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Effets du diabète sucré gestationnel sur les enfants (EOGDMOC)

28 janvier 2021 mis à jour par: Chen Li

Effets du Giabète sucré gestationnel sur le développement neuropsychologique et la croissance physique chez les enfants : une étude de cohorte

Résumé Le diabète sucré gestationnel (DG) fait référence à différents degrés d'intolérance au glucose ou à une altération de la tolérance au glucose, que l'on trouve couramment chez les personnes non diabétiques pendant la grossesse. Le DG est un problème de santé publique important qui a un impact énorme sur la santé des enfants. Selon les statistiques ,l'occurrence mondiale du DG en 2017 atteignait 16,2 %. Outre les changements de mode de vie qui entraînent une augmentation du nombre de femmes en surpoids et obèses, le nombre croissant de "mères plus âgées" répondant à la politique du deuxième enfant est élever le centile du DG d'année en année.petite enfance et l'âge préscolaire sont les étapes importantes de la croissance physique et du développement psychomoteur. À l'heure actuelle, il existe peu d'études nationales et internationales sur l'impact du DG sur la santé des enfants, et les conclusions ne sont pas les mêmes. suivi à long terme et échantillons chinois. Cette étude se concentre sur le nouveau hotspot actuel dans la recherche des problèmes de santé des enfants, basé sur le concept de vie de 1000 jours et la théorie de DOHaD. Des méthodes d'études de cohorte prospectives et des études en conditions réelles ont été utilisées. Étudier et clarifier l'effet du DG sur le développement neuropsychologique et les indicateurs de croissance physique des enfants en Chine, et explorer davantage le mécanisme d'action possible et les indicateurs associés de valeur prédictive, en recherchant d'éventuelles cibles d'intervention précoce. Les résultats devraient élargir les sources de données de ce type de recherche en Chine, améliorer la qualité des données et clarifier les caractéristiques de ce type de population en Chine, et fournir un support de données pour la révision des politiques liées à la santé maternelle et infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

  1. Introduction:

    Selon les statistiques, l'occurrence du DG en 2017 en Chine était d'environ 14,8 %. Un test préliminaire effectué par le service ambulatoire d'obstétrique du First People's Hospital de Chongqing Liangjiang New Area, Chine (partenaire du projet) révèle que le centile du DG était de 17,5 %.

    On croit actuellement que le DSG peut affecter la santé périnatale de la prochaine génération, y compris les « enfants géants ». Récemment, l'impact du DG sur la santé des enfants dans l'enfance est devenu un point chaud de la recherche. Le DG est un problème de santé publique important qui a un impact énorme sur la santé des enfants.

    "1000 jours au début de la vie" fait référence à la période allant de la combinaison du sperme et de l'ovule à la deuxième année de vie, qui a un impact profond sur la croissance et le développement des enfants et sur la santé à l'âge adulte et même sur la santé de leurs enfants. Les enfants de cet âge se trouvent dans la période fenêtre d'interaction entre la génétique et les facteurs environnementaux, et pourtant, se trouvent également dans la "fenêtre d'opportunité" de la régulation épigénétique. La maladie et la nutrition des femmes enceintes affecteront grandement la croissance et le développement des enfants au cours des 1000 premiers jours de leur vie, ainsi que la santé à long terme des enfants et celle des enfants des enfants.

    Des études internationales ont montré que les enfants de mères DG peuvent présenter des anomalies du développement du système nerveux, notamment des troubles de la mémoire cognitive et une bradykinésie. Des études récentes ont montré que le DSG diagnostiqué avant 26 semaines de gestation peut augmenter le risque de troubles du spectre autistique chez les enfants de 18 à 24 mois, et que le traitement du DSG ne peut réduire ce risque. Une étude en Espagne a révélé que le DG réduisait de manière significative les résultats des tests de développement du langage et de la motricité globale chez les enfants de 18 mois (P <0,05).

    Le mécanisme de GDM sur le développement du développement psychomoteur des enfants est plus compliqué. Des études ont montré que le milieu et la fin de la grossesse sont une étape importante du développement du système nerveux. l'hypoxie chronique chez les fœtus DG incite le corps à mobiliser le fer d'autres tissus, y compris le cerveau, pour produire suffisamment d'hémoglobine pour l'oxygène. Le fer est impliqué dans la différenciation des neurones dans le cerveau, la synthèse et la décomposition des neurotransmetteurs et de la gaine de myéline du cerveau, etc. Une carence en fer dans le cerveau peut entraîner des modifications de la structure et de la fonction de l'hippocampe et du striatum, affectant ainsi le développement de la sensation, du mouvement, de l'émotion, de l'apprentissage, de la mémoire et du comportement. Actuellement considéré, Certains indicateurs de routine sanguine peuvent refléter de manière exhaustive le stockage du fer dans le corps. La carence en fer chez les enfants en développement cause des dommages irréparables aux fonctions cognitives et de mémoire.

    Les chercheurs pensent que le diabète gestationnel pendant la grossesse affecte le métabolisme du fer des enfants, augmentant ainsi le risque de développement neuropsychologique altéré, comme la mémoire cognitive et l'exercice après la naissance, et que l'état nutritionnel en fer après le retour à la normale ne peut pas inverser ces dommages.

    Le nouveau concept de l'origine de la maladie humaine "La théorie des origines développementales de la santé et de la maladie (DOHaD)", c'est-à-dire les facteurs environnementaux (tels que la nutrition maternelle, les maladies, etc.) au début de la vie (comme la période fœtale) affectera certaines maladies non transmissibles chez l'adulte (telles que l'obésité et les maladies métaboliques), et affectera même la santé de plusieurs générations.

    Des études étrangères ont montré que le poids à la naissance des enfants du groupe GDM était plus élevé que celui des mères non GDM (P <0,01) et que la taille des enfants du groupe GDM était inférieure à celle des non-GDM. groupe quand les enfants avaient 1,5 ans (P<0,01). À l'âge de 7,7 ans, le poids des enfants du groupe DG était significativement plus élevé que celui du groupe non DG (P < 0,01).

    Les chercheurs pensent que le diabète gestationnel pendant la grossesse affecte la synthèse des graisses et le poids du fœtus, affecte davantage le poids et la symétrie corporelle des enfants après l'accouchement et augmente le risque de déviation de la croissance physique des enfants.

  2. But et importance de la recherche 2.1 But 2.1.1 Clarifier si le DG pendant la grossesse affecte le métabolisme du fer des enfants, augmentant ainsi le risque de mémoire cognitive postnatale, de mouvement et d'autres dommages au niveau du développement neuropsychologique, et si l'état nutritionnel postnatal en fer revient à la normale ne peut pas inverser ces dommages.

    2.1.2 Pour clarifier si le GDM pendant la grossesse affecte la synthèse des graisses fœtales et le gain de poids, affecte davantage le poids et la symétrie corporelle des enfants après l'accouchement et augmente le risque d'écart de croissance physique des enfants.

    2.2 Importance Les résultats de cette étude peuvent fournir une base pour le jugement scientifique du pronostic des enfants de mères DG et la formulation de plans d'intervention précoce, ainsi que des données étayant la formulation de politiques de santé ultérieures.

  3. Cible 3.1 Clarifier l'influence du DG sur le niveau et la progression du développement neuropsychologique des enfants; 3.2 Clarifier l'influence du DG sur la croissance physique des enfants ; 3.3 Clarifier l'effet du DG sur l'Hb, le MCV, le MCHC, le RDW % et le PLT dans les routines sanguines néonatales ; 3.4 Comprendre si le DG à différents stades de la grossesse a des effets différents sur la croissance physique et le développement neuropsychologique des enfants, et s'il peut avoir un effet prédictif ; 3.5 Comprendre si le niveau de développement neuropsychologique altéré des nourrissons et des enfants d'âge préscolaire du groupe GDM avec Hb, MCV, MCHC, RDW% et PLT normaux a été réparé.
  4. Étapes de la recherche Dans le service d'obstétrique du premier hôpital populaire de la nouvelle zone de Chongqing Liangjiang, en Chine, les femmes enceintes diagnostiquées comme DG par la norme IADPSG2010 et les enfants accouchements ont été inscrits dans le groupe DG, et les femmes enceintes en bonne santé et les enfants accouchements au cours de la même période. ont été inscrits dans le groupe non-GDM selon un ratio de 1:1. Recueillir des données sur les résultats avant la grossesse, la grossesse et la grossesse des deux groupes et remplir le "Questionnaire", y compris l'âge des femmes enceintes, la résidence permanente, le poids avant la grossesse, le poids avant la grossesse, la taille, le niveau d'instruction, Nombre de grossesses, nombre de naissances, conditions liées à la grossesse, etc. Âge du mari, niveau d'instruction, poids, taille, revenu mensuel moyen du ménage, etc. L'indice de croissance physique et la routine sanguine ont été surveillés à l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois et 72 mois, respectivement. Les indicateurs de croissance physique et la routine sanguine ont été surveillés. PDMS-2 a été utilisé pour évaluer le développement moteur des nourrissons à l'âge de 1 mois, 3 mois et 6 mois, et l'échelle de développement de Gesell a été utilisée pour évaluer de manière exhaustive le développement neuropsychologique des nourrissons à l'âge de 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois et 72 mois.
  5. La formule de calcul de la taille de l'échantillon est la suivante :

    Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β )^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=La taille de l'échantillon de chaque groupe,α=écart type,α=0.05,Zα/2=1.96,β=0.2,Zβ=0.842,r=1. Il est calculé que chaque groupe a besoin de 255 échantillons.

  6. Processus de recrutement Depuis le 1er juillet 2019, le recrutement de sujets a été mis en œuvre dans le service d'obstétrique du First People's Hospital of Chongqing Liangjiang New Area, Chine. 255 femmes enceintes diagnostiquées avec GDM selon la norme IADPSG2010 et leurs enfants seront inscrits dans le groupe GDM, tandis que le même nombre de femmes enceintes en bonne santé et leurs enfants seront inscrits dans le projet.
  7. Plan d'analyse statistique

    Le logiciel Excel a été utilisé pour la saisie des données et le logiciel statistique SPSS 19.0 a été utilisé pour l'analyse des données. Le GDM a été utilisé comme facteur d'exposition pour analyser les différences entre le groupe exposé (groupe d'étude) et le groupe non exposé (groupe témoin). L'analyse spécifique comprend :

    7.1 Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les caractéristiques démographiques générales et d'autres caractéristiques de base entre les deux groupes ; 7.2 Le test du chi carré a été utilisé pour analyser les conditions d'alimentation, les conditions d'ajout d'aliments complémentaires, les conditions d'allaitement et les principales maladies entre les deux groupes ; 7.3 Les valeurs de taille et de poids des deux groupes ont été calculées selon la norme : LAZ, WAZ, WLZ et BMIZ, et les résultats ont été analysés par le test t de Student.

    7.4 Les valeurs GMQ, FMQ et TMQ dans les résultats d'évaluation de l'échelle de développement moteur PDMS-2 entre les deux groupes ont été analysées par des tests non paramétriques, tandis que le quotient de développement (DQ) des cinq domaines évalués par l'échelle de développement de Gesell a été analysé à l'aide de tests non paramétriques.

    7.5 Le test t de Student a été utilisé pour analyser les valeurs de routine sanguine entre les deux groupes.

    7.6 Une analyse de régression linéaire multiple a été utilisée pour analyser les facteurs affectant le développement physique, moteur et intellectuel entre les deux groupes.

    7.7 Méthode d'élimination des données incomplètes 7.7.1 Suppression des cas contenant des données manquantes : il existe principalement la méthode de suppression simple et la méthode de pondération. Si le nombre de données manquantes est faible, les cas avec des données manquantes peuvent être supprimés ou le biais réduit en pondérant les données complètes. Après avoir marqué les cas avec des données incomplètes, les cas de données complets sont attribués avec différents poids, qui peuvent être obtenus par régression logistique ou probit.

    7.7.2 Complétez les données manquantes avec les données possibles

    Interpolation de la valeur moyenne :

    Si la valeur nulle est numérique, la valeur d'attribut manquante est remplie en fonction de la valeur moyenne de la valeur de l'attribut sur tous les autres objets ; Si la valeur nulle n'est pas numérique, la valeur que l'attribut prend le plus de fois dans tous les autres objets (c'est-à-dire la valeur avec la fréquence d'occurrence la plus élevée) est utilisée pour compenser la valeur d'attribut manquante selon le principe de mode dans les statistiques .

    7.7.3 Perdues de suivi de la méthode de traitement de la dernière observation reportée (LOCF) et de l'observation de base reportée (BOCF)

  8. Plan de contrôle de la qualité Le contrôle de la qualité du site sera effectué régulièrement, au moins une fois par mois, pour s'assurer que le plan est strictement suivi et que les données collectées sont correctement enregistrées.

    8.1 Éthique Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital pour enfants de l'université médicale de Chongqing.

    8.2 Sélection des sujets de recherche La personne en charge du dépistage et de l'inscription doit sélectionner les sujets dans le strict respect des critères d'inclusion et d'exclusion et maintenir la cohérence des critères d'inclusion et d'exclusion. la grossesse et l'issue de la grossesse des deux groupes de mères et leur faire remplir un questionnaire.

    8.3 Visites de suivi Un chercheur gardera une trace des visites de suivi, gardera les numéros de téléphone, fournira des consultations de santé, effectuera des visites à domicile, gardera le contact avec les parents sous toutes les autres formes possibles et rappellera aux parents leurs rendez-vous.

    8.4 Mesures et évaluation physique Un chercheur sera responsable des mesures physiques. Ce chercheur sera formé sur la mesure physique standard avant le début de la recherche, et la valeur moyenne de trois mesures sera prise. En termes d'exactitude, deux évaluateurs doivent suivre la formation professionnelle des institutions médicales régulières et obtenir le certificat de qualification, puis commencer l'évaluation après l'exactitude et la cohérence des résultats de l'évaluation.

    8.5 Collecte des données Un personnel spécial est affecté à la collecte et à la sauvegarde quotidienne des données papier et à la saisie en temps voulu des données papier dans l'ordinateur pour un stockage réel et correct.

    8.6 Saisie des données Les données de recherche sont chargées dans le formulaire d'enregistrement électronique et la base de données de la plate-forme cloud en temps opportun, complètement, correctement et clairement pour garantir l'authenticité et la fiabilité du contenu.

  9. Évaluation de l'innocuité Il n'y avait pas d'interventions supplémentaires dans cette étude, il n'y avait donc pas de risque supplémentaire pour les enfants au-delà des soins de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

510

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
        • Recrutement
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans le service d'obstétrique du First People's Hospital de la nouvelle zone de Chongqing Liangjiang, en Chine, les femmes enceintes diagnostiquées comme DG par la norme IADPSG2010 et les enfants accouchements ont été inscrits dans le groupe DG, et les femmes enceintes en bonne santé et les enfants accouchements au cours de la même période ont été inscrits. dans le groupe non-GDM selon un ratio de 1:1.

La description

Critère d'intégration:

  1. nourrisson à terme;
  2. Score d'Apgar>=7 à la naissance;
  3. naissance unique;
  4. pas de malformations congénitales évidentes ;
  5. aucune autre maladie périnatale affectant gravement la croissance et le développement ;
  6. aucune maladie métabolique congénitale ou génétique affectant le développement de l'intelligence ;

Critère d'exclusion:

  1. mère atteinte de diabète de type 1 ou de type 2 avant la grossesse ;
  2. la mère n'a eu aucun résultat de diagnostic d'HGPO et n'a pas été diagnostiquée en stricte conformité avec les critères diagnostiques du DG ;
  3. la mère souffrait de maladies infectieuses aiguës et chroniques graves;
  4. la mère a d'autres complications de grossesse pendant la grossesse (maladie rénale de l'hypertension, maladie cardiovasculaire, maladie du foie, maladie liée à la thyroïde, cholestase, anémie sévère, etc.) ;
  5. Âge de la mère > 35 ans ;
  6. les nourrissons ont développé des maladies qui ont gravement affecté le métabolisme ou la croissance et le développement normaux au cours du suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
le groupe DGM
Le recrutement des sujets a été mis en œuvre dans le service d'obstétrique du First People's Hospital de Chongqing Liangjiang New Area, Chine. 255 femmes enceintes diagnostiquées avec GDM selon la norme IADPSG2010 et leurs enfants seront inscrits dans le groupe GDM.
le groupe Non-GDM
Dans le service d'obstétrique de l'hôpital du premier peuple de Chongqing de la nouvelle zone de Liangjiang, en Chine, les femmes enceintes en bonne santé et les enfants nés au cours de la même période ont été inscrits dans le groupe non-GDM selon un ratio de 1:1.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les résultats du test Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) dans les 6 mois
Délai: 6 mois
Le test PDMS-2 réalisé à l'âge de 1 mois, 3 mois, 6 mois, pour comparer les différences de résultats de test entre les enfants du groupe GDM et du groupe non GDM. L'échelle PDMS-2 comprenait deux parties relativement indépendantes , Échelle d'évaluation du mouvement grossier et échelles d'évaluation du mouvement fin. L'échelle d'évaluation des mouvements bruts pour les nourrissons de moins de 1 ans teste la capacité de trois domaines : réflexes, stationnaire et locomotion, l'échelle d'évaluation des mouvements fins teste la préhension, l'intégration visuo-motrice. Les résultats sont exprimés en termes de quotient moteur global ( GMQ), quotient moteur fin (FMQ) et quotient moteur total (TMQ). ,MQ est moyen entre 90 et 100,MQ est moyen entre 80 et 89, MQ est mauvais entre 70 et 79, MQ est très mauvais entre 35 et 69).
6 mois
Changements dans les résultats des tests de l'échelle de développement de Gesell dans les 6 mois
Délai: 72 mois
Le test de l'échelle de développement de Gesell a été réalisé à l'âge de 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois et 72 mois, pour comparer les différences de résultats de test entre les enfants du groupe GDM et les non- Groupe GDM. L'échelle de développement de Gesell mesure principalement cinq domaines : comportement adaptatif, motricité globale, motricité fine, comportement linguistique, comportement personnel-social, l'évaluation calcule enfin le quotient de développement (QD) de chaque domaine. Critères diagnostiques : un QD supérieur ou égal à 86 est normal, un QD est marginal entre 76 et 85, un QD est un retard mental léger entre 55 et 75, un QD est un retard mental modéré entre 40 et 54, un QD est un retard mental sévère entre 25 et 39, et DQ est inférieur ou égal à 25 est un retard mental extrêmement sévère.
72 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids pour la taille Z-score (WHZ)
Délai: 72 mois
Pour mesurer la longueur/taille et le poids corporels (les valeurs moyennes ont été mesurées trois fois en continu) à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois et 72 mois, respectivement. Et ensuite, WHZ est calculé à l'aide du logiciel WHO2011v3.2.2, pour comparer les différences de WHZ des enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Modification de la taille pour les routines sanguines Z-score (HAZ) de l'âge
Délai: 72 mois
Pour mesurer la longueur/taille corporelle (les valeurs moyennes ont été mesurées trois fois en continu) à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois et 72 mois, respectivement. Et ensuite, le HAZ est calculé à l'aide du logiciel WHO2011v3.2.2, pour comparer les différences de HAZ des enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Modification de l'IMC pour l'âge Z-score (BAZ)
Délai: 72 mois
Pour mesurer la longueur/taille et le poids corporels (les valeurs moyennes ont été mesurées trois fois en continu) à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois et 72 mois, respectivement. le poids et la longueur/taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2. Ensuite, le BAZ est calculé à l'aide du logiciel WHO2011v3.2.2, pour comparer les différences de BAZ des enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Changement du poids pour Age Z-score (WAZ)
Délai: 72 mois
Pour mesurer le poids corporel (les valeurs moyennes ont été mesurées trois fois en continu) à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois et 72 mois, respectivement. Et ensuite, le WAZ est calculé à l'aide du logiciel WHO2011v3.2.2, pour comparer les différences de WAZ des enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Modifications de l'hémoglobine
Délai: 72 mois
Examens sanguins de routine effectués à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, respectivement, pour comparer les différences d'hémoglobine des enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Modifications du volume moyen de globules rouges (MCV)
Délai: 72 mois
Examens sanguins de routine effectués à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, respectivement, pour comparer les différences de volume moyen de globules rouges (MCV) du enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Modifications de l'hémoglobine moyenne des globules rouges (MCH)
Délai: 72 mois
Examens sanguins de routine effectués à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, respectivement, pour comparer les différences d'hémoglobine moyenne des globules rouges (MCH) des enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Modifications de la concentration moyenne d'hémoglobine dans les globules rouges (MCHC)
Délai: 72 mois
Examens sanguins de routine effectués à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, respectivement, pour comparer les différences de concentration moyenne d'hémoglobine dans les globules rouges (MCHC) de les enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois
Modifications de la numération plaquettaire (PLT)
Délai: 72 mois
Examens sanguins de routine effectués à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois, 60 mois, 72 mois, respectivement, pour comparer les différences de numération plaquettaire (PLT) des enfants de la groupe GDM et le groupe non-GDM.
72 mois
Changements en pourcentage de la distribution de largeur RBC (RDW%)
Délai: 72 mois
Examens sanguins de routine effectués à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 ​​mois, 60 mois, 72 mois, respectivement, pour comparer les différences de pourcentage de distribution de la largeur des globules rouges (RDW%) de les enfants du groupe GDM et du groupe non GDM.
72 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données sont confidentielles pendant l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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