SBRT e proteina anti-morte cellulare programmata 1 (anti-PD-1) in pazienti con carcinoma pancreatico in fase avanzata o ricorrente (CISPD-2)

Criterio di inclusione:

• 1.≥18 anni.
• 2. L'istopatologia o la citologia hanno confermato il cancro al pancreas.
• 3. Pazienti falliti nella chemioterapia di seconda linea: i pazienti hanno fallito nella chemioterapia a base di gemcitabina e anche nella chemioterapia a base di fluorouracile (come FOLFIRINOX), falliti in combinazione di chemioterapia e radioterapia; i pazienti possono aver fallito la terapia immunitaria (compresi gli anticorpi anti-PD-1).
• 4. Il punteggio di idoneità fisica del gruppo di oncologia cooperativa orientale era 0~2.

• 5. Gli organi principali sono funzionali e soddisfano i seguenti criteri (gli esami del sangue di routine erano conformi ai seguenti criteri):

  1. Globuli bianchi (WBC) ≥3,5 x 10^6 /L, neutrofili >1,5 x10^9/L,
  2. piastrine (PLT) ≥50 x10^9/L,
  3. emoglobina (HB) ≥80 g/L,
  4. bilirubina totale (TB) ≤1,5 ​​x ULN (limite superiore del valore normale). 5）Alanina transaminasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2 x ULN (limite superiore del valore normale) (se sono presenti metastasi epatiche, ≤ 5 x ULN).

  6) Creatinina sierica (Scr) ≤ 1,5 x ULN 7) Albumina (ALB) ≥ 3 g/dL.

• 6. I pazienti riceveranno il consenso informato e comprenderanno e saranno disposti a collaborare con lo studio e firmare i relativi documenti.

Criteri di esclusione:

• 1. Nelle prime 4 settimane prima dell'inizio dello studio, hanno preso parte ad altri studi clinici sui farmaci.
• 2. Prima dell'inizio dello studio, sono state diagnosticate malattie da immunodeficienza o necessitano di terapia steroidea sistemica.
• 3. Nelle prime 4 settimane prima dell'inizio dello studio, hanno assunto una terapia immunitaria antitumorale; o non si è ripreso dagli effetti avversi causati dall'immunoterapia antitumorale.
• 4. Nelle prime 2 settimane prima dell'inizio dello studio, hanno assunto chemioterapia, terapia mirata a piccole molecole e radioterapia; o non si è ripreso dagli effetti avversi causati da queste terapie.
• 5. Ha avuto la tubercolosi attiva prima.
• 6. Ha una storia di tumore maligno, ad eccezione del carcinoma basocellulare e cutaneo a cellule squamose, del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma papillare della tiroide.
• 7. Ha metastasi del sistema nervoso centrale o metastasi meningee.
• 8. Ha malattie interne gravi e incontrollabili come diabete grave, ipertensione grave, infezione grave, insufficienza cardiaca congestizia, fibrillazione ventricolare, malattia coronarica con sintomi evidenti o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi.
• 9. Ha malattie precancerose del sangue, come la sindrome mielodisplastica.
• 10. Ha malattie polmonari interstiziali clinicamente rilevanti o preesistenti, come polmonite non trasmissibile o fibrosi polmonare, o evidenza di malattie polmonari interstiziali su scansioni TC del torace di base o radiografie del torace.
• 11. Gli esami precedenti o fisici hanno rilevato malattie del sistema nervoso centrale, ad eccezione di quelle che sono state adeguatamente trattate (come tumori cerebrali primari, convulsioni incontrollate o ictus con farmaci standard).
• 12. Ha una neuropatia preesistente a > livello 1 (NCI CTCAE).
• 13. L'allotrapianto richiede una terapia immunosoppressiva o un'altra importante terapia immunosoppressiva.
• 14. Ha una grave ferita aperta, ulcera o frattura.
• 15. Il trattamento sistemico è necessario per le malattie autoimmuni che sono state attive negli ultimi 2 anni. Le terapie alternative non sono trattamenti sistemici.
• 16. Ha una storia di polmonite non infettiva che richiede terapia steroidea o polmonite attiva. Ha una malattia polmonare interstiziale.
• 17. I pazienti con infezioni attive richiedono un trattamento sistemico.
• 18. I pazienti con epatite boc attiva non sono inclusi nella SBRT per lesioni epatiche.
• 19. Ha vaccinato entro 30 giorni prima del trattamento. Compresi i vaccini influenzali intranasali, ad eccezione dei vaccini influenzali stagionali
• 20. Altro: anamnesi allergica a farmaci simili, gravidanza o allattamento.