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Prevenzione della migrazione del tubo endotracheale mediante palpazione della cuffia durante la procedura chirurgica robotica

17 giugno 2020 aggiornato da: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Per valutare la "tecnica di palpazione della cuffia a tre punti" per valutare la profondità ottimale del posizionamento del tubo endotracheale.

Dopo l'intubazione, il tubo endotracheale è stato infine fissato dopo aver palpato la cuffia endotracheale in tre siti (appena sotto la cartilagine cricoidea, a livello soprasternale e appena sotto l'incisura soprasternale). Verrà eseguita una broncoscopia a fibre ottiche per trovare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena. Questa distanza sarà misurata ripetutamente, dopo pneumoperitoneo, dopo posizione di trendelenburg e dopo aver portato il paziente supino alla fine dell'intervento. Si noterà il cambiamento della distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il tubo endotracheale (ETT) verrà posizionato secondo il segno nero sul tubo, dopo l'intubazione, il tubo verrà infine fissato dopo aver palpato la cuffia endotracheale in tre siti (sotto la cartilagine cricoidea, a livello soprasternale e appena sotto la tacca soprasternale). La posizione del bracciale ETT verrà scansionata mediante ecografia delle vie aeree per confermare la posizione dell'estremità prossimale del bracciale ETT. Verrà eseguita una broncoscopia a fibre ottiche per trovare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena. Questa distanza verrà misurata ripetutamente 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e 10 minuti dopo aver portato il paziente supino alla fine dell'intervento chirurgico. Verrà annotata la variazione della distanza per confermare la migrazione di ETT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Amit Kr Mittal, M.D
  • Numero di telefono: 2323 01147022323
  • Email: amitrgci@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, India, 110085
        • Reclutamento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a chirurgia robotica urologica o ginecologica in posizione di Trendelenburg con pneumoperitoneo saranno inclusi nella coorte di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedure chirurgiche robotiche uro-oncologiche del perineo
  • Procedure chirurgiche robotiche ginecologiche del perineo

Criteri di esclusione:

  • Fibrosi delle vie aeree superiori o stenosi tracheale
  • Grande gonfiore del collo che distorce o devia la trachea.
  • Chirurgia della testa e del collo
  • Tumore laringeo e tracheale
  • Chirurgia tracheale
  • Precedente tracheostomia
  • precedente radioterapia del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Palpazione della cuffia a tre punti e tecnica della linea nera
Nella "Tecnica di palpazione della cuffia a tre punti" la cuffia verrà palpata appena sotto la membrana cricotiroidea, a livello della tacca soprasternale e sotto la tacca soprasternale e il tubo verrà riposizionato in caso di discrepanza tra la tecnica della linea del segno nero e la tecnica della palpazione a tre punti polsino a tre diversi sopra la trachea.
Procedura: Tecnica di palpazione della cuffia a tre punti
l'ETT viene infine posizionato secondo la tecnica del polsino a tre punti.
Altri nomi:
  • Segno di linea nera sul tubo endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena mediante broncoscopia a fibre ottiche e scala di misurazione nelle varie fasi della procedura chirurgica robotica.
Lasso di tempo: Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e il posizionamento del paziente supino.pneumoperitoneo.
il corretto posizionamento del tubo endotracheale viene etichettato quando la distanza tra la punta del tubo e la carena è superiore a 2,5 cm, dopo aver posizionato il tubo con la tecnica della palpazione della cuffia a tre punti, la sua posizione verrà valutata nei rispettivi punti temporali.
Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e il posizionamento del paziente supino.pneumoperitoneo.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trovare l'effetto della cartilagine cricodale e della distanza soprasternale sulla distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena.
Lasso di tempo: Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e la posizione supina del paziente.
la cartilagine cricoidea rispetto alla distanza soprasternale cambia con la posizione del collo, quindi potrebbe influenzare la distanza tra la punta del tubo endotracheale e la carena poiché la posizione del paziente cambia durante le varie fasi chirurgiche robotiche.
Durante tutta la procedura di chirurgia robotica, immediatamente dopo l'intubazione, 5 minuti dopo il pneumoperitoneo, 10 minuti dopo la posizione di trendelenburg e dopo il disinserimento e la posizione supina del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RES/SCM/30/2018/81

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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