Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моторное обучение при остеоартрозе коленного сустава (MLKOA)

22 июня 2020 г. обновлено: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences

Моторное обучение в терапии остеоартроза коленного сустава — новый реабилитационный подход

Варианты нехирургического лечения, такие как лечебная физкультура, показывают отличные краткосрочные эффекты в отношении уменьшения боли и улучшения функции колена. Однако среднесрочные и долгосрочные эффекты пока отсутствуют. Это может указывать на то, что длительных изменений в производительности двигательных навыков (моторное обучение) не произошло. Моторное обучение связано с постоянными изменениями в способности к квалифицированному двигательному поведению, позволяющему избежать неблагоприятных нагрузок на суставы и несоответствующих паттернов мышечной активации, что приводит к компенсаторным стратегиям движения. Одной из причин прогрессирования артроза коленного сустава могут быть односторонние и высокие повторяющиеся нагрузки на коленный сустав. Следовательно, физиотерапевтические стратегии должны стимулировать процессы двигательного обучения. В физиотерапии моторное обучение можно оптимизировать, используя инструкции и обратную связь, ориентируясь на внешний фокус внимания при изучении конкретных моделей движений. В этом исследовании изучается влияние 12-недельной программы лечебной физкультуры с использованием внешнего фокуса внимания на функциональные и биомеханические параметры у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Чтобы измерить возможные изменения, функциональные измерения проводятся на исходном уровне, через 6, 12 и 24 недели. Биомеханические измерения (трехмерный анализ походки) проводятся на исходном уровне, через 12 и 24 недели.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Barbara Wondrasch, PhD
  • Номер телефона: +43/676/847 228 583
  • Электронная почта: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at

Места учебы

  • Австрия
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Австрия, 3100
        • Рекрутинг
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Контакт:
          • Nicole Unger, Dr.
          • Номер телефона: +43/2742/313 228 246
          • Электронная почта: nicole.unger@fhstp.ac.at
        • Контакт:
          • Birgit Bauer, Dr.
          • Номер телефона: +43/2742/313 228 371
          • Электронная почта: birgit.bauer@fhstp.ac.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Келлгрен-Лоуренс-Счет 1-3
  • ИМТ < 33
  • Свободный объем движений в коленном суставе

Критерий исключения:

  • Активированный остеоартроз коленного сустава
  • Операции на нижних конечностях за последние 6 недель
  • Прием или инъекция кортикостероидов за последние 3 месяца
  • Нестероидные противовоспалительные препараты для длительного приема
  • Неврологические заболевания
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Программа тренировки внешнего фокуса внимания
Группа вмешательства получает программу силовых и нервно-мышечных тренировок. Инструкции по обучению имеют внешний фокус внимания.
Другой: Внешний фокус внимания
Инструкции и обратная связь используются для того, чтобы направить внимание учащегося на внешний источник (например, эффект, который оказывает предполагаемое движение), способствуя долгосрочному обучению путем стимуляции автоматических процессов когнитивного контроля.
Активный компаратор: Программа тренировки внутренней концентрации внимания
Контрольная группа получает программу силовых и нервно-мышечных тренировок. Инструкции по обучению имеют внутреннюю направленность внимания.
Другой: Внутренний фокус внимания
Напротив, принятие внутреннего фокуса внимания (например, фокусировка на определенной области тела) могут нарушать процессы автоматического управления и мешать автоматическим движениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Момент приведения колена (изменение в течение 6 месяцев с 3 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Трехмерный анализ походки во время ходьбы
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Оценка исхода остеоартроза коленного сустава (изменение за период 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Анкета; Минимальное значение: 0 (максимальное ограничение), Максимальное: 100 (без ограничений)
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Тест на баланс Star Excursion (изменение в течение 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Установленный тест для определения контроля движений и способности балансировать. Испытуемый стоит на одной ноге, и его просят вытянуть не опорную ногу как можно дальше в указанных направлениях.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Изометрические испытания на прочность (изменение в течение 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Изометрическая сила разгибателей колена, сгибателей колена, отводящих мышц бедра, разгибателей бедра и внешних ротаторов бедра с помощью портативного динамометра
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Шестиминутный тест ходьбы (изменение в течение 6 месяцев с 4 датами измерения)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели
Тест шестиминутной ходьбы является надежным инструментом измерения расстояния, которое человек может пройти за определенный период времени.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
St. Pölten University of Applied Sciences

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Danube University Krems
Orthopedic Hospital Speising

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 июня 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • StPoltenUAS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками