Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement musculaire avec et sans occlusion vasculaire chez les femmes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux : un essai clinique aléatoire

5 décembre 2023 mis à jour par: Christiane Macedo

Effets d'un programme d'entraînement musculaire avec et sans occlusion vasculaire sur la douleur, la fonctionnalité, le contrôle postural et le recrutement musculaire des femmes atteintes du syndrome de la douleur rotulienne : un essai clinique aléatoire

Introduction : Le traitement du syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) utilise le renforcement des muscles du genou et de la hanche. Des études proposent l'utilisation de l'occlusion vasculaire partielle (OVP) du muscle quadriceps pour augmenter la force musculaire et l'endurance, sans surcharge articulaire ni inconfort pour le patient. Cependant, il n'y a pas de consensus sur l'utilisation chez les personnes atteintes de PFPS. Objectif : Établir l'effet du renforcement des muscles quadriceps avec OVP et une faible résistance à l'exercice sur la douleur, la fonctionnalité, le contrôle postural et le recrutement musculaire chez les femmes présentant une dysfonction fémoro-patellaire. Méthodes : Les femmes avec PFPS (n = 20) répondront aux échelles de douleur et de fonctionnalité. Le contrôle postural et le recrutement musculaire du quadriceps seront également évalués dans des activités dynamiques de squat unijambiste et de montée/descente d'escaliers à l'aide d'une plateforme de force et d'électromyographie de surface. Après l'évaluation initiale, les participants seront randomisés en deux groupes : renforcement des quadriceps conventionnel avec des charges de résistance plus importantes à l'exercice et renforcement des quadriceps avec OVP et faibles charges. Et ils effectueront un protocole de traitement de six semaines avec des exercices pour renforcer les quadriceps. Au terme des protocoles d'intervention, tous seront réévalués immédiatement, après quatre et huit semaines. Résultats attendus : On s'attend à ce que le groupe soumis à des exercices avec OVP et à faible charge présente les mêmes résultats de contrôle postural et de recrutement musculaire par rapport au groupe de renforcement conventionnel. Ces résultats indiqueront la possibilité d'utiliser des exercices et des charges avec moins d'atteinte articulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • PR
      • Londrina, PR, Brésil, 86041-263
        • State University of Londrina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Genre féminin ;
  • Âge compris entre 18 et 40 ans ;
  • Diagnostic clinique de dysfonctionnement fémoro-patellaire par un orthopédiste spécialiste du genou.

Critère d'exclusion:

  • Lésion aiguë du genou ou du tendon rotulien, maladies articulaires inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde) ou signes et symptômes d'autres pathologies du genou (coexistantes),
  • Utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou de corticostéroïdes au cours des six derniers mois ;
  • Chirurgie antérieure du genou (ligament croisé antérieur, ménisque ou dans le tendon rotulien);
  • Injection locale (corticostéroïde) du genou dans le mois précédent. (Thijs et al. 2017).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Renforcement musculaire avec occlusion vasculaire
Les exercices de renforcement des quadriceps seront réalisés en phases isométrique, concentrique et excentrique, avec une occlusion partielle au flux sanguin. L'équipement d'occlusion sera positionné sur la partie proximale du membre inférieur à traiter, juste en dessous du pli fessier et du ligament inguinal (Tennent et al. 2017). La pression doit être maintenue pendant toutes les séries d'exercices (environ 5 minutes) (Bryk et al. 2016 ; Ferraz et al. 2018 ; Giles et al. 2017).
Autre: Renforcement musculaire avec occlusion vasculaire
Le groupe de renforcement musculaire avec occlusion vasculaire partielle réalisera les exercices de renforcement : squat monojambe sur plan incliné à 25°, exercice excentrique + isométrique + concentrique quadriceps et squat profond. L'équipement d'occlusion vasculaire sera positionné sur la partie proximale du membre inférieur à traiter, juste en dessous du pli fessier et du ligament inguinal (Tennent et al. 2017). La pression doit être maintenue pendant toutes les séries d'exercices (environ 5 minutes) (Bryk et al. 2016 ; Ferraz et al. 2018 ; Giles et al. 2017). Si nécessaire, la pression peut être ajustée à intervalles et après la fin de l'exercice, un intervalle de 5 minutes est suggéré pour la reperfusion sanguine.
Comparateur actif: Renforcement musculaire classique
Les exercices classiques de renforcement des quadriceps seront réalisés en phases isométriques, concentriques et excentriques, sans occlusion au flux sanguin.
Autre: Renforcement musculaire classique
Le groupe de renforcement musculaire classique réalise les mêmes exercices que le groupe d'intervention : squat unijambiste sur un plan incliné à 25°, exercice excentrique + isométrique + concentrique des quadriceps et squat profond, cependant, sans restriction de circulation sanguine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur au genou selon le score de l'échelle
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score varie de 0 à 10, plus le score est élevé, plus la douleur est importante.
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Modification de la capacité fonctionnelle selon le score de l'échelle
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Utilisation de l'échelle de douleur antérieure du genou. Le score va de 0 à 100, plus le score est élevé, meilleure est la capacité fonctionnelle.
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Modification de la capacité fonctionnelle selon le score de l'échelle
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Utilisation des questionnaires Lysholm. Le score va de 0 à 100, plus le score est élevé, meilleure est la capacité fonctionnelle.
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité musculaire selon les variables de l'électromyographie
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
L'activation musculaire par électromyographie de surface du quadriceps sera évaluée lors d'une activité de squat sur une jambe et dans la montée et la descente des escaliers.
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Modification de la force musculaire du quadriceps
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Modification de la force musculaire du quadriceps par dynamométrie portable
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
Modification du contrôle postural par les variables du centre de pression
Délai: avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines
L'évaluation du contrôle postural à l'aide d'une plate-forme de force sera évaluée lors d'une activité de squat sur une jambe et dans la montée et la descente des escaliers.
avant l'intervention, immédiatement après, après quatre semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contrôle postural par les variables du centre de pression
Délai: pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines
L'évaluation du contrôle postural à l'aide d'une plate-forme de force sera évaluée lors d'une activité de squat sur une jambe et dans les escaliers.
pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines
Variation de la douleur au genou selon le score d'échelle
Délai: pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines
Grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA). Le score varie de 0 à 10, plus le score est élevé, plus la douleur est importante.
pré-intervention, immédiatement après, après quatre et huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Christiane Macedo

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Christiane Macedo, doctor, State University of Londrina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 décembre 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Vascular Occlusion in PFPS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres