Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Counter Attitudinal Advocacy för att ändra dricksbeteende

6 maj 2025 uppdaterad av: Kate Carey, Brown University
Drickande i stora mängder av unga vuxna har visat sig vara motståndskraftigt mot förändringar, så nya tillvägagångssätt behövs. Vi anpassar en teoribaserad attitydförändringsstrategi för användning i alkoholprevention. Den här forskningen testar effekten av kortskrivning och opinionsbildning på efterföljande drickande och negativa konsekvenser.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det fortsatta riskfyllda drickandet bland unga vuxna på college kräver fortsatta ansträngningar för att förhindra skador relaterade till alkohol. Många förebyggande insatser förlitar sig på en primär förändringsmekanism: korrigering av överdrivna dricksnormer. Vi föreslår att testa en ny förebyggande strategi som är inriktad på en annan förändringsmekanism: att skapa attityd-beteendedissonans. Hittills har attitydförändringsaktiviteter inte utnyttjats som en beteendeförändringsstrategi för att förebygga alkoholmissbruk, så den här studien anpassar mot-attitudinal advocacy (CAA) till alkoholförebyggande sammanhang. Målen för den föreslagna forskningen är att demonstrera (a) användbarheten av CAA för att förändra högvolymsdrickande och relaterade konsekvenser, (b) att attitydförändring och attityd-beteendedissonans förmedlar CAA-manipulationseffekten, och (c) att CAA-inducerad riskreduktion är inte sämre än en etablerad intervention baserad på Personalized Normative Feedback (PNF). Ett par studier kommer att genomföras på två platser. Första undersökningar för att dokumentera kamraters beteenden och normativa uppfattningar (N = 500 på varje plats) kommer att genomföras för att leverera korrekt, campusspecifik PNF. Nästa studie består av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 2 experimentella villkor (CAA och PNF) och ett tredje kontrollvillkor för endast bedömning för att bestämma effekten av CAA på alkoholutfall. Till RCT kommer totalt 600 alkoholkonsumtionsstudenter som har godkänt alkoholrelaterade negativa konsekvenser att rekryteras. Alkoholutfall kommer att bedömas vid 1-, 3- och 6-månadersuppföljningar för att testa hypoteser om att CAA-manipulationen kommer att minska alkoholkonsumtionen och konsekvenserna i förhållande till endast kontroll. Vi kommer också att testa hypotesen att CAA-tillståndet inte kommer att vara mindre effektivt än (dvs inte sämre än) PNF-tillståndet. RCT tillåter också tester av hypoteser om effektmoderatorer och mediatorer. Denna studie kommer att visa generaliserbarheten av CAA-aktiviteter till alkoholförebyggande sammanhang, såväl som deras generaliserbarhet över demografiskt olika miljöer. Implikationer för folkhälsan inkluderar att fastställa effektiviteten av ett nytt tillvägagångssätt för att minska drickande i stora mängder och relaterade konsekvenser bland unga vuxna.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
591

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77204-5022
        • University of Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-26
  • Man eller kvinnlig student vid Brown University eller University of Houston
  • Senaste månaden kraftigt episodiskt drickande (för män, >5 drinkar på en dag, för kvinnor >4 drinkar på en dag)
  • Minst två självrapporterade negativa konsekvenser av att dricka den senaste månaden

Exklusions kriterier:

  • status som andra termin Senior

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Counter Attitudinal Advocacy
Deltagare i denna arm kommer att formulera sätt att undvika alkoholrelaterade konsekvenser med hjälp av självgenererade skyddsstrategier och offentligt ange dessa strategier.
Beteende: Counter Attitudinal Advocacy
samma som Counter Attitudinal Advocacy-arm
Andra namn:
  • CAA
Aktiv komparator: Personlig normativ feedback
Deltagarna i denna arm kommer att se personlig normativ feedback angående sin 1) egen dricksmängd och frekvens av drickande, 2) uppfattningar om typiskt drickande av samkönade studenter på campus (dvs. upplevda beskrivande normer) och 3) faktiska dricksfrekvenser av samkönade studenter på campus (d.v.s. faktiska beskrivande normer).
Beteende: Personlig normativ feedback
samma som Personalized Normative Feedback arm
Andra namn:
  • PNF
Inget ingripande: Kontroll endast för bedömning
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drycker per vecka som bedöms av det dagliga dricksfrågeformuläret
Tidsram: 6-månaders uppföljning
Antal standarddrycker som konsumeras under en typisk vecka under de senaste 30 dagarna; Poäng kan variera från noll men har ingen övre gräns eftersom de är räkningar av drycker
6-månaders uppföljning
Alkoholrelaterade konsekvenser som bedöms av de unga vuxna alkoholkonsekvenserna
Tidsram: 6-månaders uppföljning
De unga vuxna alkoholkonsekvenserna är en checklista med 48 olika konsekvenser som kan upplevas under de senaste 30 dagarna; Den totala poängen sträcker sig från 0-48; Högre poäng indikerar fler problem som upplevts under de senaste 30 dagarna
6-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Brown University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Houston

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kate B Carey, PhD, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 maj 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1809002214
  • R01AA025043 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran. Begäran kommer att utvärderas av utredarna för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig integritet.

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

att vara bestämd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar