Évaluation prospective de ProChondrix CR pour la réparation des défauts du cartilage articulaire sur le condyle fémoral et la rotule

Critère d'intégration:

• Le patient a ≥ 18 ans et ≤ 60 ans au moment de la chirurgie ;
• Patient symptomatique présentant une douleur modérée à sévère dans le genou index - ne répondant pas au traitement conservateur (c.-à-d. médicaments, appareils orthopédiques, physiothérapie) et/ou intervention chirurgicale antérieure ;
• Diagnostiqué radiographiquement, par IRM ou par arthroscopie, comme ayant un défaut cartilagineux sur le condyle fémoral ou la rotule entre ≥ 1 cm2 et ≤ 5 cm2, mesuré comme un rectangle longueur x largeur ;
• Aura une stimulation de la moelle plus la procédure ProChondrix CR ;
• A un ménisque intact (maximum ≤ 50 % réséqué) ;
• Avoir la capacité de comprendre les exigences de l'étude, de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer au protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

• A > 5° de déformation en varus ou en valgus ;
• Atteinte bipolaire du cartilage articulaire (lésion en biseau) du compartiment ipsilatéral (c'est-à-dire > que ICRS Grade 2 sur la surface articulaire opposée) ;
• Dommages associés à l'os sous-chondral sous-jacent > 2 mm nécessitant une réparation osseuse ;
• Nécessite une réparation ligamentaire concomitante autre que la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) ou du ligament patellaire-fémoral médial (MPFL);
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2 ;
• Tumeur maligne active : traitement en cours pour une tumeur ou une blessure traumatique osseuse ou antécédents de toute malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome), à ​​moins que le patient n'ait été traité avec une intention curative et qu'il n'y ait eu aucun signe ou symptôme clinique de la malignité pendant au moins moins 5 ans;
• Maladie clinique et/ou radiographique de l'articulation touchée comprenant : arthrose ou nécrose avasculaire, goutte ou antécédents de goutte ou de pseudogoutte, ostéochondrite disséquante avec perte osseuse importante ;
• Localisation de la lésion cartilagineuse telle que le greffon implanté ne sera pas correctement épaulé ;
• Infection microbienne locale active ou infection systémique, y compris un traitement antérieur ou en cours pour le VIH, la syphilis, l'hépatite B ou l'hépatite C ;
• Actuellement immunodéprimé ou immunodéprimé, ou une condition médicale nécessitant une radiothérapie, une chimiothérapie ou une immunosuppression ;
• Maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, endocrinienne et/ou pulmonaire instable, cancer ou diabète non contrôlé ;
• A des antécédents de toute maladie inflammatoire ou du tissu conjonctif, telle que le lupus érythémateux disséminé (LES), la maladie d'Addison, la maladie de Crohn, la sclérose en plaques, la polychondrite ou la polyarthrite rhumatoïde ;
• A reçu des injections d'acide hyaluronique dans l'espace articulaire ≤ 90 jours avant la chirurgie ;
• Est une patiente enceinte ;
• Physiquement ou mentalement compromis (c.-à-d. être actuellement traité pour un trouble psychiatrique, une démence sénile, la maladie d'Alzheimer) d'une manière qui compromettrait sa capacité à participer à l'étude clinique ;
• A des antécédents de toxicomanie (drogues récréatives, alcool) ou a été traité au cours des 6 derniers mois avant l'inscription pour abus d'alcool et / ou de drogues dans un programme d'hospitalisation pour toxicomanie ;
• Les patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne seraient pas capables ou désireux de se conformer au protocole ;
• est actuellement impliqué dans une étude d'un autre produit expérimental à des fins similaires ou l'a été au cours des 90 jours précédents ;
• A des contre-indications à l'IRM ;
• Est un pupille de l'État, un prisonnier ou un passager.