SBRT e Proteína de Morte Celular Antiprogramada 1 (Anti-PD-1) em Pacientes com Câncer Pancreático em Estágio Avançado ou Recorrente (CISPD-2)

Critério de inclusão:

• 1.≥18 anos.
• 2. A histopatologia ou citologia confirmou o câncer pancreático.
• 3. Os pacientes falharam na quimioterapia de segunda linha: os pacientes falharam na quimioterapia baseada em gencitabina e também falharam na quimioterapia baseada em fluorouracil (como FOLFIRINOX), falharam na combinação de quimioterapia e radioterapia; os pacientes podem ter falhado na terapia imunológica (incluindo anticorpo anti-PD-1).
• 4. A pontuação de aptidão física do grupo de oncologia cooperativa oriental foi de 0 a 2.

• 5. Os principais órgãos são funcionais e atendem aos seguintes critérios (os exames de sangue de rotina estavam de acordo com os seguintes critérios):

  1. Glóbulos brancos (WBC) ≥3,5 x 10^6 /L, neutrófilos >1,5 x10^9/L,
  2. plaquetas (PLT) ≥50 x10^9/L,
  3. hemoglobina (HB) ≥80 g/L,
  4. bilirrubina total (TB) ≤1,5 ​​x LSN (limite superior do valor normal). 5）Alanina transaminase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2 x LSN (limite superior do valor normal) (se houver metástase hepática, ≤ 5 x LSN).

  6) Creatinina sérica (Scr) ≤ 1,5 x LSN 7) Albumina (ALB) ≥ 3 g/dL.

• 6. Os pacientes terão consentimento informado e compreenderão e estarão dispostos a cooperar com o estudo e assinar os documentos relacionados.

Critério de exclusão:

• 1. Nas primeiras 4 semanas antes do início do estudo, eles participaram de outros ensaios clínicos de medicamentos.
• 2. Antes do início do estudo, eles foram diagnosticados como doenças de imunodeficiência ou precisam de terapia com esteroides sistêmicos.
• 3. Nas primeiras 4 semanas antes do início do estudo, eles receberam terapia imunológica antitumoral; ou não se recuperou dos efeitos adversos causados ​​pela imunoterapia antitumoral.
• 4. Nas primeiras 2 semanas antes do início do estudo, eles receberam quimioterapia, terapia de direcionamento de moléculas pequenas e radioterapia; ou não se recuperou dos efeitos adversos causados ​​por essas terapias.
• 5. Já teve tuberculose ativa antes.
• 6. Tem história de tumor maligno, exceto carcinoma basocelular e espinocelular de pele, carcinoma cervical in situ e carcinoma papilífero de tireoide.
• 7. Tem metástase no sistema nervoso central ou metástase meníngea.
• 8. Tem doenças internas graves e incontroláveis, como diabetes grave, hipertensão grave, infecção grave, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação ventricular, doença cardíaca coronária com sintomas óbvios ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses.
• 9. Tem doenças pré-cancerosas no sangue, como síndrome mielodisplásica.
• 10. Tem doenças pulmonares intersticiais clinicamente relevantes ou pré-existentes, como pneumonia não transmissível ou fibrose pulmonar, ou evidência de doenças pulmonares intersticiais em tomografia computadorizada de tórax ou radiografia de tórax.
• 11. Os exames anteriores ou físicos encontraram doenças do sistema nervoso central, com exceção daquelas que foram adequadamente tratadas (como tumores cerebrais primários, convulsões descontroladas ou derrames com medicação padrão).
• 12. Tem neuropatia preexistente em > nível 1 (NCI CTCAE).
• 13. O alotransplante requer terapia de imunossupressão ou outra terapia importante de imunossupressão.
• 14. Tem uma ferida aberta grave, úlcera ou fratura.
• 15. O tratamento sistêmico é necessário para doenças autoimunes que estiveram ativas nos últimos 2 anos. As terapias alternativas não são tratamentos sistêmicos.
• 16. Tem histórico de pneumonia não infecciosa que requer terapia com esteroides ou pneumonia ativa. Tem doença pulmonar intersticial.
• 17. Pacientes com infecções ativas requerem tratamento sistêmico.
• 18. Pacientes com hepatite b ou c ativa não são incluídos no SBRT de lesões hepáticas.
• 19. Vacinou até 30 dias antes do tratamento. Incluindo vacinas intranasais contra influenza, exceto vacinas contra influenza sazonal
• 20. Outros: história alérgica a drogas similares, gravidez ou lactação.