SBRT og anti-programmert celledødsprotein 1 (Anti-PD-1) i sent stadium eller tilbakevendende bukspyttkjertelkreftpasienter (CISPD-2)

Inklusjonskriterier:

• 1.≥18 år.
• 2. Histopatologi eller cytologi bekreftet kreft i bukspyttkjertelen.
• 3. Pasienter mislyktes i andrelinjekjemoterapi: pasienter har mislyktes i gemcitabinbasert kjemoterapi og mislyktes også i fluorouracilbasert kjemoterapi (som FOLFIRINOX), mislyktes i kombinasjon av kjemoterapi og strålebehandling; pasienter kan ha mislyktes i immunterapi (inkludert anti-PD-1 antistoff).
• 4. Den østlige kooperative onkologigruppens fysiske kondisjonspoeng var 0~2.

• 5. Hovedorganene er funksjonelle og oppfyller følgende kriterier (Rutineblodprøver var i samsvar med følgende kriterier):

  1. Hvite blodlegemer (WBC) ≥3,5 x 10^6 /L, nøytrofile >1,5 x10^9/L,
  2. blodplater (PLT) ≥50 x10^9/L,
  3. hemoglobin (HB) ≥80 g/L,
  4. total bilirubin (TB) ≤1,5 ​​x ULN (øvre grense for normalverdi). 5）Alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 2 x ULN (øvre grense for normalverdi) (hvis det er levermetastaser, ≤ 5 x ULN).

  6) Serumkreatinin (Scr) ≤ 1,5 x ULN 7) Albumin (ALB) ≥ 3 g/dL.

• 6. Pasienter vil bli informert om samtykke, og forstå og er villige til å samarbeide med utprøvingen og signere relaterte dokumenter.

Ekskluderingskriterier:

• 1. I løpet av de første 4 ukene før studiestart deltok de i andre kliniske legemiddelstudier.
• 2. Før studiestart ble de diagnostisert som immunsviktsykdommer eller behov for systemisk steroidbehandling.
• 3. I de første 4 ukene før studiestart tok de anti-tumor immunterapi; eller kom seg ikke etter de uønskede effektene forårsaket av antitumor-immunterapien.
• 4. I de første 2 ukene før studiestart tok de kjemoterapi, målrettingsbehandling med små molekyler og strålebehandling; eller ikke kom seg etter de negative effektene forårsaket av disse terapiene.
• 5. Har hatt aktiv tuberkulose før.
• 6. Har en historie med ondartet svulst, bortsett fra basal- og hudplateepitelkarsinom, cervical carcinoma in situ og papillært thyreoideakarsinom.
• 7. Har metastaser i sentralnervesystemet eller meningeal metastaser.
• 8. Har alvorlige og ukontrollerbare indre sykdommer som alvorlig diabetes, alvorlig hypertensjon, alvorlig infeksjon, kongestiv hjertesvikt, ventrikkelflimmer, koronar hjertesykdom med tydelige symptomer eller hjerteinfarkt de siste 6 månedene.
• 9. Har blodforstadier til kreftsykdommer, som myelodysplastisk syndrom.
• 10. Har klinisk relevante eller eksisterende interstitielle lungesykdommer, slik som ikke-smittsom lungebetennelse eller lungefibrose, eller tegn på interstitielle lungesykdommer ved baseline CT-skanninger av thorax eller røntgen av thorax.
• 11. Tidligere eller fysiske undersøkelser har funnet sykdommer i sentralnervesystemet, med unntak av de som er tilstrekkelig behandlet (som primære hjernesvulster, ukontrollerte anfall eller slag med standardmedisin).
• 12. Har allerede eksisterende nevropati på > nivå 1 (NCI CTCAE).
• 13. Allotransplantasjon krever immunsuppresjonsterapi eller annen større immunsuppresjonsterapi.
• 14. Har et alvorlig åpent sår, sår eller brudd.
• 15. Systemisk behandling er nødvendig for autoimmune sykdommer som har vært aktive de siste 2 årene. Alternative terapier er ikke systemiske behandlinger.
• 16. Har en historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse som krever steroidbehandling eller aktiv lungebetennelse. Har interstitiell lungesykdom.
• 17. Pasienter med aktive infeksjoner krever systemisk behandling.
• 18. Pasienter med aktiv hepatitt b eller c er ikke inkludert i leverlesjoner SBRT.
• 19. Har vaksinert innen 30 dager før behandling. Inkludert intranasale influensavaksiner, unntatt sesonginfluensavaksiner
• 20. Andre: allergisk historie med lignende legemidler, graviditet eller amming.