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Apprentissage moteur dans l'arthrose du genou (MLKOA)

22 juin 2020 mis à jour par: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences

Apprentissage moteur dans le traitement de l'arthrose du genou - Une nouvelle approche de réadaptation

Les options de traitement non chirurgicales, comme la thérapie par l'exercice, montrent d'excellents effets à court terme concernant la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonction du genou. Cependant, les effets à moyen et à long terme font défaut jusqu'à présent. Cela pourrait indiquer que des changements durables dans les performances motrices (apprentissage moteur) ne se sont pas produits. L'apprentissage moteur est associé à des changements permanents dans la capacité d'un comportement de mouvement habile évitant les charges articulaires défavorables et les schémas d'activation musculaire inappropriés, conduisant à des stratégies de mouvement compensatoires. Des charges répétitives unilatérales et élevées dans l'articulation du genou pourraient être l'une des raisons de la progression de l'arthrose du genou. Les stratégies physiothérapeutiques devraient donc pouvoir stimuler les processus d'apprentissage moteur. En physiothérapie, l'apprentissage moteur peut être optimisé en utilisant des instructions et des commentaires, ciblant un centre d'attention externe, lors de l'apprentissage de schémas de mouvement spécifiques. Cette étude examine les effets d'un programme de thérapie par l'exercice de 12 semaines, utilisant un centre d'attention externe, sur les paramètres fonctionnels et biomécaniques chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Pour mesurer les changements possibles, des mesures fonctionnelles ont lieu au départ, après 6, 12 et 24 semaines. Les mesures biomécaniques (analyse 3D de la marche) ont lieu au départ, après 12 et 24 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
        • Recrutement
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Kellgren-Lawrence-Score 1-3
  • IMC < 33
  • Liberté de mouvement dans l'articulation du genou

Critère d'exclusion:

  • Arthrose du genou activée
  • Chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 dernières semaines
  • Prise ou injection de corticoïdes au cours des 3 derniers mois
  • Médicaments au long cours anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Maladies neurologiques
  • Abus de drogue ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Programme de formation sur la focalisation externe de l'attention
Le groupe d'intervention reçoit un programme d'entraînement musculaire et neuromusculaire. Les instructions de formation ont un centre d'attention externe.
Autre: Focalisation externe de l'attention
Les instructions et les commentaires sont utilisés pour diriger l'attention de l'apprenant vers une source externe (par exemple, l'effet du mouvement prévu) favorisant l'apprentissage à long terme en stimulant les processus de contrôle cognitif automatique.
Comparateur actif: Programme de formation sur la concentration interne de l'attention
Le groupe témoin reçoit un programme d'entraînement musculaire et neuromusculaire. Les instructions de formation ont un centre d'attention interne.
Autre: Focalisation interne de l'attention
En revanche, adopter une focalisation interne de l'attention (par ex. se concentrer sur une zone corporelle spécifique) peut perturber les processus de contrôle automatique et interférer avec les mouvements automatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment d'adduction du genou (changement sur une période de 6 mois avec 3 dates de mesure)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Analyse 3D de la marche pendant la marche
Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
Score de résultat de l'arthrose du genou (évolution sur une période de 6 mois avec 4 dates de mesure)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Questionnaire; Valeur minimale : 0 (limitation la plus élevée), maximale : 100 (aucune limitation)
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Star Excursion Balance Test (évolution sur une période de 6 mois avec 4 dates de mesure)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Un test établi pour déterminer le contrôle des mouvements et la capacité d'équilibre. La personne testée se tient sur une jambe et il lui est demandé d'étirer la jambe non porteuse le plus loin possible dans les directions présentées.
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Tests de résistance isométrique (évolution sur une période de 6 mois avec 4 dates de mesure)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Mesure la force isométrique des extenseurs du genou, des fléchisseurs du genou, des abducteurs de la hanche, des extenseurs de la hanche et des rotateurs externes de la hanche avec un dynamomètre portable
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Test de marche de six minutes (évolution sur une période de 6 mois avec 4 dates de mesure)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Le test de marche de six minutes est un outil de mesure fiable pour examiner la distance qu'une personne peut parcourir pendant une période donnée.
Baseline, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
St. Pölten University of Applied Sciences

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Danube University Krems
Orthopedic Hospital Speising

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
28 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 juin 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • StPoltenUAS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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