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Prevenção da migração do tubo endotraqueal por palpação do manguito durante procedimento cirúrgico robótico

17 de junho de 2020 atualizado por: Amit Kumar Mittal, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Avaliar a "Técnica de palpação do manguito de três pontos" para avaliar a profundidade ideal de colocação do tubo endotraqueal.

Após a intubação, o tubo endotraqueal foi finalmente fixado após a palpação do manguito endotraqueal em três locais (logo abaixo da cartilagem cricoide, no nível supraesternal e logo abaixo da incisura supraesternal). A broncoscopia de fibra óptica será realizada para determinar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina. Esta distância será medida repetidamente, após o pneumoperitônio, após a posição de trendelenburg e após colocar o paciente em decúbito dorsal ao final da cirurgia. A mudança na distância será anotada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O tubo endotraqueal (ETT) será colocado de acordo com a marca preta no tubo, pós-intubação, o tubo será finalmente fixado após palpação do manguito endotraqueal em três locais (abaixo da cartilagem cricoide, no nível supraesternal e logo abaixo da fúrcula). A posição do manguito do ETT será escaneada por ultrassonografia das vias aéreas para confirmar a posição da extremidade proximal do manguito do ETT. A broncoscopia de fibra óptica será realizada para determinar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina. Esta distância será medida repetidamente 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de Trendelenburg e 10 minutos após colocar o paciente em decúbito dorsal no final da cirurgia. A mudança na distância será anotada para confirmar a migração do ETT.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Amit Kr Mittal, M.D
  • Número de telefone: 2323 01147022323
  • E-mail: amitrgci@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • New Delhi
      • Rohini, New Delhi, Índia, 110085
        • Recrutamento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidas à cirurgia urológica ou ginecológica robótica em posição de Trendelenburg com pneumoperitônio serão incluídas na coorte do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Procedimentos cirúrgicos uro-oncológicos robóticos do períneo
  • Procedimentos cirúrgicos ginecológico-oncológicos robóticos do períneo

Critério de exclusão:

  • Fibrose das vias aéreas superiores ou estenose traqueal
  • Grande inchaço no pescoço distorcendo ou desviando a traquéia.
  • Cirurgias de cabeça e pescoço
  • Tumor de laringe e traqueia
  • cirurgia traqueal
  • Traqueostomia anterior
  • tratamento de radiação anterior do pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Palpação do manguito de três pontos e técnica da linha de marca preta
Na "Técnica de palpação do manguito de três pontos", o manguito será palpado logo abaixo da membrana cricotireóidea, no nível da fúrcula supraesternal e abaixo da incisura supraesternal e o tubo será reposicionado em caso de qualquer discrepância entre a técnica da linha de marca preta e a técnica de três pontos manguito em três diferentes sobre a traqueia.
Procedimento: Técnica de palpação do manguito de três pontos
o ETT é finalmente posicionado de acordo com a técnica do manguito de três pontos.
Outros nomes:
  • Marca de linha preta no tubo endotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina por broncoscopia de fibra óptica e escala de medição em várias fases do procedimento cirúrgico robótico.
Prazo: Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.pneumoperitônio.
a colocação adequada do tubo endotraqueal é rotulada quando a distância entre a ponta do tubo e a Carina é superior a 2,5 cm, após a colocação do tubo pela técnica de palpação do manguito de três pontos, sua posição será avaliada nos respectivos pontos de tempo.
Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.pneumoperitônio.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
encontre o efeito da cartilagem cricod e da distância supra-esternal na ponta do tubo endotraqueal à distância Carina.
Prazo: Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.
cartilagem cricoide até a distância supraesternal muda com a posição do pescoço, então pode afetar a distância entre a ponta do tubo endotraqueal e a carina conforme a posição do paciente muda durante várias etapas cirúrgicas robóticas.
Durante todo o procedimento cirúrgico robótico, imediatamente após a intubação, 5 minutos após o pneumoperitônio, 10 minutos após a posição de trendelenburg e após o desencaixe e colocar o paciente em decúbito dorsal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Amit Kr Mittal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RES/SCM/30/2018/81

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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