770RekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmistelu