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Comparaison des marqueurs inflammatoires chez les patients avec et sans dépression atteints de parodontite chronique

10 décembre 2025 mis à jour par: Maninder Kaur, University of Alabama at Birmingham
Cette étude évaluera si l'utilisation d'antidépresseurs peut réduire l'inflammation gingivale chez les patients atteints de maladie parodontale (des gencives).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'utilisation d'antidépresseurs peut réduire l'inflammation gingivale chez les patients atteints de maladie parodontale (des gencives). Cette étude examinera également le lien entre l'inflammation buccale et systémique chez les patients diagnostiqués avec une dépression et une maladie parodontale. Le chercheur prélèvera des échantillons de liquide gingival, de plaque, de tissus et de sérum sanguin pour évaluer le lien entre ces deux maladies. Le prélèvement de liquide créviculaire gingival, de plaque et de sérum sanguin est relativement non invasif, provoque un inconfort minimal et ne nécessite aucune anesthésie. L'échantillon de tissu mou sera prélevé dans le cadre d'une intervention chirurgicale parodontale autrement planifiée sous anesthésie locale. En thérapie parodontale (procédures chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire), il y a suffisamment de tissu restant disponible pour le prélèvement d'échantillons, qui sont autrement jetés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
        • Unversity of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Doit être un patient de l'école dentaire UAB
  • Capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé
  • Bon état de santé général attesté par les antécédents médicaux
  • Minimum de 18 dents, excluant les troisièmes molaires
  • Avoir une maladie parodontale modérée à sévère selon la définition AAP (dents ≥5 mm PD et ≥3 mm CAL)
  • Avoir > 30 % de sites de saignement lors du sondage
  • Patients prenant des médicaments contre la dépression avec une parodontite chronique
  • Patients sans dépression avec parodontite chronique
  • Patients n'ayant pas subi de nettoyage dentaire au cours des 3 derniers mois précédant l'intervention
  • Les patients devant subir des interventions chirurgicales (c.-à-d. chirurgie des gencives, extraction dentaire ou implants dentaires)

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Moins de 18 ans
  • Fumeurs/fumeurs (>10 cigarettes/jour)
  • Toute affection dentaire nécessitant un traitement immédiat, comme les soins d'urgence
  • Utilisation chronique (≥ 3 fois/semaine) de médicaments anti-inflammatoires (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens, stéroïdes). Aspirine à faible dose (moins de 325 mg par jour)
  • Sujets immunodéprimés
  • Tout antécédent médical ou tout médicament concomitant pouvant affecter l'évaluation du traitement à l'étude ou des tissus parodontaux, tels que le diabète non contrôlé, la nifédipine, la phénytoïne (Dilantin), les sujets souffrant d'arthrite et d'obésité morbide (IMC ≥ 40)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Médicaments contre la parodontite chronique et la dépression
Patients souffrant de dépression cliniquement diagnostiquée prenant (ISRS, NDRI, SNRI, antidépresseurs tricycliques) et atteints de parodontite chronique
Procédure: Chirurgie parodontale
Des échantillons seront prélevés sur des patients nécessitant une thérapie parodontale (interventions chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire). En règle générale, au cours de ces procédures, les tissus restants sont autrement jetés.
Comparateur actif: Parodontite chronique sans médicaments contre la dépression
Patients souffrant de dépression cliniquement diagnostiquée ne prenant aucun antidépresseur (ISRS, NDRI, SNRI et antidépresseurs tricycliques) et atteints de parodontite chronique
Procédure: Chirurgie parodontale
Des échantillons seront prélevés sur des patients nécessitant une thérapie parodontale (interventions chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire). En règle générale, au cours de ces procédures, les tissus restants sont autrement jetés.
Comparateur actif: Parodontite chronique
Patients sans dépression, ne prenant aucun antidépresseur et souffrant de parodontite chronique
Procédure: Chirurgie parodontale
Des échantillons seront prélevés sur des patients nécessitant une thérapie parodontale (interventions chirurgicales, c'est-à-dire chirurgie des gencives, extraction dentaire et/ou chirurgie d'implant dentaire). En règle générale, au cours de ces procédures, les tissus restants sont autrement jetés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liquide créviculaire gingival (GCF)
Délai: de base à 1 semaine
Mesure des marqueurs inflammatoires oraux dans le liquide créviculaire gingival (GCF) chez un patient atteint de parodontite chronique.
de base à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque
Délai: de base à 1 semaine
Analysez le type de bactérie présente chez un patient atteint de parodontite chronique.
de base à 1 semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouchoir doux
Délai: de base à 1 semaine
Analyser les cellules immunitaires chez les patients atteints de parodontite chronique.
de base à 1 semaine
Sérum sanguin
Délai: de base à 1 semaine
Analyser les marqueurs inflammatoires systémiques chez les patients atteints de parodontite chronique.
de base à 1 semaine
Questionnaire de santé du patient 8 (PHQ8)
Délai: de base à 1 semaine
Mesurer l'état de dépression chez les patients atteints de parodontite chronique.
de base à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2018

Première publication (Réel)

12 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300000426
  • UAB-Perio (Autre identifiant: University of Alabama at Birmingham)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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