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Aprendizaje motor en la artrosis de rodilla (MLKOA)

22 de junio de 2020 actualizado por: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences

Aprendizaje motor en la terapia de osteoartritis de rodilla: un nuevo enfoque de rehabilitación

Las opciones de tratamiento no quirúrgico, como la terapia de ejercicios, muestran excelentes efectos a corto plazo en cuanto a la reducción del dolor y la mejora de la función de la rodilla. Sin embargo, hasta ahora faltan efectos a mediano y largo plazo. Esto podría indicar que no se han producido cambios duraderos en el rendimiento de las habilidades motoras (aprendizaje motor). El aprendizaje motor está asociado con cambios permanentes en la capacidad de comportamiento de movimiento hábil que evita cargas articulares desfavorables y patrones de activación muscular inapropiados, lo que lleva a estrategias de movimiento compensatorio. Las cargas repetitivas altas y unilaterales en la articulación de la rodilla podrían ser una de las razones de la progresión de la artrosis de rodilla. Por lo tanto, las estrategias fisioterapéuticas deben ser capaces de estimular los procesos de aprendizaje motor. En fisioterapia, el aprendizaje motor se puede optimizar mediante el uso de instrucciones y retroalimentación, apuntando a un foco de atención externo, al aprender patrones de movimiento específicos. Este estudio investiga los efectos de un programa de terapia de ejercicio de 12 semanas, utilizando un foco de atención externo, sobre parámetros funcionales y biomecánicos en pacientes con osteoartritis de rodilla. Para medir posibles cambios, se están realizando mediciones funcionales al inicio del estudio, después de 6, 12 y 24 semanas. Las mediciones biomecánicas (análisis de la marcha en 3D) se realizan al inicio del estudio, después de 12 y 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Reclutamiento
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

45 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Kellgren-Lawrence-puntuación 1-3
  • IMC < 33
  • Rango de movimiento libre en la articulación de la rodilla

Criterio de exclusión:

  • Artrosis de rodilla activada
  • Cirugía de las extremidades inferiores en las últimas 6 semanas
  • Ingesta o inyección de corticosteroides en los últimos 3 meses
  • Medicamentos a largo plazo Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  • Enfermedades neurológicas
  • Abuso de drogas o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Programa de entrenamiento de foco externo de atención
El grupo de intervención recibe un programa de entrenamiento de fuerza y ​​neuromuscular. Las instrucciones de entrenamiento tienen un foco de atención externo.
Otro: Foco externo de atención
Las instrucciones y la retroalimentación se utilizan para dirigir el enfoque del alumno a una fuente externa (por ejemplo, el efecto que tiene el movimiento previsto) que promueve el aprendizaje a largo plazo al estimular los procesos de control cognitivo automático.
Comparador activo: Programa de entrenamiento de foco interno de atención
El grupo control recibe un programa de entrenamiento de fuerza y ​​neuromuscular. Las instrucciones de entrenamiento tienen un foco interno de atención.
Otro: Foco interno de atención
Por el contrario, adoptar un foco de atención interno (p. centrarse en un área específica del cuerpo) puede interrumpir los procesos de control automático e interferir en el movimiento automático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de aducción de rodilla (cambio durante un período de 6 meses con 3 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Análisis de la marcha en 3D durante la marcha
Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (cambio durante un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Cuestionario; Valor mínimo: 0 (limitación más alta), Máximo: 100 (sin limitación)
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Prueba de equilibrio de Star Excursion (cambio durante un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Una prueba establecida para determinar el control del movimiento y la capacidad de equilibrio. La persona de prueba se para sobre una pierna y se le pide que estire la pierna que no apoya tanto como sea posible en las direcciones presentadas.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Pruebas de fuerza isométrica (cambio en un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Mide la fuerza isométrica de los extensores de rodilla, flexores de rodilla, abductores de cadera, extensores de cadera y rotadores externos de cadera con un dinamómetro portátil
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Prueba de caminata de seis minutos (cambio durante un período de 6 meses con 4 fechas de medición)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
La prueba de caminata de seis minutos es una herramienta de medición confiable para examinar la distancia que una persona puede caminar en un período de tiempo determinado.
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
St. Pölten University of Applied Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Danube University Krems
Orthopedic Hospital Speising

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • StPoltenUAS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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