Effecten van zwangerschapsdiabetes mellitus op kinderen (EOGDMOC)

Invoering:

Volgens de statistieken was het voorkomen van GDM in 2017 in China ongeveer 14,8%. Een voorbereidende test uitgevoerd door de verloskundige polikliniekafdeling van het First People's Hospital van Chongqing Liangjiang New Area, China (projectpartner) onthult dat het GDM-percentiel 17,5% was.

Er wordt momenteel aangenomen dat GDM de perinatale gezondheid van de volgende generatie kan beïnvloeden, inclusief "reuzenkinderen". Onlangs is de impact van GDM op de gezondheid van kinderen in de kindertijd een onderzoekshotspot geworden. GDM is een belangrijk volksgezondheidsprobleem dat een enorme impact heeft op de gezondheid van kinderen.

"1000 dagen in het vroege leven" verwijst naar de periode vanaf de combinatie van sperma en eicel tot het tweede levensjaar, wat een grote invloed heeft op de groei en ontwikkeling van kinderen en op de gezondheid van volwassenen en zelfs op de gezondheid van hun kinderen. Kinderen op deze leeftijd bevinden zich in de periode van interactie tussen genetica en omgevingsfactoren, en toch bevinden ze zich ook in het "kansvenster" van epigenetische regulatie. De ziekte en voeding van zwangere moeders zullen grote invloed hebben op de groei en ontwikkeling van kinderen in de eerste 1000 dagen van hun leven, evenals op de gezondheid van de kinderen op de lange termijn en die van de kinderen van de kinderen.

Internationale studies hebben aangetoond dat de kinderen van GDM-moeders afwijkingen kunnen hebben in de ontwikkeling van het zenuwstelsel, waaronder cognitieve geheugenstoornissen en bradykinesie. Recente studies hebben aangetoond dat GDM gediagnosticeerd vóór 26 weken zwangerschap het risico op autismespectrumstoornissen bij kinderen van 18-24 maanden oud kan verhogen, en GDM-behandeling kan het risico niet verminderen. Uit een studie in Spanje bleek dat GDM de testscores voor taal- en grove motorische ontwikkeling bij kinderen van 18 maanden oud aanzienlijk verlaagde (P<0,05).

Het mechanisme van GDM op de ontwikkeling van de psychomotorische ontwikkeling van kinderen is ingewikkelder. Studies hebben aangetoond dat de midden- en late zwangerschap een belangrijke fase is in de ontwikkeling van het zenuwstelsel. chronische hypoxie bij GDM-foetussen zet het lichaam ertoe aan ijzer uit andere weefsels, waaronder de hersenen, te mobiliseren om voldoende hemoglobine voor zuurstof te produceren. IJzer is betrokken bij de differentiatie van neuronen in de hersenen, de synthese en afbraak van neurotransmitters en de myelineschede van de hersenen, enz. IJzergebrek in de hersenen kan leiden tot veranderingen in de structuur en functie van de hippocampus en het striatum, waardoor de de ontwikkeling van gevoel, beweging, emotie, leren, geheugen en gedrag. Momenteel beschouwd, kunnen sommige indicatoren van de bloedroutine de ijzeropslag in het lichaam volledig weergeven. IJzertekort bij kinderen in ontwikkeling veroorzaakt onherstelbare schade aan cognitieve en geheugenfuncties.

Onderzoekers zijn van mening dat GDM tijdens de zwangerschap het ijzermetabolisme van kinderen beïnvloedt, waardoor het risico op verminderde neuropsychologische ontwikkeling, zoals cognitief geheugen en lichaamsbeweging na de geboorte, toeneemt, en dat de ijzervoedingsstatus na terugkeer naar normaal deze schade niet ongedaan kan maken.

Het nieuwe concept van de oorsprong van ziekten bij de mens, "De ontwikkelingsoorsprong van gezondheid en ziekte (DOHaD)."theorie, dat wil zeggen omgevingsfactoren (zoals voeding van de moeder, ziekten, enz.) in het vroege leven (zoals foetale periode) zal sommige volwassen niet-overdraagbare ziekten (zoals zwaarlijvigheid en stofwisselingsziekten) aantasten, en zelfs de gezondheid van meerdere generaties aantasten.

Uit buitenlandse studies bleek dat het geboortegewicht van de kinderen in de GDM-groep hoger was dan dat van de niet-GDM-moeders (P<0,01), en dat de lengte van de kinderen in de GDM-groep lager was dan die van niet-GDM groep toen de kinderen 1,5 jaar oud waren (P<0,01). Op de leeftijd van 7,7 jaar was het gewicht van de kinderen van de GDM-groep significant hoger dan dat van de niet-GDM-groep (P<0,01).

Onderzoekers zijn van mening dat zwangerschapsdiabetes tijdens de zwangerschap de vetsynthese en het gewicht van de foetus beïnvloedt, het gewicht en de lichaamssymmetrie van de kinderen na de bevalling verder beïnvloedt en het risico op lichaamsgroeiafwijkingen van de kinderen verhoogt.

Doel en betekenis van onderzoek 2.1 Doel 2.1.1 Om te verduidelijken of GDM tijdens de zwangerschap het ijzermetabolisme van kinderen beïnvloedt, waardoor het risico op postnataal cognitief geheugen, beweging en andere neuropsychologische ontwikkelingsschade toeneemt, en of de postnatale ijzervoedingsstatus weer normaal wordt, kan deze schade niet ongedaan worden gemaakt.

2.1.2 Om te verduidelijken of zwangerschapsdiabetes tijdens de zwangerschap de foetale vetsynthese en gewichtstoename beïnvloedt, het gewicht en de lichaamssymmetrie van de kinderen na de bevalling verder beïnvloedt en het risico op lichaamsgroeiafwijkingen van de kinderen verhoogt.

2.2 Betekenis De resultaten van deze studie kunnen een basis vormen voor de wetenschappelijke beoordeling van de prognose van de kinderen van GDM-moeders en de formulering van vroege interventieplannen, evenals gegevensondersteuning voor verdere formulering van het gezondheidsbeleid.

De berekeningsformule van de steekproefomvang is als volgt:

Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β ）^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N＝De steekproefomvang van elke groep，α＝standaarddeviatie，α=0.05，Zα/2=1.96，β=0.2，Zβ=0.842，r=1. Het is berekend dat elke groep 255 nodig heeft monsters.

Statistisch analyseplan

Excel-software werd gebruikt voor gegevensinvoer en SPSS 19.0 statistische software werd gebruikt voor gegevensanalyse. GDM werd gebruikt als blootstellingsfactor om de verschillen tussen blootgestelde groep (studiegroep) en niet-blootgestelde groep (controlegroep) te analyseren. Specifieke analyse omvat:

7.1 Chi-kwadraattest werd gebruikt om de algemene demografische kenmerken en andere basiskenmerken tussen de twee groepen te analyseren; 7.2 Chi-kwadraattest werd gebruikt om de voedingsomstandigheden, aanvullende voedseltoevoegingsomstandigheden, verplegingsomstandigheden en belangrijkste ziekten tussen de twee groepen te analyseren; 7.3 De lengte- en gewichtswaarden van de twee groepen werden berekend volgens de norm: LAZ, WAZ, WLZ en BMIZ, en de resultaten werden geanalyseerd door de t-test van de student.

7.4 GMQ-, FMQ- en TMQ-waarden in de beoordelingsresultaten van de PDMS-2-schaal voor motorische ontwikkeling tussen de twee groepen werden geanalyseerd door middel van niet-parametrische tests, terwijl het ontwikkelingsquotiënt (DQ) van de vijf gebieden beoordeeld door de Gesell-ontwikkelingsschaal werd geanalyseerd met behulp van niet-parametrische tests.

7.5 Student's t-test werd gebruikt om de bloedroutinewaarden tussen de twee groepen te analyseren.

7.6 Meervoudige lineaire regressieanalyse werd gebruikt om de factoren te analyseren die de fysieke, motorische en intellectuele ontwikkeling tussen de twee groepen beïnvloeden.

7.7 Onvolledige gegevensverwijderingsmethode 7.7.1 Verwijdering van gevallen met ontbrekende gegevens: er zijn hoofdzakelijk eenvoudige verwijderingsmethoden en gewichtsmethoden. Als het aantal ontbrekende gegevens klein is, kunnen gevallen met ontbrekende gegevens worden verwijderd of kan de vertekening worden verminderd door de volledige gegevens te wegen. Na het markeren van gevallen met onvolledige gegevens, worden volledige gegevensgevallen toegewezen met verschillende gewichten, die kunnen worden verkregen door logistische of probit-regressie.

7.7.2 Vul de ontbrekende gegevens in met de mogelijke gegevens

Gemiddelde waarde-interpolatie:

Als de null-waarde numeriek is, wordt de ontbrekende attribuutwaarde ingevuld op basis van de gemiddelde waarde van de waarde van het attribuut op alle andere objecten; Als de null-waarde niet-numeriek is, wordt de waarde die het attribuut het vaakst aanneemt in alle andere objecten (dat wil zeggen, de waarde met de hoogste frequentie) gebruikt om de ontbrekende attribuutwaarde aan te vullen volgens het modusprincipe in statistieken .

7.7.3 Lost to follow-up van de verwerkingsmethode laatste observatie overgedragen (LOCF) en baseline observatie overgedragen (BOCF)

Kwaliteitscontroleplan De kwaliteitscontrole van de locatie zal regelmatig worden uitgevoerd, ten minste één keer per maand, om ervoor te zorgen dat het plan strikt wordt gevolgd en dat de verzamelde gegevens nauwkeurig worden geregistreerd.

8.1 Ethiek Deze studie is goedgekeurd door de Ethics Review Board van het kinderziekenhuis van de medische universiteit van Chongqing.

8.2 Selectie van onderzoeksonderwerpen De persoon die verantwoordelijk is voor de screening en inschrijving moet de proefpersonen screenen in strikte overeenstemming met de in- en uitsluitingscriteria en de consistentie van de in- en uitsluitingscriteria handhaven. Bij ondertekening van het contract zal de screener gegevens verzamelen over pre-zwangerschap, zwangerschap en zwangerschapsuitkomst van de twee groepen moeders en laat hen een vragenlijst invullen.

8.3 Vervolgbezoeken Eén onderzoeker houdt het vervolgbezoek bij, houdt telefoonnummers bij, geeft gezondheidsconsulten, legt huisbezoeken af, onderhoudt contact met de ouders op alle andere mogelijke manieren en herinnert de ouders aan hun afspraken.

8.4 Maatregelen en fysieke evaluatie Eén onderzoeker is verantwoordelijk voor de fysieke metingen. Deze onderzoeker wordt voorafgaand aan het begin van het onderzoek getraind in de standaard fysieke meting en de gemiddelde waarde van drie metingen wordt genomen. In termen van nauwkeurigheid moeten twee taxateurs de professionele opleiding van reguliere medische instellingen doorlopen en het kwalificatiecertificaat behalen, en vervolgens met de evaluatie beginnen na de nauwkeurigheid en consistentie van de evaluatieresultaten.

8.5 Gegevensverzameling Speciaal personeel wordt aangesteld om elke dag papieren gegevens te verzamelen en op te slaan, en de papieren gegevens tijdig in de computer in te voeren voor echte en correcte opslag.

8.6 Gegevensinvoer De onderzoeksgegevens worden tijdig, volledig, correct en duidelijk in het elektronische dossier en de cloudplatformdatabase geladen om de authenticiteit en betrouwbaarheid van de inhoud te waarborgen.