Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des marqueurs inflammatoires chez les patients avec et sans dépression atteints de parodontite chronique

10 décembre 2025 mis à jour par: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Cette étude évaluera si l'utilisation d'antidépresseurs peut réduire l'inflammation gingivale chez les patients atteints de maladie parodontale (des gencives).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'antidépresseurs peut réduire l'inflammation gingivale chez les patients atteints de maladie parodontale (des gencives). Cette étude examinera également le lien entre l'inflammation buccale et systémique chez les patients diagnostiqués avec une dépression et une maladie parodontale. Le chercheur prélèvera des échantillons de liquide gingival, de plaque, de tissus et de sérum sanguin pour évaluer le lien entre ces deux maladies. Le prélèvement de liquide créviculaire gingival, de plaque et de sérum sanguin est relativement non invasif, provoque un inconfort minimal et ne nécessite aucune anesthésie. L'échantillon de tissu mou sera prélevé dans le cadre d'une intervention chirurgicale parodontale autrement planifiée sous anesthésie locale. En thérapie parodontale (procédures chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire), il y a suffisamment de tissu restant disponible pour le prélèvement d'échantillons, qui sont autrement jetés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
92

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Doit être un patient de l'école dentaire UAB
  • Capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé
  • Bon état de santé général attesté par les antécédents médicaux
  • Minimum de 18 dents, excluant les troisièmes molaires
  • Avoir une maladie parodontale modérée à sévère selon la définition AAP (dents ≥5 mm PD et ≥3 mm CAL)
  • Avoir > 30 % de sites de saignement lors du sondage
  • Patients prenant des médicaments contre la dépression avec une parodontite chronique
  • Patients sans dépression avec parodontite chronique
  • Patients n'ayant pas subi de nettoyage dentaire au cours des 3 derniers mois précédant l'intervention
  • Les patients devant subir des interventions chirurgicales (c.-à-d. chirurgie des gencives, extraction dentaire ou implants dentaires)

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Moins de 18 ans
  • Fumeurs/fumeurs (>10 cigarettes/jour)
  • Toute affection dentaire nécessitant un traitement immédiat, comme les soins d'urgence
  • Utilisation chronique (≥ 3 fois/semaine) de médicaments anti-inflammatoires (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens, stéroïdes). Aspirine à faible dose (moins de 325 mg par jour)
  • Sujets immunodéprimés
  • Tout antécédent médical ou tout médicament concomitant pouvant affecter l'évaluation du traitement à l'étude ou des tissus parodontaux, tels que le diabète non contrôlé, la nifédipine, la phénytoïne (Dilantin), les sujets souffrant d'arthrite et d'obésité morbide (IMC ≥ 40)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Médicaments contre la parodontite chronique et la dépression
Patients souffrant de dépression cliniquement diagnostiquée prenant (ISRS, NDRI, SNRI, antidépresseurs tricycliques) et atteints de parodontite chronique
Procédure: Chirurgie parodontale
Des échantillons seront prélevés sur des patients nécessitant une thérapie parodontale (interventions chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire). En règle générale, au cours de ces procédures, les tissus restants sont autrement jetés.
Comparateur actif: Parodontite chronique sans médicaments contre la dépression
Patients souffrant de dépression cliniquement diagnostiquée ne prenant aucun antidépresseur (ISRS, NDRI, SNRI et antidépresseurs tricycliques) et atteints de parodontite chronique
Procédure: Chirurgie parodontale
Des échantillons seront prélevés sur des patients nécessitant une thérapie parodontale (interventions chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire). En règle générale, au cours de ces procédures, les tissus restants sont autrement jetés.
Comparateur actif: Parodontite chronique
Patients sans dépression, ne prenant aucun antidépresseur et souffrant de parodontite chronique
Procédure: Chirurgie parodontale
Des échantillons seront prélevés sur des patients nécessitant une thérapie parodontale (interventions chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire). En règle générale, au cours de ces procédures, les tissus restants sont autrement jetés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liquide créviculaire gingival (GCF)
Délai: de base à 1 semaine
Mesure des marqueurs inflammatoires oraux dans le liquide créviculaire gingival (GCF) chez un patient atteint de parodontite chronique.
de base à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque
Délai: de base à 1 semaine
Analysez le type de bactérie présente chez un patient atteint de parodontite chronique.
de base à 1 semaine

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouchoir doux
Délai: de base à 1 semaine
Analyser les cellules immunitaires chez les patients atteints de parodontite chronique.
de base à 1 semaine
Sérum sanguin
Délai: de base à 1 semaine
Analyser les marqueurs inflammatoires systémiques chez les patients atteints de parodontite chronique.
de base à 1 semaine
Questionnaire de santé du patient 8 (PHQ8)
Délai: de base à 1 semaine
Mesurer l'état de dépression chez les patients atteints de parodontite chronique.
de base à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 juin 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Autre identifiant: University of Alabama at Birmingham)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres