MAPD: Modifiserbare faktorer som påvirker propofoldosering
Modifiserbare faktorer som påvirker dosen av propofol som kreves for induksjon av anestesi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at modifiserbare miljøfaktorer kan forårsake reversible endringer i en pasients nevrobiologi som påvirker deres respons på anestesimidler. Slike faktorer kan omfatte kronisk koffeininntak, kronisk søvnmangel, akutt angst for operasjon, alkoholinntak og røyking. Undersøkelse av forholdet mellom slike faktorer og dosen av bedøvelsesmiddel som kreves for tap av bevissthet kan ikke bare gi bedre prediksjon av dosebehov, men kan også tillate optimalisering av pasienter før de gjennomgår generell anestesi med sikte på å redusere behov for anestesidose og komplikasjoner knyttet til dette.
For å svare på disse spørsmålene, vil etterforskerne be pasienter innlagt for enhver dagkirurgi ved Chelsea & Westminster sykehus om å fylle ut fem korte spørreskjemaer og et demografisk ark som tar for seg 1) Koffeininntak 2) Søvnvaner 3) Angst for operasjonen 4) Alkoholinntak 5) Røykestatus.
Dette vil deretter bli sammenlignet med mengden av bedøvelsesmiddelet Propofol som kreves og tiden det tar å indusere bevissthetstap før operasjonen. Tap av bevissthet vil bli målt subjektivt ved tap av øyeåpningsrespons og tap av verbal respons når en pasient blir bedt om å telle oppover fra 1.
Etterforskerne ønsker også å undersøke om de samme 5 faktorene påvirker pasientrapporterte postoperative smerter og analgesibehov. Som sådan vil etterforskerne også be deltakerne vurdere smertenivået mens de hviler og mens de hoster 1 time etter operasjonen. Vi vil også registrere hvor mye analgesi som etterspørres og mottas i den postoperative perioden.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA I- eller II-pasienter som er planlagt for elektiv dagtilfelle generell anestesi med Laryngeal Mask Airway (LMA) luftveisinnsetting og en standard propofol-fentanyl-induksjon, i alderen 18-65 år ved Chelsea & Westminster Hospital.
Eksklusjonskriterier
- Svangerskap
- Nevrologisk sykdom
- Stoffmisbruk
- Hjertesykdom
- Nyresykdom
- Overvekt
Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer:
- Alle pasienter som trenger tilleggsanalgesi, inkludert lokal/epidural/spinalbedøvelse.
- Alle pasienter som trenger et annet anestesi-induksjonsregime enn propofol-fentanyl (inkl. administrering av benzodiazepiner eller andre sterke opioider).
- Enhver pasient som ikke får et standard anestesiinduksjonsregime på grunn av klinisk behov
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Alle ASA I- eller II-pasienter som er planlagt for en elektiv dag med generell anestesi ved Chelsea & Westminster Hospital, som involverer et standard propofol-fentanyl-induksjonsregime, i alderen 18-65 år.
Se spesifikke eksklusjonskriterier nedenfor.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut 5 spørreskjemaer:
De vil også bli bedt om å fylle ut et demografiark Alle deltakere vil gjennomgå standard bedøvelsesinduksjon, en forskningsdeltaker vil observere dosen av propofol og tiden det tar for tap av bevissthet
Etter operasjonen vil deltakerne få en skala fra 1-10 for å vurdere smerten i hvile og hoste.
Dette vil bli utført 1 time postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosen propofol som kreves for induksjon av anestesi
Tidsramme: 10 minutter
|
Propofol vil bli administrert med en hastighet på 20 mg hvert 10. sekund av anestesilegen (i henhold til nasjonale retningslinjer) og et medlem av forskerteamet vil passivt registrere dosen av medikamentet og tiden det tar for tap av bevissthet som definert av mangel på øye åpning og mangel på verbal respons
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ pasient rapporterte smertescore
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil vurdere nivået av postoperativ smerte mens de er i hvile og mens de hoster 1 time postoperativt ved å bruke en visuell analog skala (1-10)
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative analgesikrav
Tidsramme: 5 minutter
|
Et medlem av forskerteamet vil passivt registrere mengden analgesi som kreves 1 time postoperativt
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 00001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preoperative spørreskjemaer
-
NCT03020251Fullført
-
NCT01195623Fullført
-
NCT07511673RekrutteringHjerteklaffsykdom | Infektiv endokarditt (IE)
-
NCT07420335Har ikke rekruttert ennåPrehabilitering | Postoperativ betennelse | Lokalt avansert brystkreft (LABC)
-
NCT05790850RekrutteringBlærekreft | Muskel-invasiv blærekarsinom | Ikke-muskelinvasiv blærekreft
-
NCT06934304FullførtBekkenorganprolaps | Pasienttilfredshet
-
NCT03100890Fullført
-
NCT05095415TilbaketrukketDistal radiusbrudd | Tommelartrose | Flexorseneruptur
-
NCT04282304Avsluttet