Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie migracji rurki dotchawiczej poprzez badanie palpacyjne mankietu podczas zabiegu chirurgicznego z użyciem robota

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Ocena „techniki palpacyjnej trzypunktowego mankietu” w celu oceny optymalnej głębokości umieszczenia rurki dotchawiczej.

Po intubacji rurkę dotchawiczą ostatecznie zamocowano po badaniu palpacyjnym mankietu dotchawiczego w trzech miejscach (tuż poniżej chrząstki pierścieniowatej, na poziomie nadmostkowym i tuż poniżej wcięcia nadmostkowego). Zostanie wykonana bronchoskopia światłowodowa w celu określenia odległości między końcówką rurki dotchawiczej a ostrogą. Odległość ta będzie mierzona wielokrotnie, po wykonaniu odmy otrzewnowej, pozycji Trendelenburga oraz po ułożeniu pacjenta na wznak pod koniec zabiegu. Zmiana odległości zostanie odnotowana.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rurka dotchawicza (ETT) zostanie umieszczona zgodnie z czarnym oznaczeniem na rurce, po intubacji, rurka zostanie ostatecznie zamocowana po badaniu palpacyjnym mankietu dotchawiczego w trzech miejscach (poniżej chrząstki pierścieniowatej, na poziomie nadmostkowym i tuż pod wcięciem nadmostkowym). Pozycja mankietu ETT zostanie zeskanowana za pomocą ultrasonografii dróg oddechowych w celu potwierdzenia położenia bliższego końca mankietu ETT. Zostanie wykonana bronchoskopia światłowodowa w celu określenia odległości między końcówką rurki dotchawiczej a ostrogą. Odległość ta będzie mierzona wielokrotnie po 5 minutach od odmy otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga i 10 minut po ułożeniu pacjenta na plecach pod koniec zabiegu. Zmiana odległości zostanie odnotowana w celu potwierdzenia migracji ETT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Indie, 110085
        • Rekrutacyjny
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badanej kohorty zostaną włączone pacjentki poddawane zrobotyzowanej operacji urologicznej lub ginekologicznej w pozycji Trendelenburga z odmą otrzewnową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Robotowe zabiegi uro-onkologiczne krocza
  • Zrobotyzowane ginekologiczno-onkologiczne zabiegi chirurgiczne krocza

Kryteria wyłączenia:

  • Zwłóknienie górnych dróg oddechowych lub zwężenie tchawicy
  • Duży obrzęk szyi zniekształcający lub odchylający tchawicę.
  • Operacje głowy i szyi
  • Nowotwór krtani i tchawicy
  • Chirurgia tchawicy
  • Poprzednia tracheostomia
  • poprzednia radioterapia szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Badanie palpacyjne mankietu trzypunktowego i technika Blck Mark Line
W „technice badania palpacyjnego mankietu trzypunktowego” mankiet będzie dotykany tuż pod błoną pierścienno-tarczycową, na poziomie wcięcia nadmostkowego i poniżej wcięcia nadmostkowego, a w przypadku jakiejkolwiek rozbieżności między techniką czarnej linii a techniką trzech punktów należy zmienić położenie rurki mankiet w trzech różnych nad tchawicą.
Procedura: Technika palpacyjna mankietu trójpunktowego
ETT zostaje ostatecznie umieszczony zgodnie z techniką mankietu trójpunktowego.
Inne nazwy:
  • Czarna linia na rurce dotchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz odległość między końcówką rurki dotchawiczej a Cariną za pomocą bronchoskopii światłowodowej i skali pomiarowej w różnych fazach zrobotyzowanej procedury chirurgicznej.
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach. odma otrzewnowa.
prawidłowe położenie rurki intubacyjnej jest oznaczone, gdy odległość między końcem rurki a ostrogą jest większa niż 2,5 cm, po umieszczeniu rurki techniką trzypunktowego mankietu, zostanie oceniona jej pozycja w odpowiednich punktach czasowych.
W trakcie zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach. odma otrzewnowa.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
znaleźć wpływ chrząstki pierścieniowatej i odległości nadmostkowej na odległość końcówki rurki intubacyjnej od Carina.
Ramy czasowe: Podczas całego zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach.
odległość między chrząstką pierścieniowatą a nadmostkiem zmienia się wraz z pozycją szyi, więc może wpływać na odległość między końcówką rurki dotchawiczej a ostrogą, gdy pozycja pacjenta zmienia się podczas różnych zrobotyzowanych operacji chirurgicznych.
Podczas całego zabiegu chirurgicznego z użyciem robota, bezpośrednio po intubacji, 5 minut po odmie otrzewnowej, 10 minut po pozycji Trendelenburga oraz po oddokowaniu i ułożeniu pacjenta na plecach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RES/SCM/30/2018/81

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami