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Prévention de la migration du tube endotrachéal par la palpation du brassard pendant une intervention chirurgicale robotique

17 juin 2020 mis à jour par: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Évaluer la "technique de palpation du brassard à trois points" pour évaluer la profondeur optimale du placement du tube endotrachéal.

Après intubation, le tube endotrachéal a finalement été fixé après avoir palpé le manchon endotrachéal à trois endroits (juste en dessous du cartilage cricoïde, au niveau suprasternal et juste en dessous de l'encoche suprasternale). Une bronchoscopie à fibre optique sera effectuée pour déterminer la distance entre l'extrémité du tube endotrachéal et la carène. Cette distance sera mesurée à plusieurs reprises, après pneumopéritoine, après position de Trendelenburg et après décubitus dorsal en fin d'intervention. Le changement de distance sera noté.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le tube endotrachéal (ETT) sera placé en fonction de la marque noire sur le tube, après l'intubation, le tube sera finalement fixé après avoir palpé la manchette endotrachéale à trois sites (sous le cartilage cricoïde, au niveau suprasternal et juste en dessous de l'encoche suprasternale). La position du brassard ETT sera scannée par échographie des voies respiratoires pour confirmer la position de l'extrémité proximale du brassard ETT. Une bronchoscopie à fibre optique sera effectuée pour déterminer la distance entre l'extrémité du tube endotrachéal et la carène. Cette distance sera mesurée à plusieurs reprises 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et 10 minutes après le décubitus dorsal en fin d'intervention. Le changement de distance sera noté pour confirmer la migration de l'ETT.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Amit Kr Mittal, M.D
  • Numéro de téléphone: 2323 01147022323
  • E-mail: amitrgci@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Inde, 110085
        • Recrutement
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients subissant la chirurgie robotique urologique ou gynécologique en position de Trendelenburg avec pneumopéritoine seront inclus dans la cohorte de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Interventions chirurgicales uro-oncologiques robotisées du périnée
  • Chirurgie robotique gynéco-oncologique du périnée

Critère d'exclusion:

  • Fibrose des voies respiratoires supérieures ou sténose trachéale
  • Gros gonflement du cou déformant ou déviant la trachée.
  • Chirurgies de la tête et du cou
  • Tumeur laryngée et trachéale
  • Chirurgie trachéale
  • Trachéotomie antérieure
  • radiothérapie antérieure du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Palpation du brassard à trois points et technique de la ligne de marque noire
Dans la "technique de palpation du brassard à trois points", le brassard sera palpé juste en dessous de la membrane cricothyroïdienne, au niveau de l'encoche suprasternale et en dessous de l'encoche suprasternale et le tube est repositionné en cas de divergence entre la technique de la ligne de marque noire et la technique à trois points brassard à trois différents sur la trachée.
Procédure: Technique de palpation du brassard à trois points
l'ETT est enfin positionné selon la technique du brassard à trois points.
Autres noms:
  • Marque de ligne noire sur le tube endotrachéal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer la distance entre la pointe du tube endotrachéal et Carina par bronchoscopie à fibre optique et échelle de mesure à différentes phases de la procédure chirurgicale robotique.
Délai: Tout au long de l'intervention chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.
le placement correct du tube endotrachéal est étiqueté lorsque la distance entre l'extrémité du tube et Carina est supérieure à 2,5 cm, après le placement du tube par la technique de palpation du brassard à trois points, sa position sera évaluée aux points de temps respectifs.
Tout au long de l'intervention chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
trouver l'effet du cartilage cricoïde et de la distance supra-sternale sur la distance entre la pointe du tube endotrachéal et la carène.
Délai: Tout au long de la procédure chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.
La distance entre le cartilage cricoïde et le suprasternal change avec la position du cou, de sorte qu'elle pourrait affecter la distance entre l'extrémité du tube endotrachéal et la carène lorsque la position du patient change au cours de diverses étapes chirurgicales robotisées.
Tout au long de la procédure chirurgicale robotique, immédiatement après l'intubation, 5 minutes après le pneumopéritoine, 10 minutes après la position de Trendelenburg et après avoir désamarré et placé le patient en décubitus dorsal.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
19 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juin 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RES/SCM/30/2018/81

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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