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Prevención de la migración del tubo endotraqueal por palpación del manguito durante el procedimiento quirúrgico robótico

17 de junio de 2020 actualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Evaluar la "técnica de palpación del manguito de tres puntos" para evaluar la profundidad óptima de la colocación del tubo endotraqueal.

Después de la intubación, el tubo endotraqueal finalmente se fijó después de palpar el manguito endotraqueal en tres sitios (justo debajo del cartílago cricoides, a nivel supraesternal y justo debajo de la muesca supraesternal). Se realizará una broncoscopia de fibra óptica para encontrar la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y la carina. Esta distancia se medirá repetidamente, después del neumoperitoneo, después de la posición de trendelenburg y después de poner al paciente en decúbito supino al final de la cirugía. Se notará el cambio en la distancia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El tubo endotraqueal (ETT) se colocará de acuerdo con la marca negra en el tubo, después de la intubación, el tubo se fijará finalmente después de palpar el manguito endotraqueal en tres sitios (debajo del cartílago cricoides, a nivel supraesternal y justo debajo de la muesca supraesternal). La posición del manguito del TET se escaneará mediante una ecografía de las vías respiratorias para confirmar la posición del extremo proximal del manguito del TET. Se realizará una broncoscopia de fibra óptica para encontrar la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y la carina. Esta distancia se medirá repetidamente 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y 10 minutos después de poner al paciente en decúbito supino al final de la cirugía. Se observará el cambio en la distancia para confirmar la migración de ETT.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Amit Kr Mittal, M.D
  • Número de teléfono: 2323 01147022323
  • Correo electrónico: amitrgci@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mamta Dubey, MD
  • Número de teléfono: 09891105744
  • Correo electrónico: ek_mamta@yahoo.co.in

Ubicaciones de estudio

  • India
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, India, 110085
        • Reclutamiento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Contacto:
          • Amit kr Mittal, M.D
          • Número de teléfono: 91-9717611416
          • Correo electrónico: amitrgci@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes sometidos a cirugía urológica o ginecológica robótica en posición de Trendelenburg con neumoperitoneo se incluirán en la cohorte de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Procedimientos quirúrgicos uro-oncológicos robóticos de perineo
  • Procedimientos quirúrgicos robóticos gineco-oncológicos del perineo

Criterio de exclusión:

  • Fibrosis de las vías respiratorias superiores o estenosis traqueal
  • Gran hinchazón del cuello que distorsiona o desvía la tráquea.
  • Cirugías de cabeza y cuello
  • Tumor laríngeo y traqueal
  • cirugía traqueal
  • Traqueotomía previa
  • tratamiento previo de radiación del cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Palpación de manguito de tres puntos y técnica de línea de marca negra
En la "Técnica de palpación con manguito de tres puntos", el manguito se palpará justo debajo de la membrana cricotiroidea, a la altura de la muesca supraesternal y por debajo de la muesca supraesternal, y el tubo se reubicará en caso de discrepancia entre la técnica de línea de marca negra y la de tres puntos. manguito en tres diferentes sobre la tráquea.
Procedimiento: Técnica de palpación con manguito de tres puntos
finalmente se coloca el TET según la técnica del manguito de tres puntos.
Otros nombres:
  • Marca de línea negra en el tubo endotraqueal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y Carina mediante broncoscopia de fibra óptica y escala de medición en varias fases del procedimiento quirúrgico robótico.
Periodo de tiempo: Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y colocar al paciente en decúbito supino.neumoperitoneo.
la colocación adecuada del tubo endotraqueal está etiquetada cuando la distancia entre la punta del tubo y Carina es superior a 2,5 cm, después de colocar el tubo mediante la técnica de palpación con manguito de tres puntos, su posición se evaluará en los puntos de tiempo respectivos.
Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y colocar al paciente en decúbito supino.neumoperitoneo.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
encuentre el efecto del cartílago cricodio y la distancia supraesternal en la punta del tubo endotraqueal a la distancia de Carina.
Periodo de tiempo: Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y poner al paciente en decúbito supino.
La distancia entre el cartílago cricoides y el supraesternal cambia con la posición del cuello, por lo que podría afectar la distancia entre la punta del tubo endotraqueal y la carina a medida que cambia la posición del paciente durante varios pasos quirúrgicos robóticos.
Durante todo el procedimiento quirúrgico robótico, inmediatamente después de la intubación, 5 minutos después del neumoperitoneo, 10 minutos después de la posición de trendelenburg y después de desacoplar y poner al paciente en decúbito supino.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de junio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RES/SCM/30/2018/81

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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