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Motorisches Lernen bei Knie-Arthrose (MLKOA)

22. Juni 2020 aktualisiert von: Wondrasch, St. Pölten University of Applied Sciences

Motorisches Lernen in der Knie-Arthrose-Therapie – ein neuer Rehabilitationsansatz

Nicht-chirurgische Behandlungsmöglichkeiten wie Bewegungstherapie zeigen hervorragende kurzfristige Effekte hinsichtlich der Schmerzlinderung und Verbesserung der Kniefunktion. Allerdings fehlen bislang mittel- und langfristige Effekte. Dies könnte ein Hinweis darauf sein, dass es zu keinen dauerhaften Veränderungen der motorischen Fähigkeiten (motorisches Lernen) gekommen ist. Motorisches Lernen ist mit einer dauerhaften Veränderung der Fähigkeit zu geschicktem Bewegungsverhalten unter Vermeidung ungünstiger Gelenkbelastungen und unangemessener Muskelaktivierungsmuster verbunden, was zu kompensatorischen Bewegungsstrategien führt. Einseitige und hohe repetitive Belastungen im Kniegelenk könnten ein Grund für das Fortschreiten einer Kniearthrose sein. Physiotherapeutische Strategien sollten daher in der Lage sein, motorische Lernprozesse anzuregen. In der Physiotherapie kann das motorische Lernen optimiert werden, indem beim Erlernen spezifischer Bewegungsmuster durch Anweisungen und Feedback gezielt ein externer Aufmerksamkeitsfokus angestrebt wird. Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines 12-wöchigen Bewegungstherapieprogramms unter Verwendung eines externen Aufmerksamkeitsfokus auf funktionelle und biomechanische Parameter bei Patienten mit Knie-Arthrose. Um mögliche Veränderungen zu messen, finden zu Studienbeginn, nach 6, 12 und 24 Wochen, Funktionsmessungen statt. Die biomechanischen Messungen (3D-Ganganalyse) finden zu Studienbeginn, nach 12 und 24 Wochen, statt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Österreich
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kellgren-Lawrence-Score 1-3
  • BMI < 33
  • Freier Bewegungsspielraum im Kniegelenk

Ausschlusskriterien:

  • Aktivierte Kniearthrose
  • Chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten in den letzten 6 Wochen
  • Einnahme oder Injektion von Kortikosteroiden in den letzten 3 Monaten
  • Langzeitmedikation nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
  • Neurologische Erkrankungen
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Externer Fokus des Aufmerksamkeitstrainingsprogramms
Die Interventionsgruppe erhält ein Kraft- und neuromuskuläres Trainingsprogramm. Die Trainingsanweisungen haben einen externen Fokus der Aufmerksamkeit.
Sonstiges: Externer Fokus der Aufmerksamkeit
Anweisungen und Feedback werden verwendet, um den Fokus des Lernenden auf eine externe Quelle zu lenken (z. B. die Wirkung der beabsichtigten Bewegung) und so das langfristige Lernen durch die Stimulierung automatischer kognitiver Kontrollprozesse zu fördern.
Aktiver Komparator: Interner Fokus des Aufmerksamkeitstrainingsprogramms
Die Kontrollgruppe erhält ein Kraft- und neuromuskuläres Trainingsprogramm. Die Trainingsanweisungen haben einen internen Schwerpunkt.
Sonstiges: Interner Fokus der Aufmerksamkeit
Im Gegensatz dazu ist die Übernahme eines internen Fokus der Aufmerksamkeit (z. B. (Konzentrieren Sie sich auf einen bestimmten Körperbereich) können automatische Kontrollprozesse stören und automatische Bewegungen beeinträchtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieadduktionsmoment (Veränderung über einen Zeitraum von 6 Monaten mit 3 Messdaten)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
3D-Ganganalyse beim Gehen
Ausgangswert, 12 Wochen, 24 Wochen
Knie-Arthrose-Ergebnis-Score (Änderung über einen Zeitraum von 6 Monaten mit 4 Messdaten)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Fragebogen; Minimalwert: 0 (höchste Einschränkung), Maximum: 100 (keine Einschränkung)
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Star Excursion Balance Test (Veränderung über einen Zeitraum von 6 Monaten mit 4 Messterminen)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Ein etablierter Test zur Bestimmung der Bewegungskontrolle und der Gleichgewichtsfähigkeit. Die Testperson steht auf einem Bein und wird gebeten, das nicht stützende Bein so weit wie möglich in die dargestellten Richtungen zu strecken.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Isometrische Krafttests (Veränderung über einen Zeitraum von 6 Monaten mit 4 Messterminen)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Misst die isometrische Kraft der Kniestrecker, Kniebeuger, Hüftabduktoren, Hüftstrecker und Hüftaußenrotatoren mit einem tragbaren Dynamometer
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (Veränderung über einen Zeitraum von 6 Monaten mit 4 Messterminen)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest ist ein zuverlässiges Messinstrument zur Untersuchung der Distanz, die eine Person in einem bestimmten Zeitraum zurücklegen kann.
Ausgangswert: 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St. Pölten University of Applied Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karl Landsteiner University of Health Sciences
Danube University Krems
Orthopedic Hospital Speising

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • StPoltenUAS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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