Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi cukorbetegség hatása a gyermekekre (EOGDMOC)

2021. január 28. frissítette: Chen Li

A terhességi giabetes mellitus hatása a gyermekek neuropszichológiai fejlődésére és testi növekedésére: kohorsz tanulmány

Absztrakt A terhességi diabétesz mellitus (GDM) a glükóz intolerancia vagy a csökkent glükóz tolerancia különböző fokára utal, amelyek gyakran előfordulnak nem cukorbetegeknél a terhesség alatt. A GDM fontos közegészségügyi probléma, amely óriási hatással van a gyermekek egészségére. A statisztikák szerint , a GDM globális előfordulása 2017-ben 16,2% volt. Valamint az életmódbeli változások, amelyek a túlsúlyos és elhízott nők számának növekedéséhez vezetnek, egyre több "idős anya" reagál a második gyermek politikájára. a GDM percentilisének évre emelése.csecsemőkorban és az óvodás kor a fizikai növekedés és a pszichomotoros fejlődés fontos állomása. Jelenleg kevés hazai és nemzetközi tanulmány létezik a GDM gyermekek egészségére gyakorolt ​​hatásáról, és a következtetések nem ugyanazok. hosszú távú nyomon követés és kínai minták. Ez a tanulmány a gyermekek egészségügyi problémáinak kutatásának jelenlegi új hotspotjára összpontosít, a DOHaD 1000 napos élet koncepciója és elmélete alapján. Prospektív kohorsz vizsgálati módszereket és valós tanulmányokat használtak. Tanulmányozni és tisztázni a GDM hatását a kínai gyermekek neuropszichológiai fejlődési és fizikai növekedési mutatóira, valamint tovább feltárni a lehetséges hatásmechanizmust és a kapcsolódó prediktív értékű indikátorokat, keresve a lehetséges korai beavatkozási célpontokat. Az eredmények várhatóan bővítik az ilyen típusú kutatások adatforrásait Kínában, javítják az adatok minőségét és tisztázzák az ilyen típusú népesség jellemzőit Kínában, valamint adattámogatást nyújtanak az anya- és gyermekegészségügyi politikák felülvizsgálatához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  1. Bevezetés:

    A statisztikák szerint a GDM előfordulása Kínában 2017-ben nagyjából 14,8% volt. A kínai Chongqing Liangjiang New Area (Projektpartner) Első Népi Kórházának szülészeti ambuláns osztálya által végzett előzetes teszt kimutatta, hogy a GDM százalékpontja 17,5% volt.

    Jelenleg úgy gondolják, hogy a GDM hatással lehet a következő generáció perinatális egészségére, beleértve az "óriásgyermekeket". A közelmúltban a GDM-nek a gyermekek gyermekkori egészségére gyakorolt ​​hatása a kutatások egyik legkeresettebb pontja. A GDM fontos közegészségügyi probléma, amely óriási hatással van a gyermekek egészségére.

    Az „1000 nap a korai életben” a spermium és a petesejt kombinációjától a második életévig tartó időszakra utal, amely mélyreható hatással van a gyermekek növekedésére és fejlődésére, valamint felnőttkori egészségére, sőt gyermekeik egészségére is. A gyerekek ebben a korban a genetika és a környezeti tényezők közötti interakció ablakperiódusában vannak, ugyanakkor az epigenetikai szabályozás "lehetőség ablakában" is. A várandós anyák betegsége és táplálkozása nagymértékben befolyásolja a gyermekek növekedését és fejlődését életük első 1000 napjában, valamint a gyermekek és a gyermekek gyermekeinek hosszú távú egészségét.

    Nemzetközi tanulmányok kimutatták, hogy a GDM anyák gyermekeinek idegrendszeri fejlődési rendellenességei lehetnek, beleértve a kognitív memóriazavart és a bradikinéziát. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a 26. terhességi hét előtt diagnosztizált GDM növelheti az autizmus spektrum zavarainak kockázatát a 18-24 hónapos gyermekeknél, és a GDM-kezelés nem csökkenti a kockázatot. Egy spanyolországi tanulmány kimutatta, hogy a GDM szignifikánsan csökkentette a nyelvi és motoros fejlődési teszteredményeket 18 hónapos gyermekeknél (P<0,05).

    A GDM mechanizmusa a gyermekek pszichomotoros fejlődésére bonyolultabb. Tanulmányok kimutatták, hogy a középső és késői terhesség az idegrendszer fejlődésének fontos szakasza. A GDM magzatok krónikus hipoxiája arra készteti a szervezetet, hogy mozgósítsa a vasat más szövetekből, beleértve az agyat is, hogy elegendő hemoglobint termeljen az oxigénhez. A vas részt vesz a neuronok differenciálódásában az agyban, a neurotranszmitterek szintézisében és lebontásában, valamint az agy mielinhüvelyében stb. Az agy vashiánya a hippocampus és a striatum szerkezetének és működésének megváltozásához vezethet, így hatással lehet az érzés, a mozgás, az érzelmek, a tanulás, a memória és a viselkedés fejlesztése. Jelenleg úgy gondoljuk, hogy a vérrutin egyes mutatói átfogóan tükrözhetik a szervezet vasraktározását. A fejlődő gyermekek vashiánya helyrehozhatatlan károsodást okoz a kognitív és memóriafunkciókban.

    A kutatók úgy vélik, hogy a terhesség alatti GDM befolyásolja a gyermekek vasanyagcseréjét, ezáltal növelve a neuropszichológiai fejlődés, például a kognitív memória és a születés utáni testmozgás megsértésének kockázatát, és a vas tápláltsági állapota a normális állapotba való visszatérést követően nem tudja visszafordítani ezt a károsodást.

    Az emberi betegségek eredetének új koncepciója "Az egészség és a betegségek fejlődési eredete (DOHaD)." elmélet, vagyis a környezeti tényezők (például anyai táplálkozás, betegségek stb.) a korai életszakaszban (például magzati időszakban) hatással lesz néhány felnőttkori nem fertőző betegségre (például az elhízásra és az anyagcsere-betegségekre), sőt több generáció egészségére is hatással lesz.

    Külföldi tanulmányok kimutatták, hogy a GDM-csoportba tartozó gyermekek születési súlya magasabb volt, mint a nem GDM-es anyáké (P<0,01), és a GDM-csoportba tartozó gyermekek magassága alacsonyabb volt, mint a nem GDM-eseké. csoportban, amikor a gyerekek 1,5 évesek voltak (P<0,01). 7,7 éves korban a GDM csoport gyermeksúlya szignifikánsan magasabb volt, mint a nem GDM csoportban (P<0,01).

    A kutatók úgy vélik, hogy a terhesség alatti GDM befolyásolja a magzat zsírszintézisét és súlyát, tovább befolyásolja a gyermekek szülés utáni súlyát és testszimmetriáját, és növeli a fizikum növekedési eltérésének kockázatát.

  2. A kutatás célja és jelentősége 2.1 Cél 2.1.1 Annak tisztázására, hogy a terhesség alatti GDM befolyásolja-e a gyermekek vasanyagcseréjét, ezáltal növelve a posztnatális kognitív memória, mozgás és egyéb neuropszichológiai fejlődési szint károsodások kockázatát, és hogy a szülés utáni vas tápláltsági állapota visszatér-e a normális szintre, nem fordítható vissza ez a károsodás.

    2.1.2 Annak tisztázására, hogy a terhesség alatti GDM befolyásolja-e a magzati zsírszintézist és a súlygyarapodást, továbbá befolyásolja a gyermekek szülés utáni súlyát és testszimmetriáját, és növeli a gyermekek fizikum-növekedési eltérésének kockázatát.

    2.2 Jelentősége A tanulmány eredményei alapot adhatnak a GDM anyák gyermekeinek prognózisának tudományos megítéléséhez és a korai beavatkozási tervek elkészítéséhez, valamint adattámogatást nyújthatnak a további egészségpolitika kialakításához.

  3. 3.1. cél A GDM hatásának tisztázása a gyermekek neuropszichológiai fejlettségi szintjére és progressziójára; 3.2 A GDM hatásának tisztázása a gyermekek fizikumának növekedésére; 3.3 A GDM Hb-re, MCV-re, MCHC-re, RDW%-ra és PLT-re gyakorolt ​​hatásának tisztázása újszülöttkori vérvizsgálatokban; 3.4 Annak megértése, hogy a GDM a terhesség különböző szakaszaiban eltérő hatással van-e a gyermekek fizikumának növekedésére és neuropszichológiai fejlődésére, és van-e előrejelző hatása; 3.5 Annak megértése, hogy a normál Hb-vel, MCV-vel, MCHC-vel, RDW%-kal és PLT-vel rendelkező GDM-csoportba tartozó csecsemők és óvodáskorú gyermekek neuropszichológiai fejlettségi szintjét javították-e.
  4. Kutatási lépések A kínai Chongqing Liangjiang New Area Első Népi Kórházának szülészeti osztályán az IADPSG2010 szabvány által GDM-ként diagnosztizált terhes nőket és a szülött gyermekeket a GDM csoportba vették, az egészséges terhes nőket és a szülötteket ugyanebben az időszakban. 1:1 arányban kerültek be a nem GDM csoportba. A két csoport terhesség előtti, terhességi és terhességi kimenetelének adatait gyűjteni, a „Kérdőívet” kitölteni, beleértve a várandós nők életkorát, állandó lakhelyét, terhesség előtti súlyát, terhesség előtti testsúlyát, magasságát, iskolai végzettségét, Terhesség száma, szülések száma, terhességgel összefüggő állapotok stb. A férj életkora, iskolai végzettsége, súlya, magassága, átlagos havi háztartási jövedelme stb. A fizikum növekedési indexét és a vérrutint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos korban figyelték meg. Figyelték a testi növekedési mutatókat és a vérrutint. A PDMS-2-t 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos csecsemők motoros fejlődésének értékelésére, a Gesell fejlődési skálát pedig a 6 hónapos, 12 hónapos csecsemők neuropszichológiai fejlődésének átfogó értékelésére használták. 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap, 60 hónap és 72 hónap.
  5. A mintanagyság számítási képlete a következő:

    Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β )^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=Az egyes csoportok mintanagysága,α=szórás,α=0,05,Zα/2=1,96,β=0,2,Zβ=0,842,r=1. Körülbelül 6. Számítások szerint minden csoportnak 255-re van szüksége minták.

  6. Toborzási folyamat 2019. július 1-je óta a tantárgy-toborzást a kínai Chongqing Liangjiang New Area Első Népi Kórházának szülészeti osztályán hajtották végre. A GDM-csoportba 255 IADPSG2010 szabvány szerint GDM-vel diagnosztizált terhes és gyermekeik kerülnek be, míg ugyanennyi egészséges terhes és gyermekeik is bekerülnek a projektbe.
  7. Statisztikai elemzési terv

    Az adatbevitelhez Excel szoftvert, az adatok elemzéséhez pedig az SPSS 19.0 statisztikai szoftvert használtam. A GDM-et használtuk expozíciós tényezőként a kitett csoport (vizsgálati csoport) és a nem exponált csoport (kontrollcsoport) közötti különbségek elemzésére. A specifikus elemzés a következőket tartalmazza:

    7.1 Khi-négyzet tesztet használtunk a két csoport általános demográfiai jellemzőinek és egyéb alapjellemzőinek elemzésére; 7.2 Khi-négyzet tesztet alkalmaztunk a két csoport takarmányozási körülményeinek, kiegészítő táplálék-kiegészítési feltételeinek, szoptatási körülményeinek és főbb betegségeknek a vizsgálatára; 7.3 A két csoport magassági és súlyértékeit a szabvány szerint számítottuk ki: LAZ, WAZ, WLZ és BMIZ, és az eredményeket Student-féle t-próbával elemeztük.

    7.4 A PDMS-2 motoros fejlődési skála értékelési eredményeit a két csoport között nem paraméteres tesztekkel elemeztük a GMQ, FMQ és TMQ értékeket, míg a Gesell fejlődési skála által értékelt öt terület fejlődési hányadosát (DQ) nem paraméteres tesztekkel elemeztük.

    7.5 Student-féle t-tesztet használtunk a vér rutinértékeinek elemzésére a két csoport között.

    7.6. Többszörös lineáris regressziós analízist alkalmaztunk a két csoport közötti fizikai, motoros és intellektuális fejlődést befolyásoló tényezők elemzésére.

    7.7 Hiányos adatkezelési mód 7.7.1 Hiányzó adatokat tartalmazó esetek törlése: többnyire egyszerű törlési mód és súlyozási módszer létezik. Ha a hiányzó adatok száma kicsi, a hiányzó adatokkal rendelkező esetek törölhetők vagy a torzítás csökkenthető a teljes adatok súlyozásával. A hiányos adatokkal rendelkező esetek megjelölése után a teljes adatesetek különböző súllyal kerülnek hozzárendelésre, amelyet logisztikus vagy probit regresszióval kaphatunk.

    7.7.2 Töltse ki a hiányzó adatokat a lehetséges adatokkal

    Átlagérték interpoláció:

    Ha a null érték numerikus, akkor a hiányzó attribútumértéket az összes többi objektumon lévő attribútum értékének átlagértéke alapján tölti ki; Ha a null érték nem numerikus, akkor az attribútum által legtöbbször felvett érték az összes többi objektumban (vagyis a legmagasabb előfordulási gyakoriságú érték) kerül felhasználásra a hiányzó attribútumérték pótlására a statisztikában a mód elv szerint. .

    7.7.3 A feldolgozási módszer nyomon követése elveszett (LOCF) és az alapvonali megfigyelés (BOCF)

  8. Minőségellenőrzési terv A telephelyi minőségellenőrzést rendszeresen, legalább havonta egyszer végezzük a terv szigorú betartása és az összegyűjtött adatok pontos rögzítése érdekében.

    8.1 Etika Ezt a tanulmányt a Chongqing Orvosi Egyetem Gyermekkórházának Etikai Felülvizsgáló Testülete hagyta jóvá.

    8.2 Kutatási alanyok kiválasztása A szűrésért és a felvételért felelős személy köteles a vizsgálati alanyokat szigorúan a felvételi és kizárási kritériumok betartásával szűrni, és a felvételi és kizárási kritériumok következetességét megőrizni A szerződés aláírásakor a szűrés a terhesség előtti állapot adatait gyűjti, az anyák két csoportjának terhességét és terhességi kimenetelét, és kérdőívet töltsenek ki.

    8.3 Utánkövető látogatások Egy kutató nyomon követi az utólátogatást, megőrzi a telefonszámokat, egészségügyi konzultációt biztosít, otthonlátogatást tesz, bármilyen más formában kapcsolatot tart a szülőkkel, és emlékezteti a szülőket az időpontokra.

    8.4 Mérések és fizikai értékelés A fizikai mérésekért egy kutató lesz felelős. Ezt a kutatót a kutatás megkezdése előtt betanítják a standard fizikai mérésre, és három mérés átlagértékét veszik fel. A pontosság szempontjából két értékelőnek végig kell mennie a rendszeres egészségügyi intézmények szakmai továbbképzésén és meg kell szereznie a képesítési bizonyítványt, majd az értékelési eredmények pontossága és összhangja után megkezdeni az értékelést.

    8.5 Adatgyűjtés A papíralapú adatok minden nap gyűjtésére és mentésére speciális személyzetet bíznak meg, és a papíradatokat időben betáplálják a számítógépbe a valódi és helyes tárolás érdekében.

    8.6 Adatrögzítés A kutatási adatok a tartalom hitelessége és megbízhatósága érdekében időben, hiánytalanul, helyesen és egyértelműen betöltődnek az elektronikus nyilvántartó űrlapba és a felhőplatform adatbázisba.

  9. Biztonsági értékelés Ebben a vizsgálatban nem történt további beavatkozás, így a rutin gondozáson túl nem jelentett további kockázatot a gyermekek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

510

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
        • Toborzás
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kínai Chongqing Liangjiang New Area első Népi Kórházának szülészeti osztályán az IADPSG2010 szabvány által GDM-ként diagnosztizált terhes nőket és a szülött gyermekeket a GDM csoportba, az egészséges terhes nőket és a szülő gyermekeket pedig ugyanebben az időszakban. a nem GDM csoportba 1:1 arány szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. idős csecsemő;
  2. Apgar-pontszám>=7 születéskor;
  3. egyedülálló születés;
  4. nincsenek nyilvánvaló születési rendellenességek;
  5. nincs más olyan perinatális betegség, amely súlyosan befolyásolná a növekedést és fejlődést;
  6. nincsenek veleszületett vagy genetikai eredetű anyagcsere-betegségek, amelyek befolyásolják az intelligencia fejlődését;

Kizárási kritériumok:

  1. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő anya terhesség előtt;
  2. az anyának nem volt OGTT-diagnózis eredménye, és nem a GDM diagnosztikai kritériumainak szigorúan megfelelően diagnosztizálták;
  3. az anya súlyos akut és krónikus fertőző betegségekben szenvedett;
  4. az anyának egyéb terhességi szövődményei vannak a terhesség alatt (hipertónia, vesebetegség, szív- és érrendszeri betegség, májbetegség, pajzsmirigy-betegség, epepangás, súlyos vérszegénység stb.);
  5. Anya életkora >35 év;
  6. a csecsemőknél olyan betegségek alakultak ki, amelyek súlyosan befolyásolták az anyagcserét vagy a normál növekedést és fejlődést a követés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
a DGM csoport
A tantárgy-toborzást a kínai Chongqing Liangjiang New Area Első Népi Kórházának szülészeti osztályán hajtották végre. Az IADPSG2010 szabvány szerint GDM-mel diagnosztizált 255 terhes nő és gyermekeik bekerülnek a GDM csoportba.
a Nem-GDM csoport
A kínai Liangjiang New Area, Chongqing First People's Hospital szülészeti osztályán az egészséges terhes nőket és a szülő gyermekeket ugyanebben az időszakban 1:1 arányban vették fel a nem GDM csoportba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) teszteredményekben 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
Az 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos korban elvégzett PDMS-2 teszt a GDM csoport és a nem GDM csoport gyermekei közötti teszteredmények közötti különbségek összehasonlítására. A PDMS-2 skála két viszonylag független részből állt. , bruttó mozgásértékelés Skála és finommozgás értékelési skálák. Az 1 évesnél fiatalabb csecsemők bruttó mozgásértékelő skála három terület képességét teszteli: reflexek, stacionárius és mozgás, a finommozgást értékelő skála a megfogást, a vizuális-motoros integrációt. Az eredményeket a motoros bruttó hányadosban fejezzük ki ( GMQ), finommotoros hányados (FMQ) és teljes motoros hányados (TMQ). Hét fokozat van a hányados szerint (az MQ kiváló 131 és 165 között, az MQ jó 121 és 130 között, az MQ közepes, 111 és 120 között ,MQ közepes 90 és 100 között, MQ közepes lefelé 80 és 89 között, MQ gyenge 70 és 79 között, MQ nagyon gyenge 35 és 69 között).
6 hónap
A Gesell fejlődési skála teszteredményeinek változása 6 hónapos korban
Időkeret: 72 hónap
A Gesell-fejlődési skála tesztet 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos korban végeztük, hogy összehasonlítsuk a teszteredmények különbségeit a GDM-csoportba tartozó gyerekek és a nem gyermekkorúak között. GDM csoport. A Gesell-fejlődési skála elsősorban öt területet mér: adaptív viselkedés, durva motoros, finommotorikus, nyelvi viselkedés, személyes-szociális viselkedés, az értékelés végül az egyes területek fejlődési hányadosát (DQ) számítja ki. Diagnosztikai kritériumok: DQ nagyobb vagy egyenlő, mint 86 normális, DQ marginális 76 és 85 között, DQ enyhe mentális retardáció 55 és 75 között, DQ közepes mentális retardáció 40 és 54 között, DQ súlyos mentális retardáció 25 és 85 között 39, a DQ pedig kisebb vagy egyenlő, mint 25 rendkívül súlyos mentális retardáció.
72 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyváltozás a magassághoz Z-pontszám (WHZ)
Időkeret: 72 hónap
Testhossz/magasság és testsúly mérésére (az átlagértékeket háromszor folyamatosan mértük) 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos korban. Ezután a WHZ-t a WHO2011v3.2.2 szoftverrel számítják ki, hogy összehasonlítsák a GDM-csoport és a nem GDM-csoport gyermekeinek WHZ-beli különbségeit.
72 hónap
A testmagasság megváltoztatása az életkori Z-score (HAZ) vérvizsgálatokhoz
Időkeret: 72 hónap
Testhossz/magasság mérésére (az átlagértékeket háromszor folyamatosan mértük) 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos korban. Ezután a WHO2011v3.2.2 szoftverrel kiszámítják a HAZ-t, hogy összehasonlítsák a GDM-csoport és a nem GDM-csoport gyermekeinek HAZ-beli különbségeit.
72 hónap
A BMI változása az életkor Z-pontszámához (BAZ)
Időkeret: 72 hónap
Testhossz/magasság és testsúly mérésére (az átlagértékeket háromszor folyamatosan mértük) 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos korban. A súly és a hosszúság/magasság kombinálva a BMI kg/m^2-ben jelentendő. Ezután a BAZ-t a WHO2011v3.2.2 szoftverrel számítják ki, hogy összehasonlítsák a GDM-csoport és a nem GDM-csoport gyermekeinek BAZ-beli különbségeit.
72 hónap
A súly változása az életkor Z-pontszámához (WAZ)
Időkeret: 72 hónap
A testtömeg mérésére (az átlagértékeket háromszor folyamatosan mértük) 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos és 72 hónapos korban. Ezután a WAZ-t a WHO2011v3.2.2 szoftverrel számítják ki, hogy összehasonlítsák a GDM-csoport és a nem GDM-csoport gyermekeinek WAZ-beli különbségeit.
72 hónap
A hemoglobin változásai
Időkeret: 72 hónap
Rendre 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos, 72 hónapos korban végzett rutin vérvizsgálatok a GDM csoportba tartozó gyermekek hemoglobinszintbeli különbségeinek összehasonlítására. nem GDM csoport.
72 hónap
Változások az átlagos vörösvérsejt-térfogatban (MCV)
Időkeret: 72 hónap
Rendre 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos, 72 hónapos korban elvégzett rutin vérvizsgálatok, hogy összehasonlítsák az átlagos vörösvérsejt-térfogat (MCV) különbségeit. a GDM csoport és a nem GDM csoport gyermekei.
72 hónap
Az átlagos vörösvértest-hemoglobin (MCH) változása
Időkeret: 72 hónap
Rendre 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos, 72 hónapos korban végzett rutin vérvizsgálatok, hogy összehasonlítsák a vörösvértestek átlagos hemoglobin (MCH) különbségeit. a GDM csoport és a nem GDM csoport gyermekei.
72 hónap
Változások a vörösvértestek átlagos hemoglobinkoncentrációjában (MCHC)
Időkeret: 72 hónap
Rendre 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos, 72 hónapos korban elvégzett rutin vérvizsgálatok, hogy összehasonlítsák az átlagos vörösvérsejt hemoglobin koncentráció (MCHC) különbségeit. a GDM csoport és a nem GDM csoport gyermekei.
72 hónap
Változások a vérlemezkeszámban (PLT)
Időkeret: 72 hónap
Rendre 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos, 72 hónapos korban végzett rutin vérvizsgálatok a thrombocytaszám (PLT) különbségeinek összehasonlítására a gyermekkorban. GDM csoport és nem GDM csoport.
72 hónap
Változások a vörösvértestek szélességi eloszlásának százalékában (RDW%)
Időkeret: 72 hónap
Rendre 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos, 24 hónapos, 36 hónapos, 48 ​​hónapos, 60 hónapos, 72 hónapos korban elvégzett rutin vérvizsgálatok, hogy összehasonlítsák a vörösvértestek szélességi eloszlásának százalékos (RDW%) különbségeit. a GDM csoport és a nem GDM csoport gyermekei.
72 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat során az adatok bizalmasak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban