SBRT et protéine de mort cellulaire anti-programmée 1 (anti-PD-1) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas au stade avancé ou récurrent (CISPD-2)

Critère d'intégration:

• 1.≥18 ans.
• 2. Cancer du pancréas confirmé par histopathologie ou cytologie.
• 3. Patients en échec en chimiothérapie de deuxième intention : patients en échec en chimiothérapie à base de gemcitabine et également en échec en chimiothérapie à base de fluorouracile (comme le FOLFIRINOX), en échec en association chimiothérapie et radiothérapie ; les patients peuvent avoir échoué à l'immunothérapie (y compris l'anticorps anti-PD-1).
• 4. Le score de condition physique du groupe d'oncologie coopérative de l'Est était de 0 à 2.

• 5. Les principaux organes sont fonctionnels et répondent aux critères suivants (les tests sanguins de routine étaient conformes aux critères suivants) :

  1. Globule blanc (WBC) ≥3,5 x 10^6/L, neutrophile >1,5 x10^9/L,
  2. plaquettes (PLT) ≥50 x10^9/L,
  3. hémoglobine (HB) ≥80 g/L,
  4. bilirubine totale (TB) ≤1,5 ​​x LSN (limite supérieure de la valeur normale). 5）Alanine transaminase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2 x LSN (limite supérieure de la valeur normale) (en cas de métastase hépatique, ≤ 5 x LSN).

  6) Créatinine sérique (Scr) ≤ 1,5 x LSN 7) Albumine (ALB) ≥ 3 g/dL.

• 6. Les patients recevront un consentement éclairé, comprendront et seront disposés à coopérer avec l'essai et à signer les documents connexes.

Critère d'exclusion:

• 1. Au cours des 4 premières semaines avant le début de l'étude, ils ont participé à d'autres essais cliniques de médicaments.
• 2. Avant le début de l'étude, ils ont été diagnostiqués comme des maladies d'immunodéficience ou ont besoin d'une thérapie systémique aux stéroïdes.
• 3. Au cours des 4 premières semaines avant le début de l'étude, ils ont suivi une thérapie immunitaire anti-tumorale ; ou n'ont pas récupéré des effets indésirables causés par la thérapie immunitaire anti-tumorale.
• 4. Au cours des 2 premières semaines avant le début de l'étude, ils ont suivi une chimiothérapie, une thérapie ciblant les petites molécules et une radiothérapie ; ou n'ont pas récupéré des effets indésirables causés par ces thérapies.
• 5. A déjà eu une tuberculose active.
• 6. A des antécédents de tumeur maligne, à l'exception du carcinome épidermoïde basal et cutané, du carcinome cervical in situ et du carcinome papillaire de la thyroïde.
• 7. A des métastases du système nerveux central ou des méninges.
• 8. A des maladies internes graves et incontrôlables telles qu'un diabète sévère, une hypertension sévère, une infection grave, une insuffisance cardiaque congestive, une fibrillation ventriculaire, une maladie coronarienne avec des symptômes évidents ou un infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.
• 9. A des maladies sanguines précancéreuses, telles que le syndrome myélodysplasique.
• 10. A des maladies pulmonaires interstitielles cliniquement pertinentes ou préexistantes, telles que la pneumonie non transmissible ou la fibrose pulmonaire, ou des signes de maladies pulmonaires interstitielles sur les tomodensitogrammes thoraciques ou les radiographies pulmonaires de base.
• 11. Des examens antérieurs ou physiques ont révélé des maladies du système nerveux central, à l'exception de celles qui ont été traitées de manière adéquate (telles que des tumeurs cérébrales primitives, des convulsions incontrôlées ou des accidents vasculaires cérébraux avec des médicaments standard).
• 12. A une neuropathie préexistante à> niveau 1 (NCI CTCAE).
• 13. L'allogreffe nécessite un traitement immunosuppresseur ou un autre traitement immunosuppresseur majeur.
• 14. A une plaie ouverte grave, un ulcère ou une fracture.
• 15. Un traitement systémique est requis pour les maladies auto-immunes actives depuis 2 ans. Les thérapies alternatives ne sont pas des traitements systémiques.
• 16. A des antécédents de pneumonie non infectieuse nécessitant une corticothérapie ou une pneumonie active. A une maladie pulmonaire interstitielle.
• 17. Les patients atteints d'infections actives nécessitent un traitement systémique.
• 18. Les patients atteints d'hépatite b ou c active ne sont pas inclus dans les lésions hépatiques SBRT.
• 19. A vacciné dans les 30 jours précédant le traitement. Y compris les vaccins intranasaux contre la grippe, à l'exception des vaccins contre la grippe saisonnière
• 20. Autres : antécédents allergiques à des médicaments similaires, grossesse ou allaitement.