Efeitos do Diabetes Mellitus Gestacional em Crianças (EOGDMOC)
Efeitos do Giabetes Mellitus Gestacional no Desenvolvimento Neuropsicológico e Crescimento Físico em Crianças: um Estudo de Coorte
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
Segundo as estatísticas, a ocorrência de DMG em 2017 na China foi de aproximadamente 14,8%. Um teste preliminar realizado pelo departamento ambulatorial de obstetrícia do First People's Hospital de Chongqing Liangjiang New Area, China (parceiro do projeto) revela que o percentil GDM foi de 17,5%.
Atualmente, acredita-se que o DMG pode afetar a saúde perinatal da próxima geração, incluindo "crianças gigantes". Recentemente, o impacto do GDM na saúde das crianças na infância tornou-se um ponto de interesse da pesquisa. O DMG é um importante problema de saúde pública com grande impacto na saúde infantil.
"1000 dias no início da vida" refere-se ao período desde a combinação de esperma e óvulo até o segundo ano de vida, que tem um impacto profundo no crescimento e desenvolvimento das crianças e na saúde da vida adulta e até mesmo na saúde de seus filhos. As crianças nessa idade estão no período de janela de interação entre genética e fatores ambientais e, no entanto, também estão na "janela de oportunidade" da regulação epigenética. A doença e a nutrição das mães grávidas afetarão muito o crescimento e o desenvolvimento das crianças nos primeiros 1.000 dias de vida, bem como a saúde a longo prazo das crianças e dos filhos das crianças.
Estudos internacionais demonstraram que filhos de mães com DMG podem apresentar anormalidades no desenvolvimento do sistema nervoso, incluindo comprometimento da memória cognitiva e bradicinesia. Estudos recentes descobriram que DMG diagnosticado antes de 26 semanas de gestação pode aumentar o risco de transtornos do espectro do autismo em crianças de 18 a 24 meses de idade, e o tratamento de DMG não pode reduzir o risco. Um estudo na Espanha descobriu que o DMG reduziu significativamente os resultados dos testes de linguagem e desenvolvimento motor grosso em crianças de 18 meses (P<0,05).
O mecanismo do DMG no desenvolvimento psicomotor infantil é mais complicado. Estudos têm mostrado que o meio e o final da gravidez é uma fase importante do desenvolvimento do sistema nervoso. a hipóxia crônica em fetos com DMG leva o corpo a mobilizar ferro de outros tecidos, incluindo o cérebro, para produzir hemoglobina suficiente para oxigênio. O ferro está envolvido na diferenciação de neurônios no cérebro, na síntese e decomposição de neurotransmissores e na bainha de mielina do cérebro, etc. A deficiência de ferro no cérebro pode levar a alterações na estrutura e função do hipocampo e corpo estriado, afetando assim o desenvolvimento da sensação, movimento, emoção, aprendizagem, memória e comportamento. Considerados atualmente, alguns indicadores de rotina de sangue podem refletir de forma abrangente o armazenamento de ferro no corpo. A deficiência de ferro em crianças em desenvolvimento causa danos irreparáveis às funções cognitivas e de memória.
Os pesquisadores acreditam que o DMG durante a gravidez afeta o metabolismo do ferro das crianças, aumentando assim o risco de desenvolvimento neuropsicológico prejudicado, como memória cognitiva e exercícios após o nascimento, e que o estado nutricional de ferro após retornar ao normal não pode reverter esse dano.
O novo conceito da origem da doença humana, "As origens do desenvolvimento da saúde e da doença (DOHaD)."teoria, ou seja, fatores ambientais (como nutrição materna, doenças, etc.) no início da vida (como período fetal) afetará algumas doenças não transmissíveis em adultos (como obesidade e doenças metabólicas) e afetará até mesmo a saúde de várias gerações.
Estudos relacionados ao exterior descobriram que o peso ao nascer das crianças no grupo GDM era maior do que o das mães não-GDM (P <0,01), e a altura das crianças no grupo GDM era menor do que a das não-GDM grupo quando as crianças tinham 1,5 anos (P<0,01). Aos 7,7 anos, o peso das crianças do grupo DMG foi significativamente maior do que o do grupo não DMG (P<0,01).
Os pesquisadores acreditam que o DMG durante a gravidez afeta a síntese e o peso da gordura fetal, afeta ainda mais o peso e a simetria corporal das crianças após o parto e aumenta o risco de desvio do crescimento físico das crianças.
Objetivo e importância da pesquisa 2.1 Objetivo 2.1.1 Esclarecer se o DMG durante a gravidez afeta o metabolismo do ferro das crianças, aumentando assim o risco de memória cognitiva pós-natal, movimento e outros danos no nível de desenvolvimento neuropsicológico, e se o estado nutricional de ferro pós-natal retorna ao normal não pode reverter esse dano.
2.1.2 Para esclarecer se o DMG durante a gravidez afeta a síntese de gordura fetal e o ganho de peso, afeta ainda mais o peso e a simetria corporal das crianças após o parto e aumenta o risco de desvio do crescimento físico das crianças.
2.2 Relevância Os resultados deste estudo podem fornecer uma base para o julgamento científico do prognóstico dos filhos de mães com DMG e a formulação de planos de intervenção precoce, bem como suporte de dados para futuras formulações de políticas de saúde.
- Meta 3.1 Esclarecer a influência do DMG no nível e progressão do desenvolvimento neuropsicológico das crianças; 3.2 Esclarecer a influência do DMG no crescimento físico infantil; 3.3 Esclarecer o efeito do GDM na Hb, MCV, MCHC, RDW% e PLT em rotinas de sangue neonatal; 3.4 Compreender se o DMG em diferentes fases da gravidez tem diferentes efeitos no crescimento físico e no desenvolvimento neuropsicológico das crianças e se pode ter um efeito preditivo; 3.5 Compreender se o nível de desenvolvimento neuropsicológico prejudicado de lactentes e pré-escolares no grupo GDM com Hb, MCV, MCHC,RDW% e PLT normais foi reparado.
- Etapas da pesquisa No departamento de obstetrícia do First People's Hospital de Chongqing Liangjiang New Area, China, as mulheres grávidas diagnosticadas como DMG pelo padrão IADPSG2010 e os filhos do parto foram inscritos no grupo DMG, e as mulheres grávidas saudáveis e os filhos do parto no mesmo período foram incluídos no grupo não-GDM de acordo com a proporção de 1:1. Recolher dados de pré-gravidez, gravidez e resultados da gravidez dos dois grupos, e preencher o "Questionário", incluindo a idade das grávidas, residência permanente, peso pré-gravidez, peso pré-gravidez, altura, situação educacional, Número de gestações, número de nascimentos, condições relacionadas à gravidez, etc. Idade do marido, nível educacional, peso, altura, renda familiar média mensal, etc. O índice de crescimento físico e a rotina sanguínea foram monitorados com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses e 72 meses, respectivamente. Indicadores de crescimento físico e rotina de sangue foram monitorados. O PDMS-2 foi usado para avaliar o desenvolvimento motor de bebês com idade de 1 mês, 3 meses e 6 meses, e a escala de desenvolvimento de Gesell foi usada para avaliar de forma abrangente o desenvolvimento neuropsicológico de bebês com idade de 6 meses, 12 meses, 24 meses,36 meses,48 meses,60 meses e 72 meses.
A fórmula de cálculo do tamanho da amostra é a seguinte:
Nkeley =((Z_(α/2)+Z_β )^2 P(1-P)(γ+1))/〖γ(P_(0-) P_1)〗^2 p = (p_0+γp_1)/( γ+1) N=O tamanho da amostra de cada grupo,α=desvio padrão,α=0,05,Zα/2=1,96,β=0,2,Zβ=0,842,r=1. É calculado que cada grupo precisa de 255 amostras.
- Processo de Recrutamento Desde 1º de julho de 2019, o recrutamento de sujeitos foi implementado no departamento de obstetrícia do Hospital do Primeiro Povo da Nova Área de Chongqing Liangjiang, China. 255 gestantes diagnosticadas com DMG pelo padrão IADPSG2010 e seus filhos serão inscritos no grupo DMG, enquanto o mesmo número de gestantes saudáveis e seus filhos serão inscritos no projeto.
Plano de Análise Estatística
O software Excel foi usado para entrada de dados e o software estatístico SPSS 19.0 foi usado para análise de dados. O GDM foi usado como fator de exposição para analisar as diferenças entre o grupo exposto (grupo de estudo) e o grupo não exposto (grupo de controle). A análise específica inclui:
7.1 O teste qui-quadrado foi usado para analisar as características demográficas gerais e outras características basais entre os dois grupos; 7.2 O teste qui-quadrado foi utilizado para analisar as condições de alimentação, condições de adição de alimentos complementares, condições de amamentação e principais doenças entre os dois grupos; 7.3 Os valores de altura e peso dos dois grupos foram calculados de acordo com o padrão: LAZ, WAZ, WLZ e BMIZ, e os resultados foram analisados pelo teste t de Student.
7.4 Valores de GMQ, FMQ e TMQ na escala de desenvolvimento motor PDMS-2 Os resultados da avaliação entre os dois grupos foram analisados por testes não paramétricos, enquanto o quociente de desenvolvimento (DQ) das cinco áreas avaliadas pela escala de desenvolvimento de Gesell foi analisado por testes não paramétricos.
7.5 O teste t de Student foi utilizado para analisar os valores de sangue de rotina entre os dois grupos.
7.6 A análise de regressão linear múltipla foi utilizada para analisar os fatores que afetam o desenvolvimento físico, motor e intelectual entre os dois grupos.
7.7 Método de eliminação de dados incompletos 7.7.1 Exclusão de casos contendo dados ausentes: existem principalmente métodos de exclusão simples e método de ponderação. Se o número de dados ausentes for pequeno, os casos com dados ausentes podem ser excluídos ou o viés reduzido ponderando os dados completos. Após marcar os casos com dados incompletos, os casos de dados completos são atribuídos com diferentes pesos, que podem ser obtidos por regressão logística ou probit.
7.7.2 Preencha os dados que faltam com os dados possíveis
Interpolação do valor médio:
Se o valor nulo for numérico, o valor do atributo ausente será preenchido com base no valor médio do valor do atributo em todos os outros objetos; Se o valor nulo for não numérico, o valor que o atributo assume mais vezes em todos os outros objetos (ou seja, o valor com a maior frequência de ocorrência) é usado para compensar o valor do atributo ausente de acordo com o princípio de modo em estatísticas .
7.7.3 Perdeu o acompanhamento do método de processamento da última observação realizada (LOCF) e da observação da linha de base realizada (BOCF)
Plano de controle de qualidade O controle de qualidade do site será realizado regularmente, pelo menos uma vez por mês, para garantir que o plano seja seguido rigorosamente e os dados coletados sejam registrados com precisão.
8.1 Ética Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital Infantil da Chongqing Medical University.
8.2 Seleção de sujeitos de pesquisa A pessoa responsável pela triagem e inscrição deve triar os sujeitos em estrita conformidade com os critérios de inclusão e exclusão e manter a consistência dos critérios de inclusão e exclusão Após a assinatura do contrato, o rastreador coletará dados de pré-gravidez, gravidez e o resultado da gravidez dos dois grupos de mães e fazer com que preencham um questionário.
8.3 Consultas de acompanhamento Um pesquisador acompanhará as visitas de acompanhamento, manterá os números de telefone, fornecerá consultas de saúde, fará visitas domiciliares, manterá contato com os pais de qualquer outra forma possível e lembrará os pais de suas consultas.
8.4 Medidas e Avaliação Física Um pesquisador será responsável pelas medidas físicas. Este pesquisador será treinado na medição física padrão antes do início da pesquisa, e será feito o valor médio de três medições. Em termos de precisão, dois avaliadores devem passar pelo treinamento profissional de instituições médicas regulares e obter o certificado de qualificação, para então iniciar a avaliação após a precisão e consistência dos resultados da avaliação.
8.5 Coleta de dados Pessoal especial é designado para coletar e salvar dados em papel todos os dias e inserir os dados em papel no momento oportuno no computador para armazenamento real e correto.
8.6 Entrada de dados Os dados da pesquisa são carregados no formulário de registro eletrônico e no banco de dados da plataforma em nuvem de forma oportuna, completa, correta e clara para garantir a autenticidade e confiabilidade do conteúdo.
- Avaliação de segurança Não houve intervenções adicionais neste estudo, portanto, não houve risco adicional para as crianças além dos cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Recrutamento
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactente a termo;
- Índice de Apgar>=7 ao nascer;
- nascimento único;
- sem defeitos congênitos óbvios;
- nenhuma outra doença perinatal que afete gravemente o crescimento e o desenvolvimento;
- ausência de doenças metabólicas congênitas ou genéticas que afetem o desenvolvimento da inteligência;
Critério de exclusão:
- mãe com diabetes tipo 1 ou tipo 2 antes da gravidez;
- a mãe não teve resultados de diagnóstico de OGTT e não foi diagnosticada de acordo com os critérios diagnósticos de DMG;
- a mãe sofria de doenças infecciosas agudas e crônicas graves;
- a mãe tem outras complicações na gravidez durante a gravidez (hipertensão, doença renal, doença cardiovascular, doença hepática, doença relacionada à tireoide, colestase, anemia grave, etc.);
- Idade da mãe >35 anos;
- os lactentes desenvolveram doenças que afetaram gravemente o metabolismo ou o crescimento e desenvolvimento normal durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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o grupo DGM
O recrutamento de sujeitos foi implementado no departamento de obstetrícia do First People's Hospital de Chongqing Liangjiang New Area, China.
255 mulheres grávidas com diagnóstico de DMG pelo padrão IADPSG2010 e seus filhos serão incluídos no grupo DMG.
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o grupo não-GDM
No departamento de obstetrícia do Chongqing First People's Hospital da Nova Área de Liangjiang, China, as mulheres grávidas saudáveis e crianças que deram à luz no mesmo período foram incluídas no grupo não DMG em uma proporção de 1:1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos resultados do teste Peabody Developmental Motor Scales 2 (PDMS-2) dentro de 6 meses de idade
Prazo: 6 meses
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O teste PDMS-2 realizado na idade de 1 mês, 3 meses, 6 meses, para comparar as diferenças nos resultados do teste entre as crianças do grupo DMG e do grupo não DMG. A escala PDMS-2 incluiu duas partes relativamente independentes , escala de avaliação de movimento grosso e escalas de avaliação de movimento fino.
A escala de avaliação de movimento grosso para bebês menores de 1 ano de idade testa a capacidade de três áreas: reflexos, estacionário e locomoção, a escala de avaliação de movimento fino testa a preensão, a integração visual-motora. Os resultados são expressos em termos de quociente motor grosso ( GMQ), quociente motor fino (FMQ) e quociente motor total (TMQ). Existem sete graus de acordo com o quociente (MQ é excelente entre 131 e 165, MQ é bom entre 121 e 130, MQ é médio entre 111 e 120 ,MQ é médio entre 90 e 100,MQ é médio para baixo entre 80 e 89, MQ é ruim entre 70 e 79, MQ é muito ruim entre 35 e 69).
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6 meses
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Alterações nos resultados do teste da escala de desenvolvimento de Gesell dentro dos 6 meses de idade
Prazo: 72 meses
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O teste da escala de desenvolvimento de Gesell foi realizado na idade de 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses e 72 meses, para comparar as diferenças nos resultados do teste entre as crianças do grupo DMG e as não- Grupo GDM. A escala de desenvolvimento de Gesell mede principalmente cinco áreas: comportamento adaptativo, motor grosso, motor fino, comportamento de linguagem, comportamento pessoal-social, a avaliação finalmente calcula o quociente de desenvolvimento (DQ) de cada área.
Critérios diagnósticos: DQ é maior ou igual a 86 é normal, DQ é marginal entre 76 e 85, DQ é retardo mental leve entre 55 e 75, DQ é retardo mental moderado entre 40 e 54, DQ é retardo mental grave entre 25 e 39, e DQ é menor ou igual a 25 é retardo mental extremamente grave.
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72 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso para altura Z-score (WHZ)
Prazo: 72 meses
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Para medir comprimento/altura corporal e peso (os valores médios foram medidos três vezes continuamente) com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses e 72 meses de idade, respectivamente.
E então, o WHZ é calculado usando o software WHO2011v3.2.2, para comparar as diferenças no WHZ das crianças do grupo DMG e do grupo não DMG.
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72 meses
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Alteração das rotinas de sangue do escore Z (HAZ) da altura para a idade
Prazo: 72 meses
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Para medir o comprimento/altura corporal (os valores médios foram medidos três vezes continuamente) com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses e 72 meses de idade, respectivamente.
E então, o HAZ é calculado usando o software WHO2011v3.2.2, para comparar as diferenças no HAZ das crianças do grupo DMG e do grupo não DMG.
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72 meses
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Alteração do escore Z de IMC para idade (BAZ)
Prazo: 72 meses
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Para medir comprimento/altura corporal e peso (os valores médios foram medidos três vezes continuamente) com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses e 72 meses de idade, respectivamente.
peso e comprimento/altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2. Em seguida, o BAZ é calculado usando o software WHO2011v3.2.2, para comparar as diferenças no BAZ das crianças do grupo DMG e do grupo não DMG.
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72 meses
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Mudança do peso por idade Z-score (WAZ)
Prazo: 72 meses
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Para medir o peso corporal (os valores médios foram medidos três vezes continuamente) com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses e 72 meses de idade, respectivamente.
E então, o WAZ é calculado usando o software WHO2011v3.2.2, para comparar as diferenças no WAZ das crianças do grupo GDM e do grupo não GDM.
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72 meses
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Alterações na hemoglobina
Prazo: 72 meses
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Exames de sangue de rotina realizados com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses de idade, respectivamente, para comparar as diferenças na hemoglobina das crianças do grupo DMG e do grupo grupo não-GDM.
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72 meses
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Alterações no volume médio de glóbulos vermelhos (MCV)
Prazo: 72 meses
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Exames de rotina de sangue realizados em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses de idade, respectivamente, para comparar as diferenças no volume médio de glóbulos vermelhos (VCM) do crianças do grupo DMG e do grupo não DMG.
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72 meses
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Alterações na hemoglobina média dos glóbulos vermelhos (MCH)
Prazo: 72 meses
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Exames de rotina de sangue realizados em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses de idade, respectivamente, para comparar as diferenças na média de hemoglobina de glóbulos vermelhos (MCH) do crianças do grupo DMG e do grupo não DMG.
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72 meses
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Alterações na concentração média de hemoglobina nos glóbulos vermelhos (MCHC)
Prazo: 72 meses
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Exames de rotina de sangue realizados em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses de idade, respectivamente, para comparar as diferenças na concentração média de hemoglobina de glóbulos vermelhos (MCHC) de as crianças do grupo DMG e do grupo não DMG.
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72 meses
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Alterações na contagem de plaquetas (PLT)
Prazo: 72 meses
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Exames de sangue de rotina realizados com 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses de idade, respectivamente, para comparar as diferenças na contagem de plaquetas (PLT) das crianças do Grupo GDM e o grupo não-GDM.
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72 meses
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Mudanças na porcentagem de distribuição de largura de RBC (RDW%)
Prazo: 72 meses
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Exames de sangue de rotina realizados em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses, 60 meses, 72 meses de idade, respectivamente, para comparar as diferenças na porcentagem de distribuição de largura de hemácias (RDW%) de as crianças do grupo DMG e do grupo não DMG.
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72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chao Li, MB, Chongqing First People's Hospital of Liangjiang New Area
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW, Malanda B. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Apr;138:271-281. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.023. Epub 2018 Feb 26.
- Gao C, Sun X, Lu L, Liu F, Yuan J. Prevalence of gestational diabetes mellitus in mainland China: A systematic review and meta-analysis. J Diabetes Investig. 2019 Jan;10(1):154-162. doi: 10.1111/jdi.12854. Epub 2018 May 27.
- Xiang AH. Association of Maternal Diabetes With Autism in Offspring. JAMA. 2017 Feb 7;317(5):537-538. doi: 10.1001/jama.2016.20122. No abstract available.
- Torres-Espinola FJ, Berglund SK, Garcia S, Perez-Garcia M, Catena A, Rueda R, Saez JA, Campoy C; PREOBE team. Visual evoked potentials in offspring born to mothers with overweight, obesity and gestational diabetes. PLoS One. 2018 Sep 12;13(9):e0203754. doi: 10.1371/journal.pone.0203754. eCollection 2018.
- Lahat E, Heyman E, Livne A, Goldman M, Berkovitch M, Zachor D. Iron deficiency in children with attention deficit hyperactivity disorder. Isr Med Assoc J. 2011 Sep;13(9):530-3.
- Hanson M. The birth and future health of DOHaD. J Dev Orig Health Dis. 2015 Oct;6(5):434-7. doi: 10.1017/S2040174415001129. Epub 2015 May 25.
- Liu G, Li N, Sun S, Wen J, Lyu F, Gao W, Li L, Chen F, Baccarelli AA, Hou L, Hu G. Maternal OGTT glucose levels at 26-30 gestational weeks with offspring growth and development in early infancy. Biomed Res Int. 2014;2014:516980. doi: 10.1155/2014/516980. Epub 2014 Feb 13.
- Li C, Zhou P, Cai Y, Peng B, Liu Y, Yang T, Li Y, Hu Y, Fu Y, Wang Z, Peng H, Zhang Y, Chen J, Li T, Chen L. Associations between gestational diabetes mellitus and the neurodevelopment of offspring from 1 month to 72 months: study protocol for a cohort study. BMJ Open. 2020 Nov 24;10(11):e040305. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040305.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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