Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utiliser le plaidoyer contre les attitudes pour changer le comportement de consommation

6 mai 2025 mis à jour par: Kate Carey, Brown University
La consommation élevée d'alcool chez les jeunes adultes s'est avérée résistante au changement, de nouvelles approches sont donc nécessaires. Nous adaptons une stratégie de changement d'attitude basée sur la théorie pour une utilisation dans la prévention de l'alcool. Cette recherche teste l'impact de brèves activités de rédaction et de plaidoyer sur la consommation d'alcool et les conséquences négatives ultérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La persistance de la consommation à risque chez les jeunes adultes au collège appelle à des efforts continus pour prévenir les méfaits liés à l'alcool. De nombreuses interventions de prévention reposent sur un mécanisme primaire de changement : corriger les normes de consommation exagérées. Nous proposons de tester une nouvelle stratégie de prévention ciblant un autre mécanisme de changement : créer une dissonance attitude-comportement. À ce jour, les activités de changement d'attitude n'ont pas été exploitées comme une stratégie de changement de comportement pour la prévention de l'abus d'alcool, de sorte que cette étude adapte le plaidoyer contre les attitudes (CAA) au contexte de la prévention de l'alcool. Les objectifs de la recherche proposée sont de démontrer (a) l'utilité de la CAA pour modifier la consommation élevée d'alcool et les conséquences connexes, (b) que le changement d'attitude et la dissonance attitude-comportement médiatisent l'effet de manipulation de la CAA, et (c) que la CAA induite la réduction des risques n'est pas inférieure à une intervention établie basée sur la rétroaction normative personnalisée (PNF). Une paire d'études sera mise en œuvre sur deux sites. Les premières enquêtes pour documenter les comportements des pairs et les perceptions normatives (N = 500 sur chaque site) seront menées, afin de fournir un PNF précis et spécifique au campus. La prochaine étude consiste en un essai contrôlé randomisé (ECR) avec 2 conditions expérimentales (CAA et PNF) et une troisième condition de contrôle d'évaluation uniquement pour déterminer l'impact de la CAA sur les résultats de l'alcool. Pour le RCT, un total de 600 étudiants en consommation excessive d'alcool qui ont approuvé les conséquences négatives liées à l'alcool seront recrutés. Les résultats de l'alcool seront évalués lors de suivis de 1, 3 et 6 mois pour tester les hypothèses selon lesquelles, par rapport au contrôle d'évaluation uniquement, la manipulation de la CAA réduira la consommation d'alcool et ses conséquences. Nous testerons également l'hypothèse selon laquelle la condition CAA ne sera pas moins efficace que (c'est-à-dire non inférieure à) la condition PNF. Le RCT permet également de tester des hypothèses sur les modérateurs et médiateurs des effets. Cette étude démontrera la généralisabilité des activités de la CAA au contexte de la prévention de l'alcool, ainsi que leur généralisabilité dans des contextes démographiquement différents. Les implications pour la santé publique comprennent l'établissement de l'efficacité d'une nouvelle approche pour réduire la consommation excessive d'alcool et les conséquences connexes chez les jeunes adultes.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
591

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77204-5022
        • University of Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-26 ans
  • Étudiant masculin ou féminin à l'Université Brown ou à l'Université de Houston
  • Consommation épisodique importante au cours du mois précédent (pour les hommes, > 5 verres en une journée, pour les femmes > 4 verres en une journée)
  • Au moins deux conséquences négatives autodéclarées de la consommation d'alcool au cours du mois précédent

Critère d'exclusion:

  • statut de Senior du second semestre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Plaidoyer contre les attitudes
Les participants à ce bras articuleront des moyens d'éviter les conséquences liées à l'alcool en utilisant des stratégies de protection auto-générées et énonceront publiquement ces stratégies.
Comportemental: Plaidoyer contre les attitudes
identique au bras de plaidoyer contre les attitudes
Autres noms:
  • CAA
Comparateur actif: Feedback normatif personnalisé
Les participants à ce bras verront des commentaires normatifs personnalisés concernant 1) leur propre quantité et fréquence de consommation d'alcool, 2) les perceptions de la consommation typique des étudiants de même sexe sur le campus (c'est-à-dire les normes descriptives perçues) et 3) les taux de consommation réels par étudiants de même sexe sur le campus (c'est-à-dire les normes descriptives réelles).
Comportemental: Feedback normatif personnalisé
identique au bras de feedback normatif personnalisé
Autres noms:
  • PNF
Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boissons par semaine évaluées par le questionnaire quotidien de consommation d'alcool
Délai: Suivi de 6 mois
Nombre de boissons standard consommées au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les scores peuvent aller de zéro mais n'ont pas de limite supérieure car ils sont des comptes de boissons
Suivi de 6 mois
Conséquences liées à l'alcool évaluées par le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes
Délai: Suivi de 6 mois
Le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool des jeunes adultes est une liste de contrôle de 48 conséquences différentes qui pourraient être vécues au cours des 30 derniers jours; Le score total varie de 0 à 48; Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes rencontrés au cours des 30 derniers jours
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Brown University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Houston

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kate B Carey, PhD, Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mai 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1809002214
  • R01AA025043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois toutes les données recueillies et les résultats de l'étude publiés, les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs qualifiés sur demande. La demande sera évaluée par les enquêteurs pour s'assurer qu'elle répond aux exigences raisonnables d'intégrité scientifique.

Délai de partage IPD

Dans l'année suivant la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

être déterminé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres