Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af svangerskabsdiabetes mellitus på børn (EOGDMOC)

28. januar 2021 opdateret af: Chen Li

Effekter af svangerskabsgiabetes mellitus på neuropsykologisk udvikling og fysisk vækst hos børn: en kohorteundersøgelse

Abstrakt Gestational diabetes mellitus (GDM) refererer til forskellige grader af glukoseintolerance eller nedsat glukosetolerance, som almindeligvis findes hos ikke-diabetes under graviditet. GDM er et vigtigt folkesundhedsproblem, som har en enorm indvirkning på børns sundhed.Ifølge statistikker , var den globale forekomst af GDM i 2017 så høj som 16,2%. Ud over livsstilsændringer, der fører til et øget antal kvinder med overvægt og fedme, er det stigende antal "ældre mødre", der reagerer på andetbarnspolitikken, at hæve percentilen af ​​GDM i år.spædbarnsalderen og førskolealderen er de vigtige stadier af fysisk vækst og psykomotorisk udvikling. På nuværende tidspunkt er der få indenlandske og internationale undersøgelser om virkningen af ​​GDM på børns sundhed, og konklusionerne er ikke de samme. Der er mangel på langsigtet opfølgning og kinesiske prøver. Denne undersøgelse fokuserer på det nuværende nye hotspot i forskningen i børns sundhedsproblemer, baseret på 1000-dages livskonceptet og teorien om DOHaD. Der blev brugt prospektive kohortestudiemetoder og studier i den virkelige verden. At studere og afklare effekten af ​​GDM på den neuropsykologiske udvikling og fysiske vækstindikatorer for børn i Kina og yderligere udforske den mulige virkningsmekanisme og de relaterede indikatorer for prædiktiv værdi, på udkig efter mulige tidlige interventionsmål. Resultaterne forventes at udvide datakilderne til denne type forskning i Kina, forbedre datakvaliteten og tydeliggøre karakteristikaene for denne type befolkning i Kina og give datastøtte til revision af mødre- og børns sundhedsrelaterede politikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion:

    Ifølge statistikker var forekomsten af ​​GDM i 2017 i Kina omkring 14,8 %. En foreløbig test udført af den obstetriske ambulatorium på First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina (projektpartner), viser, at GDM-percentilen var 17,5 %.

    Det menes i øjeblikket, at GDM kan påvirke den perinatale sundhed for næste generation, herunder "gigantiske børn". For nylig er virkningen af ​​GDM på børns sundhed i barndommen blevet et forskningsmæssigt hot spot. GDM er et vigtigt folkesundhedsspørgsmål, som har stor betydning for børns sundhed.

    "1000 dage i det tidlige liv" refererer til perioden fra kombinationen af ​​sæd og æg til det andet leveår, hvilket har en dyb indvirkning på børns vækst og udvikling og voksensundhed og endda deres børns sundhed. Børn i denne alder er i vinduesperioden for interaktion mellem genetik og miljøfaktorer, og alligevel er de også i "mulighedsvinduet" for epigenetisk regulering. Gravide mødres sygdom og ernæring vil i høj grad påvirke børns vækst og udvikling i de første 1000 dage af deres liv, såvel som børnenes og børnenes sundhed på lang sigt.

    Internationale undersøgelser har vist, at børn af GDM-mødre kan have abnormiteter i nervesystemets udvikling, herunder kognitiv hukommelsessvækkelse og bradykinesi. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at GDM diagnosticeret før 26. svangerskabsuge kan øge risikoen for autismespektrumforstyrrelser hos de 18-24 måneder gamle børn, og GDM-behandling kan ikke reducere risikoen. En undersøgelse i Spanien viste, at GDM signifikant reducerede testresultater for sprog og grovmotorisk udvikling hos 18 måneder gamle børn (P<0,05).

    Mekanismen for GDM på udviklingen af ​​børns psykomotoriske udvikling er mere kompliceret. Undersøgelser har vist, at den midterste og sene graviditet er en vigtig fase af nervesystemets udvikling. kronisk hypoxi hos GDM-fostre får kroppen til at mobilisere jern fra andre væv, herunder hjernen, for at producere tilstrækkelig hæmoglobin til ilt. Jern er involveret i differentieringen af ​​neuroner i hjernen, syntese og nedbrydning af neurotransmittere og hjernens myelinskede osv. Jernmangel i hjernen kan føre til ændringer i strukturen og funktionen af ​​hippocampus og striatum og dermed påvirke udvikling af sansning, bevægelse, følelser, indlæring, hukommelse og adfærd. I øjeblikket betragtet, kan nogle indikatorer for blodrutine udførligt afspejle jernlagringen i kroppen. Jernmangel hos børn under udvikling forårsager uoprettelig skade på kognitive og hukommelsesfunktioner.

    Forskere mener, at GDM under graviditeten påvirker børns jernstofskifte og derved øger risikoen for nedsat neuropsykologisk udvikling såsom kognitiv hukommelse og træning efter fødslen, og at jernnæringsstatus efter normal normalisering ikke kan vende denne skade.

    Det nye koncept om oprindelsen af ​​menneskelig sygdom, "Den udviklingsmæssige oprindelse af sundhed og sygdom (DOHaD)." teori, det vil sige miljøfaktorer (såsom moderens ernæring, sygdomme osv.) i det tidlige liv (såsom fosterperioden) vil påvirke nogle voksne ikke-smitsomme sygdomme (såsom fedme og stofskiftesygdomme), og påvirker endda flere generationers helbred.

    Udenlandske relaterede undersøgelser havde fundet, at fødselsvægten for børnene i GDM-gruppen var højere end for ikke-GDM-mødrene (P<0,01), og højden af ​​børnene i GDM-gruppen var lavere end for ikke-GDM-gruppen. gruppe, da børnene var 1,5 år (P<0,01). I en alder af 7,7 år var børnevægten i GDM-gruppen signifikant højere end for ikke-GDM-gruppen (P<0,01).

    Forskere mener, at GDM under graviditeten påvirker føtal fedtsyntese og vægt, yderligere påvirker børnenes vægt og kropssymmetri efter fødslen, og øger risikoen for afvigelser i kropsvæksten hos børnene.

  2. Forskningens formål og betydning 2.1 Formål 2.1.1 At afklare om GDM under graviditeten påvirker børns jernstofskifte og derved øger risikoen for postnatal kognitiv hukommelse, bevægelse og andre neuropsykologiske udviklingsniveauskader, og om den postnatale jernernæringsstatus vender tilbage til normal, kan ikke vende denne skade.

    2.1.2 For at afklare, om GDM under graviditeten påvirker føtal fedtsyntese og vægtøgning, påvirker børnenes vægt og kropssymmetri yderligere efter fødslen, og øger risikoen for afvigelser i kropsvækst hos børnene.

    2.2 Betydning Resultaterne af denne undersøgelse kan danne grundlag for den videnskabelige vurdering af prognosen for børn af GDM-mødre og udformningen af ​​tidlige indsatsplaner, samt dataunderstøttelse for yderligere sundhedspolitisk formulering.

  3. Mål 3.1 At klarlægge GDMs indflydelse på børns neuropsykologiske udviklingsniveau og progression; 3.2 At tydeliggøre indflydelsen af ​​GDM på børns kropsvækst; 3.3 For at klarlægge effekten af ​​GDM på Hb, MCV, MCHC, RDW% og PLT i neonatale blodrutiner; 3.4 At forstå om GDM på forskellige stadier af graviditeten har forskellige effekter på børnenes kropsvækst og neuropsykologiske udvikling, og om det kan have en prædiktiv effekt; 3.5 At forstå, om det nedsatte neuropsykologiske udviklingsniveau hos spædbørn og førskolebørn i GDM-gruppen med normal Hb, MCV, MCHC, RDW% og PLT er blevet repareret.
  4. Forskningstrin I den obstetriske afdeling på First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina, blev de gravide kvinder diagnosticeret som GDM af IADPSG2010 standard og fødselsbørn tilmeldt GDM-gruppen, og de raske gravide kvinder og fødende børn i samme periode blev indskrevet i ikke-GDM-gruppen i forhold til 1:1. At indsamle data om præ-graviditet, graviditet og graviditetsresultater for de to grupper og udfylde "Spørgeskemaet", herunder alderen på gravide kvinder, permanent bopæl, før-graviditetsvægt, før-graviditetsvægt, højde, uddannelsesstatus, Antal graviditeter, antal fødsler, graviditetsrelaterede forhold osv. Mandens alder, uddannelsesstatus, vægt, højde, gennemsnitlig månedlig husstandsindkomst mv. Fysisk vækstindeks og blodrutine blev overvåget i en alder af henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder. Fysiske vækstindikatorer og blodrutine blev overvåget. PDMS-2 blev brugt til at evaluere den motoriske udvikling af spædbørn i en alder af 1 måneder, 3 måneder og 6 måneder, og Gesell udviklingsskalaen blev brugt til at evaluere den neuropsykologiske udvikling af spædbørn i en alder af 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder.
  5. Beregningsformlen for prøvestørrelse er som følger:

    Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β)^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=Samplestørrelsen for hver gruppe,α=standardafvigelse,α=0.05,Zα/2=1.96,β=0.2,Zβ=0.842,r=1. Det er beregnet, at hver gruppe har brug for 255 prøver.

  6. Rekrutteringsprocessen Siden 1. juli 2019 blev emnerekruttering implementeret i obstetrisk afdeling på First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina. 255 gravide kvinder diagnosticeret med GDM efter IADPSG2010-standarden og deres børn vil blive tilmeldt GDM-gruppen, hvorimod det samme antal raske gravide kvinder og deres børn vil blive tilmeldt projektet.
  7. Statistisk analyseplan

    Excel-software blev brugt til dataindtastning og SPSS 19.0 statistisk software blev brugt til dataanalyse. GDM blev brugt som eksponeringsfaktor til at analysere forskellene mellem eksponeret gruppe (undersøgelsesgruppe) og ueksponeret gruppe (kontrolgruppe). Specifik analyse omfatter:

    7.1 Chi-square test blev brugt til at analysere de generelle demografiske karakteristika og andre baseline karakteristika mellem de to grupper; 7.2 Chi-square test blev brugt til at analysere fodringsbetingelserne, komplementære fødevaretilsætningsbetingelser, sygeplejeforhold og hovedsygdomme mellem de to grupper; 7.3 Højde- og vægtværdierne for de to grupper blev beregnet efter standarden: LAZ, WAZ, WLZ og BMIZ, og resultaterne blev analyseret ved elevens t-test.

    7.4 GMQ-, FMQ- og TMQ-værdier i PDMS-2 motorisk udviklingsskalavurderingsresultater mellem de to grupper blev analyseret ved ikke-parametriske tests, mens udviklingskvotienten (DQ) af de fem områder vurderet af Gesell-udviklingsskalaen blev analyseret ved hjælp af ikke-parametriske tests.

    7.5 Elevens t-test blev brugt til at analysere blodrutineværdierne mellem de to grupper.

    7.6 Multipel lineær regressionsanalyse blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker fysisk, motorisk og intellektuel udvikling mellem de to grupper.

    7.7 Metode til bortskaffelse af ufuldstændige data 7.7.1 Sletning af sager, der indeholder manglende data: Der er hovedsageligt simple sletningsmetode og vægtmetode. Hvis antallet af manglende data er lille, kan sager med manglende data slettes eller bias reduceres ved at vægte de komplette data. Efter markering af sager med ufuldstændige data tildeles komplette datasager forskellige vægte, som kan opnås ved logistisk eller probit regression.

    7.7.2 Udfyld de manglende data med de mulige data

    Middelværdi interpolation:

    Hvis null-værdien er numerisk, udfyldes den manglende attributværdi baseret på gennemsnitsværdien af ​​attributtens værdi på alle andre objekter; Hvis null-værdien er ikke-numerisk, bruges den værdi, som attributten tager flest gange i alle andre objekter (det vil sige værdien med den højeste forekomstfrekvens) til at opgøre den manglende attributværdi i henhold til tilstandsprincippet i statistik .

    7.7.3 Tabt til opfølgning til behandlingsmetoden sidste observation overført (LOCF) og baseline observation overført (BOCF)

  8. Kvalitetskontrolplan Kvalitetskontrol på stedet vil blive udført regelmæssigt, mindst en gang om måneden, for at sikre, at planen følges nøje, og at de indsamlede data er nøjagtigt registreret.

    8.1 Etik Denne undersøgelse er blevet godkendt af Ethics Review Board of Children's Hospital of Chongqing Medical University.

    8.2 Udvælgelse af forskningsemner Den person, der er ansvarlig for screening og tilmelding, skal screene emnerne i nøje overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne og opretholde konsistens i inklusions- og eksklusionskriterierne. Ved underskrivelse af kontrakten vil screener indsamle data fra før-graviditet, graviditet og graviditetsudfald for de to grupper af mødre og få dem til at udfylde et spørgeskema.

    8.3 Opfølgningsbesøg En forsker vil holde styr på opfølgningsbesøg, opbevare telefonnumre, sørge for sundhedskonsultation, aflægge hjemmebesøg, holde kontakten med forældrene i andre mulige former og minde forældrene om deres aftaler.

    8.4 Mål og fysisk evaluering En forsker vil være ansvarlig for fysiske målinger. Denne forsker vil blive trænet i den fysiske standardmåling før forskningens begyndelse, og gennemsnitsværdien af ​​tre målinger vil blive taget. Med hensyn til nøjagtighed skal to vurderingsmænd gennemgå den faglige uddannelse af almindelige medicinske institutioner og opnå kvalifikationsbeviset, og derefter påbegynde evalueringen efter nøjagtigheden og konsistensen af ​​evalueringsresultaterne.

    8.5 Dataindsamling Særligt personale er udpeget til at indsamle og gemme papirdata hver dag og rettidigt indlæse papirdataene i computeren til reel og korrekt opbevaring.

    8.6 Dataindtastning Forskningsdataene indlæses i den elektroniske registreringsformular og cloudplatformens database rettidigt, fuldstændigt, korrekt og tydeligt for at sikre indholdets ægthed og pålidelighed.

  9. Sikkerhedsevaluering Der var ingen yderligere interventioner i denne undersøgelse, så der var ingen yderligere risiko for børn ud over rutinepleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

510

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I den obstetriske afdeling på First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina, blev de gravide kvinder diagnosticeret som GDM af IADPSG2010 standard og fødselsbørn tilmeldt GDM-gruppen, og de raske gravide kvinder og fødende børn i samme periode blev tilmeldt ind i ikke-GDM-gruppen i forhold til 1:1.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. termin spædbarn;
  2. Apgar score>=7 ved fødslen;
  3. enkelt fødsel;
  4. ingen åbenlyse fødselsdefekter;
  5. ingen andre perinatale sygdomme, der alvorligt påvirker vækst og udvikling;
  6. ingen medfødte eller genetiske stofskiftesygdomme, der påvirker intelligensudviklingen;

Ekskluderingskriterier:

  1. mor med type 1 eller type 2 diabetes før graviditet;
  2. moderen havde ingen OGTT-diagnoseresultater og blev ikke diagnosticeret i nøje overensstemmelse med de diagnostiske kriterier for GDM;
  3. moderen havde lidt af alvorlige akutte og kroniske infektionssygdomme;
  4. moderen har andre graviditetskomplikationer under graviditeten (hypertensionnyresygdom, kardiovaskulær sygdom, leversygdom, skjoldbruskkirtelrelateret sygdom, kolestase, svær anæmi osv.);
  5. Mors alder >35 år gammel;
  6. spædbørnene udviklede sygdomme, der i alvorlig grad påvirkede stofskiftet eller normal vækst og udvikling under opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DGM-gruppen
Emnets rekruttering blev implementeret i den obstetriske afdeling på First People's Hospital i Chongqing Liangjiang New Area, Kina. 255 gravide kvinder diagnosticeret med GDM efter IADPSG2010-standarden og deres børn vil blive tilmeldt GDM-gruppen.
Ikke-GDM-gruppen
I den obstetriske afdeling på Chongqing First People's Hospital i Liangjiang New Area, Kina, blev de raske gravide kvinder og fødende børn i samme periode indskrevet i ikke-GDM-gruppen i forholdet 1:1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Peabody Developmental Motor Scales 2(PDMS-2) testresultater inden for 6 måneders alderen
Tidsramme: 6 måneder
PDMS-2-testen udført i en alder af 1 måned, 3 måneder, 6 måneder for at sammenligne forskellene i testresultater mellem børn i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen. PDMS-2-skalaen omfattede to relativt uafhængige dele , vurdering af grov bevægelse Skalaer og vurdering af finbevægelser. Vurderingsskalaen for grove bevægelser for spædbørn under 1 år tester evnen til tre områder: reflekser, stationære og bevægelser, finbevægelsesvurderingsskalaen tester greb, visuel-motorisk integration. Resultaterne er udtrykt som en grovmotorisk kvotient ( GMQ), finmotorisk kvotient (FMQ) og total motorisk kvotient (TMQ). Der er syv kvaliteter i henhold til kvotienten (MQ er fremragende mellem 131 og 165, MQ er god mellem 121 og 130, MQ er medium op mellem 111 og 120 ,MQ er medium mellem 90 og 100,MQ er medium ned mellem 80 og 89, MQ er dårlig mellem 70 og 79, MQ er meget dårlig mellem 35 og 69).
6 måneder
Ændringer i Gesell udviklingsskala testresultater inden for 6 måneders alderen
Tidsramme: 72 måneder
Gesells udviklingsskalatest blev udført i en alder af 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneder for at sammenligne forskellene i testresultater mellem børnene i GDM-gruppen og ikke- GDM-gruppen. Gesell-udviklingsskalaen måler hovedsageligt fem områder: adaptiv adfærd, grovmotorik, finmotorik, sprogadfærd, personlig-social adfærd, evalueringen beregner til sidst udviklingskvotienten (DQ) for hvert område. Diagnostiske kriterier: DQ er mere end eller lig med 86 er normal, DQ er marginal mellem 76 og 85, DQ er let mental retardering mellem 55 og 75, DQ er moderat mental retardering mellem 40 og 54, DQ er svær mental retardering mellem 25 og 39, og DQ er mindre end eller lig med 25 er ekstremt alvorlig mental retardering.
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vægt for højde Z-score(WHZ)
Tidsramme: 72 måneder
For at måle kropslængde/højde og vægt (middelværdier blev målt tre gange kontinuerligt) efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alderen. Og derefter beregnes WHZ ved hjælp af WHO2011v3.2.2-software for at sammenligne forskellene i WHZ for børn i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændring af højden for alder Z-score(HAZ) blodrutiner
Tidsramme: 72 måneder
At måle kropslængde/højde (middelværdier blev målt tre gange kontinuerligt) efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alderen. Og så beregnes HAZ ved hjælp af WHO2011v3.2.2-software for at sammenligne forskellene i HAZ for børn i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændring af BMI for Age Z-score (BAZ)
Tidsramme: 72 måneder
For at måle kropslængde/højde og vægt (middelværdier blev målt tre gange kontinuerligt) efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alderen. vægt og længde/højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. Og derefter beregnes BAZ ved hjælp af WHO2011v3.2.2-software for at sammenligne forskellene i BAZ for børn i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændring af vægten for Age Z-score (WAZ)
Tidsramme: 72 måneder
At måle kropsvægt (middelværdier blev målt tre gange kontinuerligt) efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder og 72 måneders alderen. Og derefter beregnes WAZ ved hjælp af WHO2011v3.2.2-software for at sammenligne forskellene i WAZ for børn i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændringer i hæmoglobin
Tidsramme: 72 måneder
Blodrutineundersøgelser udført efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder gamle, for at sammenligne forskellene i hæmoglobin hos børn i GDM-gruppen og ikke-GDM gruppe.
72 måneder
Ændringer i gennemsnitlig volumen af ​​røde blodlegemer (MCV)
Tidsramme: 72 måneder
Blodrutineundersøgelser udført efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder gamle, for at sammenligne forskellene i det gennemsnitlige volumen af ​​røde blodlegemer (MCV) af børn af GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændringer i gennemsnitlig hæmoglobin af røde blodlegemer (MCH)
Tidsramme: 72 måneder
Blodrutineundersøgelser udført efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneders alderen for at sammenligne forskellene i det gennemsnitlige hæmoglobin af røde blodlegemer (MCH) i børn af GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændringer i den gennemsnitlige hæmoglobinkoncentration af røde blodlegemer (MCHC)
Tidsramme: 72 måneder
Blodrutineundersøgelser udført efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder gamle, for at sammenligne forskellene i den gennemsnitlige hæmoglobinkoncentration af røde blodlegemer (MCHC) af børnene i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændringer i blodpladetal (PLT)
Tidsramme: 72 måneder
Blodrutineundersøgelser udført efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder gamle, for at sammenligne forskellene i blodpladetal (PLT) hos børn i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder
Ændringer i procent af RBC-breddefordeling (RDW%)
Tidsramme: 72 måneder
Blodrutineundersøgelser udført efter henholdsvis 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder, 60 måneder, 72 måneder gamle, for at sammenligne forskellene i procent af røde blodlegemers breddefordeling (RDW%) af børnene i GDM-gruppen og ikke-GDM-gruppen.
72 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er fortrolige under undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg