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Verwendung von Counter Attitudinal Advocacy zur Änderung des Trinkverhaltens

6. Mai 2025 aktualisiert von: Kate Carey, Brown University
Das Trinken großer Mengen junger Erwachsener hat sich als resistent gegen Veränderungen erwiesen, daher sind neue Ansätze erforderlich. Wir adaptieren eine theoriebasierte Strategie zur Einstellungsänderung für den Einsatz in der Alkoholprävention. Diese Studie testet die Auswirkungen von Kurzschreiben und Advocacy-Aktivitäten auf das anschließende Trinken und die negativen Folgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Fortbestehen des riskanten Alkoholkonsums unter jungen Erwachsenen im College erfordert fortgesetzte Bemühungen, um alkoholbedingte Schäden zu verhindern. Viele Präventionsmaßnahmen beruhen auf einem primären Veränderungsmechanismus: der Korrektur übertriebener Trinknormen. Wir schlagen vor, eine neuartige Präventionsstrategie zu testen, die auf einen anderen Veränderungsmechanismus abzielt: die Schaffung von Einstellungs-Verhaltensdissonanzen. Bisher wurden Aktivitäten zur Einstellungsänderung nicht als Strategie zur Verhaltensänderung zur Prävention von Alkoholmissbrauch genutzt, daher passt diese Studie die Anti-Einstellungs-Interessenvertretung (CAA) an den Kontext der Alkoholprävention an. Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, (a) die Nützlichkeit von CAA zu zeigen, um hohes Trinkvolumen und die damit verbundenen Konsequenzen zu ändern, (b) dass Einstellungsänderungen und Einstellungsverhaltensdissonanzen den CAA-Manipulationseffekt vermitteln und (c) dass CAA-induziert Die Risikominderung steht einer etablierten Intervention auf Basis des Personalisierten Normativen Feedbacks (PNF) in nichts nach. Ein Studienpaar wird an zwei Standorten durchgeführt. Erste Erhebungen zur Dokumentation von Peer-Verhalten und normativen Wahrnehmungen (N = 500 an jedem Standort) werden durchgeführt, um genaue, campusspezifische PNF zu liefern. Die nächste Studie besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 2 experimentellen Bedingungen (CAA und PNF) und einer Kontrollbedingung nur zur 3. Bewertung, um die Auswirkungen von CAA auf die Auswirkungen von Alkohol zu bestimmen. Für die RCT werden insgesamt 600 stark alkoholisierte Studenten rekrutiert, die alkoholbedingte negative Folgen bestätigt haben. Die Alkoholergebnisse werden bei 1-, 3- und 6-Monats-Follow-ups bewertet, um Hypothesen zu testen, dass die CAA-Manipulation im Vergleich zur reinen Bewertungskontrolle den Alkoholkonsum und die Folgen verringert. Wir werden auch die Hypothese testen, dass der CAA-Zustand nicht weniger wirksam ist als der PNF-Zustand (d. h. ihm nicht unterlegen). Der RCT erlaubt auch Tests von Hypothesen über Effektmoderatoren und Mediatoren. Diese Studie wird die Verallgemeinerbarkeit von CAA-Aktivitäten auf den Alkoholpräventionskontext sowie ihre Verallgemeinerbarkeit in demographisch unterschiedlichen Umgebungen demonstrieren. Zu den Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit gehört die Feststellung der Wirksamkeit eines neuen Ansatzes zur Reduzierung des übermäßigen Trinkens und der damit verbundenen Folgen bei jungen Erwachsenen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
591

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204-5022
        • University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-26
  • Student oder Studentin an der Brown University oder der University of Houston
  • Starker episodischer Alkoholkonsum im vergangenen Monat (für Männer > 5 Drinks an einem Tag, für Frauen > 4 Drinks an einem Tag)
  • Mindestens zwei selbstberichtete negative Folgen des Trinkens im letzten Monat

Ausschlusskriterien:

  • Status als Senior im zweiten Semester

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gegeneinstellungsvertretung
Die Teilnehmer an diesem Arm werden Möglichkeiten zur Vermeidung alkoholbedingter Folgen mithilfe selbst entwickelter Schutzstrategien artikulieren und diese Strategien öffentlich darlegen.
Verhalten: Gegeneinstellungsvertretung
das gleiche wie Counter Attitudinal Advocacy-Arm
Andere Namen:
  • CAA
Aktiver Komparator: Personalisiertes normatives Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm sehen personalisiertes normatives Feedback zu ihrer 1) eigenen Trinkmenge und -häufigkeit, 2) Wahrnehmungen des typischen Trinkens durch gleichgeschlechtliche Studenten auf dem Campus (d. h. wahrgenommene beschreibende Normen) und 3) tatsächliche Trinkraten von gleichgeschlechtlichen Studenten auf dem Campus (d. h. tatsächliche beschreibende Normen).
Verhalten: Personalisiertes normatives Feedback
wie der Arm für personalisiertes normatives Feedback
Andere Namen:
  • PNF
Kein Eingriff: Nur-Bewertungssteuerung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränke pro Woche, wie durch den täglichen Fragebogen zum Trinken bewertet
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Anzahl der Standardgetränke in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen; Die Bewertungen können von Null reichen, haben jedoch keine Obergrenze, da es sich um eine Getränkezahl handelt
6-Monats-Follow-up
Alkoholbedingte Konsequenzen, wie durch den Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für erwachsene Alkohol bewertet
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für Erwachsene ist eine Checkliste mit 48 verschiedenen Konsequenzen, die in den letzten 30 Tagen erlebt werden könnten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48; Höhere Werte zeigen mehr Probleme in den letzten 30 Tagen auf
6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brown University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kate B Carey, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1809002214
  • R01AA025043 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Daten gesammelt und die Ergebnisse der Studie veröffentlicht wurden, werden anonymisierte Daten auf Anfrage anderen qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt. Der Antrag wird von den Forschern bewertet, um sicherzustellen, dass er angemessenen Anforderungen an die wissenschaftliche Integrität entspricht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

bestimmt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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