Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tegenattitudinale belangenbehartiging gebruiken om drinkgedrag te veranderen

6 mei 2025 bijgewerkt door: Kate Carey, Brown University
Veel drinken door jongvolwassenen is ongevoelig gebleken voor verandering, dus er zijn nieuwe benaderingen nodig. We passen een op theorie gebaseerde strategie voor attitudeverandering aan voor gebruik bij alcoholpreventie. Dit onderzoek test de impact van korte schrijf- en belangenbehartigingsactiviteiten op later drinken en negatieve gevolgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De hardnekkigheid van riskant drinken onder jongvolwassenen op de universiteit vraagt ​​om voortdurende inspanningen om schade in verband met alcohol te voorkomen. Veel preventieve interventies berusten op een primair veranderingsmechanisme: het corrigeren van overdreven drinknormen. We stellen voor om een ​​nieuwe preventiestrategie te testen die gericht is op een ander veranderingsmechanisme: dissonantie tussen houding en gedrag creëren. Tot op heden zijn attitudeveranderingsactiviteiten niet aangewend als gedragsveranderingsstrategie voor de preventie van alcoholmisbruik, dus deze studie past contra-attitudinale belangenbehartiging (CAA) aan de context van alcoholpreventie aan. De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn om aan te tonen (a) het nut van CAA om het drinken van grote hoeveelheden en de gerelateerde gevolgen te veranderen, (b) dat attitudeverandering en dissonantie tussen attitude en gedrag het CAA-manipulatie-effect medieert, en (c) dat CAA-geïnduceerde risicoreductie doet niet onder voor een gevestigde interventie op basis van Personalised Normative Feedback (PNF). Een paar onderzoeken zullen op twee locaties worden uitgevoerd. Er zullen eerste onderzoeken worden uitgevoerd om het gedrag van leeftijdsgenoten en normatieve percepties (N = 500 op elke locatie) te documenteren, om nauwkeurige, campusspecifieke PNF te leveren. De volgende studie bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met 2 experimentele condities (CAA en PNF) en een 3rd assessment only control conditie om de impact van CAA op alcoholuitkomsten te bepalen. Voor de RCT zullen in totaal 600 zwaar drinkende studenten worden gerekruteerd die de negatieve gevolgen van alcohol hebben onderschreven. Alcoholresultaten zullen worden beoordeeld bij follow-ups van 1, 3 en 6 maanden om hypothesen te testen dat, in vergelijking met alleen beoordeling, de CAA-manipulatie het alcoholgebruik en de gevolgen ervan zal verminderen. We zullen ook de hypothese testen dat de CAA-conditie niet minder effectief zal zijn dan (d.w.z. niet inferieur aan) de PNF-conditie. De RCT maakt ook toetsing van hypothesen over effectmoderators en -mediatoren mogelijk. Deze studie zal de generaliseerbaarheid van CAA-activiteiten naar de context van alcoholpreventie aantonen, evenals hun generaliseerbaarheid in demografisch verschillende omgevingen. Gevolgen voor de volksgezondheid zijn onder meer het vaststellen van de doeltreffendheid van een nieuwe aanpak voor het terugdringen van overmatig alcoholgebruik en de daarmee samenhangende gevolgen bij jonge volwassenen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
591

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204-5022
        • University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-26
  • Mannelijke of vrouwelijke student aan Brown University of University of Houston
  • Af en toe zwaar drinken in de afgelopen maand (voor mannen, >5 drankjes op één dag, voor vrouwen >4 drankjes op één dag)
  • Ten minste twee zelfgerapporteerde negatieve gevolgen van drinken in de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • status als een tweede semester Senior

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Advocatuur tegen attitudes
Deelnemers aan deze arm zullen manieren formuleren om aan alcohol gerelateerde gevolgen te vermijden met behulp van zelf gegenereerde beschermende strategieën en deze strategieën publiekelijk bekendmaken.
Gedragsmatig: Advocatuur tegen attitudes
hetzelfde als Counter Attitudinal Advocacy-arm
Andere namen:
  • CAA
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde normatieve feedback
Deelnemers aan deze arm zullen gepersonaliseerde normatieve feedback bekijken met betrekking tot hun 1) eigen hoeveelheid en drinkfrequentie, 2) percepties van typisch drinken door studenten van hetzelfde geslacht op de campus (d.w.z. waargenomen beschrijvende normen), en 3) daadwerkelijke drinkpercentages door studenten van hetzelfde geslacht op de campus (d.w.z. werkelijke beschrijvende normen).
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde normatieve feedback
hetzelfde als gepersonaliseerde normatieve feedbackarm
Andere namen:
  • PNF
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drankjes per week zoals beoordeeld door de dagelijkse drinkvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Aantal standaarddranken die in de afgelopen 30 dagen in een typische week worden geconsumeerd; Scores kunnen variëren van nul, maar hebben geen bovengrens omdat het tellingen van drankjes zijn
6 maanden follow-up
Alcoholgerelateerde gevolgen zoals beoordeeld door de vragenlijst voor alcohol voor alcohol voor jongvolwassene alcohol
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De vragenlijst voor alcoholgevolgen voor alcohol voor jonge volwassenen is een checklist van 48 verschillende gevolgen die de afgelopen 30 dagen kunnen worden ervaren; De totale score varieert van 0-48; Hogere scores duiden op meer problemen die in de afgelopen 30 dagen worden ervaren
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Brown University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Houston

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kate B Carey, PhD, Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1809002214
  • R01AA025043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle gegevens zijn verzameld en de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers. Het verzoek wordt door de onderzoekers beoordeeld op redelijke eisen van wetenschappelijke integriteit.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen een jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

nader te bepalen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen