Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się motoryczne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (MLKOA)

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences

Uczenie się motoryczne w terapii choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego – nowe podejście do rehabilitacji

Niechirurgiczne opcje leczenia, takie jak terapia ruchowa, wykazują doskonałe krótkoterminowe efekty w zakresie zmniejszenia bólu i poprawy funkcji kolana. Jak dotąd brakuje jednak efektów średnio- i długoterminowych. Może to wskazywać, że nie nastąpiły długotrwałe zmiany w sprawności motorycznej (uczenie się motoryczne). Uczenie się motoryczne wiąże się z trwałymi zmianami zdolności do umiejętnego zachowania ruchowego, unikania niekorzystnych obciążeń stawów i niewłaściwych wzorców aktywacji mięśni, co prowadzi do kompensacyjnych strategii ruchowych. Jednostronne i powtarzalne obciążenia w stawie kolanowym mogą być jedną z przyczyn progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Strategie fizjoterapeutyczne powinny zatem być w stanie stymulować procesy uczenia się motorycznego. W fizjoterapii uczenie się motoryczne można zoptymalizować, stosując instrukcje i informacje zwrotne, kierując uwagę na zewnętrzne skupienie uwagi podczas uczenia się określonych wzorców ruchowych. W tym badaniu zbadano wpływ 12-tygodniowego programu terapii ruchowej, z wykorzystaniem zewnętrznego skupienia uwagi, na parametry funkcjonalne i biomechaniczne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Aby zmierzyć możliwe zmiany, przeprowadza się pomiary funkcjonalne na początku badania, po 6, 12 i 24 tygodniach. Pomiary biomechaniczne (analiza chodu 3D) odbywają się na początku badania, po 12 i 24 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Rekrutacyjny
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kellgren-Lawrence-Wynik 1-3
  • BMI < 33
  • Swobodny zakres ruchu w stawie kolanowym

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Przyjmowanie lub wstrzykiwanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Długotrwałe przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Choroby neurologiczne
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zewnętrzny program treningu uwagi
Grupa interwencyjna otrzymuje program treningu siłowego i nerwowo-mięśniowego. Instrukcje szkoleniowe skupiają uwagę na zewnątrz.
Inny: Zewnętrzne skupienie uwagi
Instrukcje i informacje zwrotne służą skierowaniu uwagi ucznia na źródło zewnętrzne (np. efekt zamierzonego ruchu), promując długoterminowe uczenie się poprzez stymulowanie procesów automatycznej kontroli poznawczej.
Aktywny komparator: Wewnętrzny program treningu uwagi
Grupa kontrolna otrzymuje program treningu siłowego i nerwowo-mięśniowego. Instrukcje szkoleniowe koncentrują się na wewnętrznym centrum uwagi.
Inny: Wewnętrzne skupienie uwagi
Natomiast przyjęcie wewnętrznego skupienia uwagi (np. skupienie się na określonym obszarze ciała) może zakłócać procesy automatycznej kontroli i zakłócać automatyczne ruchy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moment przywodzenia kolana (zmiana w okresie 6 miesięcy z 3 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Analiza chodu 3D podczas chodzenia
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Kwestionariusz; Wartość minimalna: 0 (najwyższe ograniczenie), Maksymalna: 100 (brak ograniczeń)
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Star Excursion Balance Test (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Sprawdzony test określający kontrolę ruchu i zdolność utrzymywania równowagi. Osoba badana stoi na jednej nodze i jest proszona o wyprostowanie nogi niepodpierającej tak daleko, jak to możliwe, w przedstawionych kierunkach.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Izometryczne badania wytrzymałościowe (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 terminami pomiarów)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Mierzy siłę izometryczną prostowników stawu kolanowego, zginaczy stawu kolanowego, odwodzicieli stawu biodrowego, prostowników stawu biodrowego i rotatorów zewnętrznych stawu biodrowego za pomocą przenośnego dynamometru
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Sześciominutowy test marszu (zmiana w okresie 6 miesięcy z 4 datami pomiaru)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Sześciominutowy test marszu jest niezawodnym narzędziem pomiarowym do zbadania odległości, jaką dana osoba może przejść w określonym czasie.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
St. Pölten University of Applied Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Danube University Krems
Orthopedic Hospital Speising

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • StPoltenUAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami