Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprendizagem motora na osteoartrite do joelho (MLKOA)

22 de junho de 2020 atualizado por: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences

Aprendizagem motora na terapia da osteoartrite do joelho - uma nova abordagem de reabilitação

As opções de tratamento não cirúrgico, como a terapia de exercícios, apresentam excelentes efeitos a curto prazo em relação à redução da dor e melhora da função do joelho. No entanto, efeitos de médio e longo prazo estão faltando até agora. Isso pode indicar que mudanças duradouras no desempenho da habilidade motora (Aprendizado Motor) não ocorreram. O aprendizado motor está associado a mudanças permanentes na capacidade de comportamento de movimento habilidoso, evitando cargas articulares desfavoráveis ​​e padrões de ativação muscular inapropriados, levando a estratégias de movimento compensatórias. Cargas repetitivas unilaterais e altas na articulação do joelho podem ser uma das razões para a progressão da osteoartrite do joelho. As estratégias fisioterapêuticas devem, portanto, ser capazes de estimular os processos de aprendizagem motora. Na fisioterapia, o aprendizado motor pode ser otimizado por meio de instruções e feedback, visando um foco de atenção externo, ao aprender padrões de movimento específicos. Este estudo investiga os efeitos de um programa de terapia de exercício de 12 semanas, usando um foco externo de atenção, em parâmetros funcionais e biomecânicos em pacientes com osteoartrite de joelho. Para medir possíveis mudanças, medições funcionais estão sendo realizadas no início, após 6, 12 e 24 semanas. As medições biomecânicas (análise de marcha 3D) estão ocorrendo na linha de base, após 12 e 24 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Áustria, 3100
        • Recrutamento
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Kellgren-Lawrence-Pontuação 1-3
  • IMC < 33
  • Amplitude de movimento livre na articulação do joelho

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite de joelho ativada
  • Cirurgia de membros inferiores nas últimas 6 semanas
  • Ingestão ou injeção de corticosteroides nos últimos 3 meses
  • Medicação de longa duração anti-inflamatórios não esteróides
  • doenças neurológicas
  • Abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Foco externo do programa de treinamento de atenção
O grupo de intervenção recebe um programa de treinamento de força e neuromuscular. As instruções de treinamento têm um foco de atenção externo.
Outro: Foco externo de atenção
As instruções e o feedback são usados ​​para direcionar o foco do aluno para uma fonte externa (por exemplo, o efeito que o movimento pretendido tem), promovendo o aprendizado de longo prazo, estimulando os processos de controle cognitivo automático.
Comparador Ativo: Foco interno do programa de treinamento de atenção
O grupo controle recebe um programa de treinamento de força e neuromuscular. As instruções de treinamento têm um foco interno de atenção.
Outro: Foco interno de atenção
Em contraste, adotar um foco interno de atenção (por exemplo, foco em uma área corporal específica) pode interromper os processos de controle automático e interferir no movimento automático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento de Adução do Joelho (mudança ao longo de um período de 6 meses com 3 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Análise de marcha 3D durante a caminhada
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
Knee Osteoarthritis Outcome Score (mudança ao longo de um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Questionário; Valor mínimo: 0 (maior limitação), Máximo: 100 (sem limitação)
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Star Excursion Balance Test (mudança durante um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Um teste estabelecido para determinar o controle do movimento e a capacidade de equilíbrio. A pessoa do teste fica em uma perna e é solicitado a esticar a perna que não suporta o máximo possível nas direções apresentadas.
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Testes de força isométrica (mudança ao longo de um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Mede a força isométrica dos extensores do joelho, flexores do joelho, abdutores do quadril, extensores do quadril e rotadores externos do quadril com um dinamômetro portátil
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Teste de caminhada de seis minutos (mudança ao longo de um período de 6 meses com 4 datas de medição)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
O teste de caminhada de seis minutos é uma ferramenta de medição confiável para examinar a distância que uma pessoa pode caminhar em um determinado período de tempo.
Linha de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
St. Pölten University of Applied Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Danube University Krems
Orthopedic Hospital Speising

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • StPoltenUAS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações