Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra inflammatoriska markörer hos patienter med och utan depression med kronisk parodontit

10 december 2025 uppdaterad av: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Denna studie kommer att utvärdera huruvida användning av antidepressiva medel kan minska gingival inflammation hos patienter med tandköttssjukdom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om användning av antidepressiva medel kan minska gingivalinflammation hos patienter med tandköttssjukdom. Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan oral och systemisk inflammation hos patienter med diagnosen depression och periodontal sjukdom. Forskaren kommer att samla in tandköttsspiralvätska, plack, vävnads- och blodserumprover för att utvärdera sambandet mellan dessa två sjukdomar. Samlingen av gingival crevikulär vätska, plack och blodserum är relativt icke-invasiv, framkallar minimalt obehag och kräver ingen anestesi. Mjukdelsprovet kommer att samlas in som en del av ett annars planerat parodontalt kirurgiskt ingrepp under lokalbedövning. Vid periodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandextraktion och/eller tandimplantatkirurgi) finns det tillräckligt med kvarvarande vävnad för insamling av prover, som annars kasseras.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
92

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Måste vara patient vid UAB Dental School
  • Kunna läsa och förstå informerat samtycke
  • God allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia
  • Minst 18 tänder, exklusive tredje molarer
  • Att ha måttlig till svår periodontal sjukdom enligt AAP-definition (tänder ≥5 mm PD och ≥3 mm CAL)
  • Att ha >30 procent blödningsställen vid sondering
  • Patienter som tar depressionsmedicin med kronisk parodontit
  • Patienter utan depression med kronisk parodontit
  • Patienter som inte har genomgått en tandrengöring under de senaste 3 månaderna före proceduren
  • Patienter som är schemalagda för kirurgiska ingrepp (dvs. tandköttskirurgi, tandutdragning eller tandimplantat)

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Mindre än 18 år gammal
  • Rökare/tobaksanvändare (>10 cigaretter/dag)
  • Varje tandtillstånd som kräver omedelbar behandling, till exempel akutvård
  • Kronisk användning (≥3 gånger/vecka) av antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, steroider). Lågdos aspirin (mindre än 325 mg dagligen)
  • Immunförsvagade patienter
  • All medicinsk historia eller någon samtidig medicinering som kan påverka bedömningen av studiebehandlingen eller parodontala vävnader, såsom okontrollerad diabetes, nifedipin, fenytoin (Dilantin), patienter med artrit och sjukligt feta (BMI ≥ 40)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Kronisk parodontit och depressionsmedicin
Patienter med kliniskt diagnostiserad depression som tar (SSRI, NDRI, SNRI, tricykliska antidepressiva) och med kronisk parodontit
Procedur: Parodontal kirurgi
Prover kommer att samlas in från patient i behov av parodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandutdragning och/eller tandimplantatkirurgi). Som standard under dessa procedurer kasseras annars restvävnad.
Aktiv komparator: Kronisk parodontit utan depressionsmedicin
Patienter med kliniskt diagnostiserad depression som inte tar några antidepressiva läkemedel (SSRI NDRI, SNRI och tricykliska antidepressiva) och med kronisk parodontit
Procedur: Parodontal kirurgi
Prover kommer att samlas in från patient i behov av parodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandutdragning och/eller tandimplantatkirurgi). Som standard under dessa procedurer kasseras annars restvävnad.
Aktiv komparator: Kronisk parodontit
Patienter utan depression, som inte tar några antidepressiva medel och med kronisk parodontit
Procedur: Parodontal kirurgi
Prover kommer att samlas in från patient i behov av parodontal terapi (kirurgiska ingrepp t.ex. tandköttskirurgi, tandutdragning och/eller tandimplantatkirurgi). Som standard under dessa procedurer kasseras annars restvävnad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival crevicular fluid (GCF)
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Mätning av orala inflammatoriska markörer i Gingival crevicular fluid (GCF) hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Analysera vilken typ av bakterier som finns hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mjukvävnad
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Analysera immuncellerna hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka
Blodserum
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Analysera de systemiska inflammatoriska markörerna hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka
Patienthälsa frågeformulär 8 (PHQ8)
Tidsram: baslinje till 1 vecka
Mät depressionsstatus hos patienter med kronisk parodontit.
baslinje till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 december 2019

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 juni 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Annan identifierare: University of Alabama at Birmingham)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar