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Apprendimento motorio nell'artrosi del ginocchio (MLKOA)

22 giugno 2020 aggiornato da: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences

Apprendimento motorio nella terapia dell'artrosi del ginocchio: un nuovo approccio riabilitativo

Le opzioni di trattamento non chirurgico, come la terapia fisica, mostrano eccellenti effetti a breve termine per quanto riguarda la riduzione del dolore e il miglioramento della funzionalità del ginocchio. Tuttavia, finora mancano effetti a medio e lungo termine. Ciò potrebbe indicare che non si sono verificati cambiamenti duraturi nelle prestazioni delle abilità motorie (apprendimento motorio). L'apprendimento motorio è associato a cambiamenti permanenti nella capacità di un comportamento di movimento qualificato evitando carichi articolari sfavorevoli e schemi di attivazione muscolare inappropriati, portando a strategie di movimento compensatorio. Carichi unilaterali ed elevati ripetitivi nell'articolazione del ginocchio potrebbero essere una delle ragioni della progressione dell'artrosi del ginocchio. Le strategie fisioterapiche dovrebbero quindi essere in grado di stimolare i processi di apprendimento motorio. In fisioterapia, l'apprendimento motorio può essere ottimizzato utilizzando istruzioni e feedback, mirando a un centro di attenzione esterno, durante l'apprendimento di schemi di movimento specifici. Questo studio indaga gli effetti di un programma di terapia fisica di 12 settimane, utilizzando un focus esterno di attenzione, sui parametri funzionali e biomeccanici in pazienti con artrosi del ginocchio. Per misurare i possibili cambiamenti, le misurazioni funzionali vengono effettuate al basale, dopo 6, 12 e 24 settimane. Le misurazioni biomeccaniche (analisi dell'andatura 3D) si svolgono al basale, dopo 12 e 24 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Reclutamento
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Kellgren-Lawrence-Punteggio 1-3
  • IMC < 33
  • Libertà di movimento nell'articolazione del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Artrosi del ginocchio attivata
  • Chirurgia degli arti inferiori nelle ultime 6 settimane
  • Assunzione o iniezione di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi
  • Farmaci a lungo termine farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Malattie neurologiche
  • Abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Concentrazione esterna del programma di formazione dell'attenzione
Il gruppo di intervento riceve un programma di allenamento della forza e neuromuscolare. Le istruzioni di formazione hanno un centro di attenzione esterno.
Altro: Focus esterno dell'attenzione
Le istruzioni e il feedback vengono utilizzati per dirigere l'attenzione dello studente su una fonte esterna (ad esempio l'effetto che ha il movimento previsto) promuovendo l'apprendimento a lungo termine stimolando processi di controllo cognitivo automatico.
Comparatore attivo: Focalizzazione interna del programma di allenamento dell'attenzione
Il gruppo di controllo riceve un programma di allenamento della forza e neuromuscolare. Le istruzioni per la formazione hanno un focus interno di attenzione.
Altro: Fuoco interno di attenzione
Al contrario, adottando un focus interno di attenzione (ad es. concentrarsi su aree corporee specifiche) può interrompere i processi di controllo automatico e interferire con il movimento automatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Momento di adduzione del ginocchio (variazione su un periodo di 6 mesi con 3 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
Analisi 3D dell'andatura durante la deambulazione
Basale, 12 settimane, 24 settimane
Punteggio dell'esito dell'osteoartrosi del ginocchio (variazione su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Questionario; Valore minimo: 0 (limitazione massima), Massimo: 100 (nessuna limitazione)
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Star Excursion Balance Test (modifica su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Un test stabilito per determinare il controllo del movimento e la capacità di equilibrio. La persona sottoposta al test sta su una gamba sola e gli viene chiesto di allungare la gamba non di supporto il più possibile nelle direzioni presentate.
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Prove di resistenza isometrica (modifica su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Misura la forza isometrica degli estensori del ginocchio, dei flessori del ginocchio, degli abduttori dell'anca, degli estensori dell'anca e dei rotatori esterni dell'anca con un dinamometro portatile
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Test del cammino di sei minuti (cambio su un periodo di 6 mesi con 4 date di misurazione)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Il test del cammino in sei minuti è uno strumento di misurazione affidabile per esaminare la distanza che una persona può percorrere in un determinato periodo di tempo.
Basale, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
St. Pölten University of Applied Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Danube University Krems
Orthopedic Hospital Speising

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • StPoltenUAS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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